PEDMARK净产品销售额变化 - 2023财年PEDMARK净产品销售额为2130万美元，2022年为150万美元，同比增长显著[1][7][9] PEDMARK商业化合作 - 公司与Norgine达成独家许可协议，商业化PEDMARQSI™，获约4300万美元预付款，最高或获约2.3亿美元额外商业和监管里程碑款项及两位数分层特许权使用费[1][4] 现金及现金等价物情况 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1320万美元，较2022年减少1050万美元，调整后现金余额超5500万美元[7] 研发费用变化 - 2023财年研发费用较2022年减少350万美元[7] 销售和营销费用情况 - 2023财年销售和营销费用为1210万美元，2022年为280万美元[7] 一般和行政费用变化 - 2023财年一般和行政费用较2022年增加230万美元[7] 净亏损情况 - 2023年第四季度和全年净亏损分别为270万美元（每股0.10美元）和1600万美元（每股0.60美元），2022年同期分别为690万美元（每股0.26美元）和2370万美元（每股0.90美元）[7][9] 应收账款净额变化 - 2023年12月31日应收账款净额为881.4万美元，2022年为154.5万美元[11] 库存变化 - 2023年12月31日库存为215.6万美元，2022年为57.6万美元[11] 营运资金变化 - 2023年营运资金为1729万美元，2022年为2212万美元[12] 公司业务背景 - Fennec是专注开发和商业化PEDMARK的专业制药公司，PEDMARK于2022年9月获FDA批准并在美国获孤儿药独家经营权[27] - 公司与俄勒冈健康与科学大学（OHSU）有独家全球许可协议[27] 临床试验不良反应情况 - 临床试验中8% - 13%的患者出现超敏反应[21] - 临床试验中12% - 26%的患者出现高钠血症，其中有1例3级病例[23] - 临床试验中15% - 27%的患者出现低钾血症，其中3或4级病例占比为9% - 27%[23] - SIOPEL 6试验中与单用顺铂相比，发生率≥25%且组间差异>5%的最常见不良反应为呕吐、恶心、血红蛋白降低和高钠血症[25] - COG ACCL0431试验中与单用顺铂相比，发生率≥25%且组间差异>5%的最常见不良反应为低钾血症[25] PEDMARK使用注意事项 - 基线血清钠>145 mmol/L的患者应暂停使用PEDMARK[23] - 肾小球滤过率（GFR）低于60 mL/min/1.73m时，应更密切监测高钠血症和低钾血症的症状和体征[24] 新闻稿陈述性质 - 除历史信息外，新闻稿中其他陈述均为前瞻性陈述，存在一定风险和不确定性[28]