财务表现 - 公司2023年上半年收益为11,304千元人民币，去年同期无收益[5] - 公司2023年上半年期内亏损为233,778千元人民币，去年同期为161,026千元人民币[5] - 公司2023年上半年总收益为人民币11.3百万元，其中抗青光眼仿制药贝美素噻吗洛尔滴眼液贡献人民币2.3百万元，堡得视®眼罩系列贡献人民币3.6百万元[25] - 公司2023年上半年经调整期内亏损为人民币218,178千元，较2022年同期增加79,246千元[23] - 公司2023年上半年研发开支为人民币205.3百万元，较2022年同期的100.9百万元大幅上升103.5%，主要由于持续投资于多项后期临床试验[121] - 公司2023年上半年一般及行政费用为人民币42.6百万元，较2022年同期的39.5百万元增加7.8%，主要由于内部业务模型及管理系统的数码基础建设及系统数码化支付的额外咨询费[126] - 公司2023年上半年期内亏损为人民币233.8百万元，较2022年同期的161.0百万元增加45.2%[140] - 公司2023年上半年其他收入为人民币39.5百万元，较2022年同期的11.9百万元增加232.6%，主要包括银行利息收入及政府补助[122][140] - 公司2023年上半年销售及分销开支为人民币23.1百万元，较2022年同期的13.7百万元增加68.9%[140] - 公司2023年上半年财务成本为人民币3.6百万元，较2022年同期的1.3百万元增加178.2%[140] - 公司2023年上半年资本承担为人民币240.7百万元，较2022年底的277.2百万元减少13.2%，主要源于生产设施工程及研发活动取得进展[136] - 公司2023年上半年现金及现金等价物为人民币1,674.7百万元，较2022年底的1,716.4百万元减少2.4%[141] - 公司2023年上半年已抵押银行结余为人民币203.7百万元，指公司就银行贷款而质押予银行的银行结余[133] - 公司2023年上半年雇员总数为321名，薪酬包括薪金、花红、雇员公积金及社会保险供款、其他福利付款及以权益结算以股份为基础的付款[137] - 公司截至2023年6月30日止6个月录得亏损总额约人民币233.8百万元，较2022年同期的161.0百万元增加45.2%，主要由于研发开支增加[143] - 公司其他收入从2022年同期的11.9百万元增加至39.5百万元，主要源于银行存款利息收入增加32.1百万元[144] - 公司研发开支从2022年同期的100.9百万元增加至205.3百万元，主要由于推进NVK002及TAB014的第III期临床试验[146] - 公司销售及分销开支从2022年同期的13.7百万元增加至23.1百万元，主要由于商业化团队人数增加及全通路行销能力投资增加[149] - 公司财务成本从2022年同期的1.3百万元增加至3.6百万元，主要由于跨境资金安排的银行贷款利息增加[150] - 公司截至2023年6月30日的流动资产约为1,942.4百万元，包括现金及现金等价物约1,674.7百万元[154] - 公司截至2023年6月30日的流动负债约为281.4百万元，包括银行贷款约159.5百万元[154] - 公司流动比率从2022年12月31日的10.1下降至2023年6月30日的6.9[155] - 公司研发部门占总员工数的31.8%，生产部门占19.6%，销售及营销部门占24.0%[160] - 公司截至2023年6月30日的资产净值为2,229,594千元人民币，较2022年12月31日的2,348,373千元人民币有所下降[186] - 公司截至2023年6月30日的薪酬成本总额为72.8百万元人民币，较2022年同期的68.9百万元人民币增加，主要由于雇员人数增加[181] - 公司截至2023年6月30日的银行贷款利息为2,712千元人民币，租赁负债利息为925千元人民币，总计3,637千元人民币[176] - 公司截至2023年6月30日的每股基本亏损为人民币233,778,000元，较2022年同期的161,026,000元有所增加[180] - 公司截至2023年6月30日的非流动负债为594,951千元人民币，较2022年12月31日的597,876千元人民币略有下降[185] - 公司截至2023年6月30日的眼科药物及产品销售额为主要收益来源，收益按总额确认[169][171] - 公司截至2023年6月30日的存货按成本及可变现净值的较低者列账，成本包括所有购货成本及其他相关成本[172] - 公司截至2023年6月30日的许可收入通常来自第三方，包括预付款、里程碑付款及其他类似款项[171] - 公司截至2023年6月30日的最高行政管理层根据内部管理职能作出资源分配决策，将公司视为一项综合业务进行评估[175] - 公司2023年上半年眼科药物销售额为2250千元人民币[197] - 公司2023年上半年眼科产品销售额为3650千元人民币[197] - 公司2023年上半年许可收入为5404千元人民币[197] - 公司2023年上半年总收益为11304千元人民币[197] - 公司2023年上半年研发开支为205346千元人民币，同比增长103.5%[200] - 公司2023年上半年无形资产摊销为5376千元人民币，同比增长410.5%[200] - 公司2023年上半年自有物业、厂房及设备折旧费用为15508千元人民币，同比增长18.2%[200] - 