财务表现 - 2022年收入为27,149千元人民币，同比增长21.1%[2][4] - 2022年毛利为19,362千元人民币，同比增长24.6%[2][4] - 2022年年内亏损为118,316千元人民币，同比减少6.5%[2][4] - 2022年现金及现金等价物为226,422千元人民币，同比增长43.4%[2][4] - 2022年研发開支為59,933千元人民币，同比減少33.3%[4] - 2022年行政開支為83,766千元人民币，同比增加65.0%[4] - 2022年公司销售医疗器械及耗材收入为27,149千元人民币，同比增长21.1%[20] - 2022年公司于某一时间点转移的商品收入为27,149千元人民币，同比增长21.1%[20] - 2022年报告期初计入合约负债的已确认收入中，医用耗材为1,306千元人民币，同比下降79.3%[20] - 公司2022年其他收入总额为人民币8,750千元，较2021年的4,405千元增长98.6%，主要得益于政府补助从1,295千元增至7,542千元[25] - 公司2022年汇兑差额净收益为人民币2,622千元，而2021年无此项收益[25] - 公司2022年除税前亏损为人民币118,316千元，较2021年的126,497千元亏损有所收窄[31] - 公司2022年在中国内地的累计税项亏损为人民币574,129千元，较2021年的477,847千元增加20.1%[31] - 公司2022年在美国的累计税项亏损为人民币5,243千元，较2021年的3,664千元增加43.1%[32] - 公司2022年每股基本亏损按228,030,438股加权平均股数计算，2021年为224,377,198股[33] - 公司2022年末贸易应收款项为人民币74千元，与2021年持平，且全部为三年以上账龄[34][36] - 公司预期信贷亏损率为100%，涉及金额为人民币74,000元[38] - 2022年其他应收款项减值亏损为人民币351千元，较2021年的146千元增加205千元[40][41] - 2022年贸易应付款项为人民币1,763千元，较2021年的314千元大幅增加[42] - 2022年应付工资及福利为人民币16,351千元，较2021年的10,961千元增加49%[43] - 公司2022年收入为27.1百万元，同比增长21.1%，主要受肺结节定位针销售单价提升及销量增加驱动[72] - 公司2022年整体毛利率为71.3%，较2021年的69.3%有所提升，主要得益于肺结节定位针收入增加及核心产品销售拉动[74] - 公司2022年其他收入及收益为11.4百万元，较2021年的4.4百万元大幅增加，主要由于政府补助项目增加及美元兑人民币升值[75] - 公司研发开支从2021年的89.8百万元减少至2022年的59.9百万元，降幅为33.3%，主要由于2021年一次性收购专有技术的开支及2022年研发人员成本增加[78] - 2022年研发开支中，员工成本占比53.8%，达到32.3百万元，较2021年的18.3百万元显著增加[77] - 2022年行政开支从2021年的50.8百万元增加至83.8百万元，增幅为65.0%，主要由于薪资调整及全球发售专业服务费增加[79] - 公司现金及现金等价物从2021年的157.9百万元增加至2022年的226.4百万元，增幅为43.4%，主要由于融资活动产生的现金净额169.4百万元[86] - 2022年经营活动中所用现金净额为96.9百万元，主要由于研发开支及行政开支的增加[86] - 2022年投资活动中所用现金净额为6.5百万元，主要用于购买物业、厂房及设备[86] - 公司年内亏损从2021年的126.5百万元减少至2022年的118.3百万元[85] - 2022年销售及分销开支相对稳定，为4.6百万元，与2021年的4.8百万元基本持平[80] - 2022年其他开支为0.2百万元，较2021年的0.7百万元有所减少[81] - 公司融资成本从2021年的0.4百万元增加至2022年的0.6百万元[82] - 2022年资本开支为7010万元人民币，较2021年的1.2436亿元人民币减少43.6%[87] - 2022年租赁负债总额为1.1371亿元人民币，较2021年的9001万元人民币增加26.3%[89] - 2022年流动比率为5.8，较2021年的6.7下降13.4%[90] - 2022年速动比率为5.3，较2021年的6.3下降15.9%[90] - 2022年资产负债比率为17.4%，较2021年的15.0%增加16.0%[90] - 2022年已订约但未计提拨备的厂房及机器资本承担为2052万元人民币，较2021年的1094万元人民币增加87.6%[91] - 2022年雇员福利开支总额为1.023亿元人民币[94] - 2022年公司未派发末期股息[95] 产品研发与商业化 - Cryofocus冷凍消融系統於2022年12月獲美國食品及藥物管理局指定為「突破性器械」[2] - 哮喘冷凍消融系統及慢阻肺冷凍噴霧治療系統於2023年3月進入確證性臨床試驗階段[3] - 惡性狹窄冷凍消融系統確證性臨床試驗的患者招募工作已完成一半以上[3] - 公司已就冷凍粘連治療系統提交註冊申請[3] - 公司专注于微创介入冷冻治疗领域，拥有液氮冷冻消融技术及先进柔性导管技术[45] - 公司产品组合包括两款核心产品、15款在研产品及六款商业化非冷冻治疗产品[46] - 膀胱冷冻消融系统已于2022年6月完成开发阶段并获批商业化[47] - 肺周结节冷冻消融系统预计在2024年第一季度完成开发阶段[47] - 