财务数据关键指标变化 - 2023年公司营收为50万美元，较2022年的140万美元下降，研发费用降至770万美元，销售、一般和行政费用为440万美元，净亏损为1160万美元，运营活动使用的净现金为1000万美元[16] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为110.3万美元，2022年同期为736.3万美元[29] - 截至2023年12月31日，公司其他流动资产为35.8万美元，2022年同期为50.1万美元[29] - 截至2023年12月31日，公司财产、厂房、设备及其他非流动资产为152.6万美元，2022年同期为192.9万美元[29] - 截至2023年12月31日，公司总资产为298.7万美元，2022年同期为979.3万美元[29] - 截至2023年12月31日，公司流动负债为360.8万美元，2022年同期为358.5万美元[29] - 截至2023年12月31日，公司经营租赁非流动负债为98.2万美元，2022年同期为131.6万美元[29] - 截至2023年12月31日，公司股东权益（赤字）为 - 160.3万美元，2022年同期为489.2万美元[29] - 截至2023年12月31日，公司负债和股东权益（赤字）总计为298.7万美元，2022年同期为979.3万美元[29] 2024年公司整体目标 - 2024年公司目标是完成CardiAMP心力衰竭试验的随访、在日本寻求批准、推进确证性CardiAMP心力衰竭II期试验，并推进早期生物治疗产品候选药物[2] CardiAMP细胞疗法心力衰竭试验数据 - CardiAMP细胞疗法心力衰竭试验中，110名随机患者的中期结果显示，治疗组患者心脏死亡等效风险相对降低37%，非致命性主要不良心脏和脑血管事件减少9% [4] - 在基线NTproBNP升高的患者亚组分析中，接受CardiAMP细胞疗法的患者心脏死亡等效风险相对降低86.2%，MACCE相对风险降低23.9%，心脏死亡等效发生率比仅接受心力衰竭药物治疗的对照组低17%以上（2.9%对21.1%）[5] CardiAMP细胞疗法心力衰竭II期试验进展 - CardiAMP细胞疗法心力衰竭II期试验已获FDA批准，是一项确证性III期研究，最多招募250名患者，该试验基于中期结果有超过90%的把握达到主要终点[7][8] CardiAMP细胞疗法慢性心肌缺血试验进展 - CardiAMP细胞疗法慢性心肌缺血试验是一项医保报销的III期研究，最多招募343名患者，公司计划引入适应性统计分析计划，预计2024年获得入组队列数据[9] CardiALLO异体间充质干细胞治疗试验进展 - CardiALLO异体间充质干细胞治疗缺血性HFrEF的I/II期试验中，最低剂量2000万细胞的队列于2023年12月启动，无治疗相关不良事件[11] 生物治疗递送合作进展 - 2023年9月，公司生物治疗递送合作伙伴CellProthera宣布完成心肌梗死后I/II期细胞疗法研究的入组，预计很快公布结果；2024年3月，公司与StemCardia达成生物治疗递送合作协议，2024年预计还有两个合作协议[13][14] Morph DNA可操纵鞘管导引器产品进展 - 公司预计2024年第三季度获得Morph DNA可操纵鞘管导引器产品系列的FDA批准，并在下半年探索商业化途径[15] 2024年各项目里程碑 - 2024年各项目里程碑包括CardiAMP心力衰竭II期试验Q2入组、Q3与日本药监局咨询、Q4提交最终数据和临床数据；CardiAMP慢性心肌缺血试验Q2获得入组队列数据、Q3启动随机队列；CardiALLO疗法Q2完成低剂量队列、Q4完成中剂量队列；Helix业务Q2达成第三份收入分成合作协议；Morph业务Q3获得FDA批准[18][19]