公司2023年上半年使用权资产折旧费用为4304千元人民币，同比增长38.2%[200] - 公司2023年上半年海外即期税项为540千元人民币[200] 研发进展 - 公司2023年上半年研发开支为205,346千元人民币，同比增长103.4%[5] - 公司自主研发的环孢素A眼凝胶正在监管审评过程中，目标于2024年在中国商业化[10] - 公司完成为期一年的第III期桥接试验，为提交新药申请的重要一步[11] - 公司合作伙伴Visus公布老花眼创新药BRIMOCHOL PF™第III期关键BRIO-I试验的正面顶线结果[12] - 公司预计2024年在美国提交环孢素A眼凝胶的新药试验申请[19] - 公司预计2024年在中国提交NVK002的新药试验申请，并计划在2024年开展第I期研究[30] - 公司预计2024年下半年完成中国CHAMP研究[44] - 公司预计2024年在中国将环孢素A眼凝胶药品注册及商业化[40] - 另一项第III期安全性试验BRIO-II正在进行，结果预计将于2024年公布[48] - 公司计划在中国进行第I期研究，随后进行第III期研究，预计于2023年底前正式提交新药试验申请[49] - TAB014第III期临床试验已招募370名患者，预计2024年底前完成患者招募[51] - NVK002有望成为全球首款经临床验证可延缓近视加深的认可药品，公司正在中国开展两项第III期临床试验[68][69] - Vyluma的NVK002新药申请获FDA受理，预计2024年1月31日完成审评[70] - TAB014为中国首款基于贝伐单抗治疗wAMD的抗体，涉及60个中心和488名患者[77][78] - ZKY001的II期临床试验结果显示，公司将专注于TPRK适应症，计划2024年启动III期试验[80][81] - 兆科眼科研发团队包括约100名专业人士，由国际管理团队领导，拥有数十年行业经验[108] - 兆科眼科预计2024年开展BRIMOCHOL PF的第I期研究，并完成TAB014第III期试验的患者入组工作[113] - 兆科眼科正在探讨结合小型CHAMP试验与Vyluma的全球CHAMP试验的临床数据，提交NVK002新药申请的可能性[113] 产品商业化 - 公司推出首款获得药监局批准的药物贝美素噻吗洛尔滴眼液，并于2023年3月8日在广州开出首张处方[9] - 公司自NVK002在南韩的分销及供应协议中录得前期款项人民币5.4百万元[25] - 贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）于2023年2月获国家药监局批准上市，并在广东省的生产设施生产[58] - 公司于2023年5月在中国医药产品电商保健平台京东健康推出首款商业化药物贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）[61] - 兆科眼科的贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®）获国家药监局批准上市，并于2023年3月8日开出首张处方[83][84] - 兆科眼科的销售及营销团队从2022年底的45人扩充至2023年8月的逾80人，覆盖医院数量突破1,100家[87] - 兆科眼科在2023年上半年首次录得可观销售收益，从纯药物研发公司演进为商业制药公司[98] - 兆科眼科通过微信及其他线上医疗平台建立品牌知名度，覆盖公立医院及私营机构等传统渠道[105] - 兆科眼科预计2024年取得国家药监局对首款创新药环孢素A眼凝胶商业化的批准[113] 合作伙伴关系 - 公司继续扩大创新商业生态系统，试验性地结合全通路内容与新销售方式以及组成战略联盟[16] - 公司与韩国Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.签订NVK002的分销及供应协议，标志着公司全球版图扩展的第一步[31] - 公司与Eyedetec Medical签订独家许可、供应及分销协议，获得在大中华区、南韩及若干东南亚国家联盟国家注册、进口、推广、分销、营销及出售Eye Lipid Mobilizer™（ELM™）的独家权利[64] - 兆科眼科与Vyluma合作，有望成为中国首批商业化低浓度阿托品产品的公司之一[71] - 兆科眼科与KDP签订NVK002的分销及供应协议[72] - 兆科眼科与全球多家领先公司建立许可伙伴关系，并计划继续扩展全球业务[92] - 兆科眼科与爱博诺德建立战略合作伙伴关系，共同探索眼科产品的研发和商业化机会[93] - 兆科眼科与KDP订立分销及供应协议，授予KDP在南韩进口、宣传、分销、营销及出售NVK002的独家权利[109] 市场前景 - 公司预计2027年中国眼科药物市场规模将达到约110亿美元[24] - BRIMOCHOL PF™在第III期关键BRIO-I试验中达到美国和欧盟/英国预定的视力主要研究终点，展示出双眼远近视力的重大统计显著性改进[47] - BRIMOCHOL PF™在临床试验中显著改善近距离视力，效果持续8小时以上[75] 其他 - 公司微信平台“兆科博视”关注者人数已超过13,800名，接近中国眼科医生群体的四分之一[33] - 环孢素A眼凝胶已通过国家药监局的药品注册及临床试验现场核查，以及广东省药品监督管理局的生产质量管理规范符合性检查[66]