阵发性心房颤动治疗产品预计在2023年第二季度完成开发阶段，2026年上半年获批商业化[47] - 单孔多通道腹腔镜手术入路系统已于2017年2月获批商业化[47] - 膀胱冷凍消融系統於2022年6月獲得國家藥監局批准，並於2022年12月在中國商業化[48] - 內鏡吻合夾於2022年8月獲得批准，並於2022年10月商業化[49] - 心臟冷凍消融系統預計於2023年第二季度獲得國家藥監局批准[50] - Cryofocus冷凍消融系統於2022年12月獲美國FDA指定為「突破性器械」，預計於2025年下半年獲得國家藥監局批准[51] - 肺動脈高壓冷凍消融系統預計於2026年上半年獲得國家藥監局批准[52] - 慢阻肺冷凍噴霧治療系統於2023年3月進入確證性臨床試驗階段，預計於2026年下半年獲得國家藥監局批准[53] - 哮喘冷凍消融系統於2023年3月進入確證性臨床試驗階段，預計於2026年下半年獲得國家藥監局批准[54] - 恶性狭窄冷冻消融系统预计2023年第三季度提交注册文件，2024年第四季度获批[55] - 良性狭窄冷冻消融系统预计2024年第四季度提交注册文件，2026年上半年获批[56] - 肺周结节冷冻消融系统预计2026年下半年提交注册文件，2027年下半年获批[57] - 咳嗽冷冻喷雾治疗系统预计2025年上半年提交注册文件，2026年下半年获批[58] - 结核冷冻喷雾治疗系统预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[59] - 冷冻粘连治疗系统已提交注册申请，预计2024年第一季度获批[60] - 胃部冷冻消融系统预计2025年下半年提交注册文件，2026年下半年获批[61] - 食道冷冻喷雾治疗系统预计2025年下半年提交注册文件，2027年上半年获批[63] - 肺结节定位针于2019年3月获得国家药监局注册证书，2019年5月在中国商业化[64] - 公司单孔多通道腹腔镜手术入路系统于2017年4月在中国实现商业化，并于2019年1月获得CE认证[65] - 公司房颤脉冲电场消融系统预计于2026年上半年获得国家药监局批准[66] - 公司抗胃食管反流系统预计于2024年第一季度提交注册文件，并于2025年上半年获得国家药监局批准[67] - 公司非冷冻消融产品已实现商业化，包括开创保护器、输尿管扩张球囊导管、腹腔镜用活检袋等[68] - 公司研发团队截至2022年12月31日共有86名内部研发人员和37名临床操作团队成员[69] - 公司在中国及海外拥有120项专利及48项专利申请，保护其核心技术[69] - 公司计划通过推动在研产品临床开发、扩大产品组合、持续研发底层技术及选择性拓展全球业务实现成为全球微创介入冷冻治疗医疗器械平台的目标[71] 会计准则与财务报告 - 香港財務報告準則第3號修訂本對公司財務狀況及表現無影響，因2022年內無業務合併[11] - 香港會計準則第16號修訂本對公司財務狀況或表現無影響，因無物業、廠房及設備項目在可供使用前出售[12] - 香港會計準則第37號修訂本對公司財務狀況或表現無影響，因無虧損性合約[12] - 香港財務報告準則第9號修訂本對公司財務狀況或表現無影響，因無金融負債修訂或交換[13] - 香港財務報告準則第16號修訂本將於2024年1月1日生效，涉及售後租回的租賃負債[15] - 香港財務報告準則第17號修訂本將於2023年1月1日生效，涉及保險合約[15] - 香港會計準則第1號修訂本將於2024年1月1日生效，涉及負債分類為流動或非流動[15] - 香港會計準則第1號修訂本將於2024年1月1日生效，涉及附帶契諾的非流動負債[15] - 香港會計準則第1號及香港財務報告準則實務說明第2號修訂本將於2023年1月1日生效，涉及會計政策披露[15] - 香港財務報告準則第17號修訂本允許保險人於2023年1月1日前應用香港會計準則第39號而非香港財務報告準則第9號[15] - 审核委员会已审议并认为，截止2022年12月31日止年度的年度财务业绩符合相关会计准则、规则及法规，并已适时作出适当披露[98] - 安永会计师事务所已同意公司截止2022年12月31日止年度的综合财务状况表、综合损益及其他全面收益表中的数字，与公司报告期间的综合财务报表初稿一致[99] 公司运营与战略 - 公司主要从事医用耗材及器械的研发，被视为单一可呈报分部[21] - 公司几乎所有收入均来自中国内地销售医用耗材及器械，且几乎所有非流动资产均位于中国内地[22] - 公司2022年来自单一客户的医用耗材及器械销售收入为人民币2,746,000元，较2021年的1,889,000元增长45.3%[23] - 公司未进行任何重大投资、收购或出售附属公司、联营公司及合营企业[91] - 公司未进行任何重大投资或资本资产收购计划[93] - 公司将于2023年6月16日召开股东周年大会，并暂停办理H股股份过户登记手续以确定有权出席大会的H股持有人[104] - 公司将于2023年5月17日至2023年6月16日暂停办理H股股份过户登记手续，所有过户文件须不迟于2023年5月16日下午四时三十分递交[104] - 公司截止2022年12月31日止年度的年度报告将适时寄发予股东并刊载于联交所及公司网站[105] - H股于2022年12月30日在香港联交所主板上市[111] - 报告期间为截至2022年12月31日止年度[111] - 公司全资附属公司宁波胜杰康生物科技有限公司[111] - 公司研发方向包括经自然腔道内镜手术（NOTES）[111] - 公司董事会包括执行董事李克俭先生和朱军先生，非执行董事吕世文先生和赵春生先生，以及独立非执行董事高大勇博士、梁显治先生、覃正博士和胡赫男博士[112]