公司合作与授权协议 - 公司与Moderna达成授权及合作协议，将获600万美元预付款和最高达5亿美元的里程碑付款以及特许权使用费[4] - 公司与阿斯利康就开发及商业化HBM7022达成全球对外授权，获2500万美元一次性、不可退还的预付款，潜在总里程碑付款可达3.25亿美元[13] - 公司与华兰基因就三项创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物推进战略合作，计划于2022 - 2023年提交三个项目的IND申请，2023年初HBM7015已获NMPA的IND批准在中国开展I期试验[2][14] - 公司开展与LCB和Duality Biologics就抗体偶联药物的项目合作，两种产品将被授权给合作伙伴[3] - 公司与Cullinan签订协议，将获2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款及高两位数百分比分级特许权使用费[27] - 公司与科伦博泰签订协议，有权获两款ADC产品30%的预付款、里程碑付款及特许权使用费[29] - 公司与百图生科2021年达成战略合作协议，2022年推进合作并达成新协议[38] - 2022年10月，公司将巴托利单抗的大中华权益授权给石药集团[66] - 公司与Moderna签订协议将获600万美元预付款，最高可获5亿美元额外付款和特许权使用费[82] - 公司与四川科伦生物签订协议，有权获两款ADC产品30%的预付款、里程碑付款及特许使用权费用[83] 临床试验进展 - HBM4003联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤，87.5%（35/40）患者报告治疗相关不良事件，20.0%（8/40）患者报告三级以上TRAEs，最常见TRAE报告为皮疹（30.0%）[21] - HBM4003联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤，队列A中15例治疗后肿瘤评估患者ORR为53.3%（95% CI: 26.6 - 78.7），DCR为73.3%（95% CI: 44.9 – 92.2）[22] - 2022年1月公司完成HBM9036治疗干眼症的III期试验首次中期分析，10月因疗效趋势不足关闭该中国特那西普三期临床试验[18] - 2022年6月公司在ASCO 2022年会上发布HBM4003 Ib/II期单药治疗试验顶线数据[19] - 2022年2月HBM7008获得澳大利亚I期临床研究批件，5月完成首例患者给药，6月分别获得中国及美国I期临床研究批件，10月完成美国I期临床试验的首例患者给药[6] - 2022年HBM4003联合PD - 1治疗多种癌症开展多项临床试验，包括完成患者招募、发布试验数据等[6] - HBM9378于2022年2月获NMPA批准针对中重度哮喘的临床研究批件，9月完成中国I期临床试验首例患者给药[31] - HBM4003在I期研究中，经PD - (L)1治疗组ORR为11.8%，DCR为35.3%[44] - HBM4003在2022年1月完成I期试验首例给药，8月完成Ib/II期患者招募[46][47] - HBM1022是针对G蛋白偶联受体(GPCR)蛋白CCR8单克隆抗体，在临床前动物实验验证抗肿瘤功能活性[52] 融资情况 - 恩凯赛药2022年6月完成A轮融资，融资超1亿人民币[37] - 公司与波士顿儿童医院的合资公司HBMAT于2023年1月完成种子轮融资[30] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年公司收入4070萬美元，較2021年的430萬美元增長3640萬美元，增幅843.8%[72] - 2022年公司研發開支為1.351億美元，較2021年的1.071億美元增長2800萬美元，增幅26.1%[72] - 2022年公司行政開支為2730萬美元，較2021年的4010萬美元下降1280萬美元，降幅31.9%[72] - 2022年公司其他收入及收益為480萬美元，2021年為600萬美元[72] - 2022年公司錄得虧損1.373億美元，較2021年的1.379億美元減少60萬美元[72][76] - 2022年公司銷售成本為10萬美元，與2021年持平[73] - 公司行政開支減少主要因員工成本從2021年的2800萬美元降至2022年的1480萬美元，以及折舊費用及專業開支增加[75] - 截至2022年12月31日，恩凯賽藥投資公允價值為636萬美元，佔公司總資產的2.74%，報告期內未實現收益為104萬美元[68] - 2022年将临床供应生产设施转让给药明海德，总价1.46亿人民币[87] - 截至2022年及2021年12月31日止年度技术许可费分别为140万美元和200万美元[91] - 2022年预付及里程碑费用1589千美元，占比1.2%；员工成本25950千美元，占比19.2%[93] - 2022年材料费用11904千美元，占比8.8%；第三方合约成本86917千美元，占比64.3%[93] - 2022年折旧及摊销费用5609千美元，占比4.2%；其他费用3174千美元，占比2.3%[93] - 2022年各项费用总计135143千美元，2021年为107103千美元[93] - 2022年非流动资产总值23,111千美元，较2021年的41,494千美元下降44.3%[109] - 2022年流动资产总值209,012千美元，较2021年的240,867千美元下降13.2%[109] - 2022年流动负债总额75,044千美元，较2021年的41,055千美元增长82.8%[109] - 2022年预期确认收入金额为961千美元，其中一年内683千美元，一年后278千美元；2021年为1,828千美元，其中一年内388千美元，一年后1,440千美元[120] - 2022年总收入40,659千美元，较2021年的4,308千美元增长843.8%[132] - 2022年毛利40,529千美元，较2021年的4,171千美元增长871.7%[132] - 2022年除税前亏损137,020千美元，2021年为137,829千美元，亏损幅度基本持平[132] - 2022年年内亏损137,268千美元，2021年为137,878千美元，亏损幅度基本持平[132] - 2022年非流动负债总额64,578千美元，较2021年的18,392千美元增长250.0%[134] - 2022年资产净额92,501千美元，较2021年的222,914千美元下降58.5%[134] - 2022年欧洲、中国内地、美国和其他地区收入分别为24,851千美元、8,557千美元、7,084千美元和167千美元，2021年分别为77千美元、1,524千美元、2,669千美元和38千美元[141] - 2022年欧洲、中国内地、美国非流动资产分别为8,207千美元、7,142千美元、1,405千美元，2021年分别为7,600千美元、26,805千美元、1,246千美元[142] - 2022年分子许可费、研究服务费、技术许可费确认收入分别为38,437千美元、500千美元、1,404千美元，2021年分别为2,347千美元、无、1,961千美元[144] - 香港利得税按16.5%（2021年：16.5%）税率计提，首2,000,000港元溢利按8.25%（2021年：8.25%）税率征税[152] - 中国内地子公司一般按25%（2021年：25%）缴纳企业所得税，和铂医药（上海）有限公司和诺纳生物（苏州）有限公司按15%（2021年：15%）缴纳[152] - 荷兰子公司首395,000欧元（2021年：245,000欧元）应课税收入按15%（2021年：15%）缴纳利得税，超额部分按25.8%（2021年：25%）缴纳企业所得税[153] - 2022年12月31日物业、厂房及设备账面净值为5,290千美元，2021年为11,789千美元[155] - 2022年物业、厂房及设备成本变动为24,485千美元、27,721千美元、(30,003)千美元、(2,009)千美元，2021年为18,103千美元、5,921千美元、461千美元[155] - 2022年物业、厂房及设备累计折旧变动为(12,696)千美元、(4,821)千美元、1,383千美元、1,230千美元，2021年为(7,841)千美元、(4,628)千美元、(227)千美元[155] - 报告期末贸易应收款项账龄少于三个月且预期信用亏损微不足道[162] - 2022年其他应收款项为16,349千美元，2021年为1,283千美元；联营公司借款2022年为2,872千美元，2021年无；预付款项2022年为7,277千美元，2021年为26,424千美元[163] - 2022年技术许可费收入为565千美元，2021年为536千美元[167] - 美国子公司2022年和2021年均需缴纳21%联邦所得税及8%马萨诸塞州所得税[174] - 2022年年内税项开支总额为248千美元，2021年为49千美元[175] - 2022年母公司拥有人应占亏损为137,222千美元，2021年为137,777千美元；2022年每股基本及摊薄亏损为0.19美元，2021年同样为0.19美元[177] - 2022年使用权资产12月31日账面价值为2,667千美元，2021年为7,287千美元；租赁负债12月31日账面价值2022年为2,737千美元，2021年为7,420千美元[181] - 2022年软件成本为1,572千美元，2021年为1,334千美元；2022年软件账面净值为568千美元，2021年为892千美元[182] - 2022年和2021年技术授权协议贴现率均为16.0%，特许权使用费率均为6.0%[184] - 2022年存货中原材料为1,044千美元，2021年无[184] - 2022年3个月内款项为7,118千美元，2021年为26千美元[185] - 2022年12月31日，银行现金663,000美元为限制使用，2021年12月31日无限制使用现金[192] - 2022年1个月内贸易应付款项为19,978千美元，2021年为23,358千美元[194] - 2022年1 - 3个月贸易应付款项为1,171千美元，2021年为2,562千美元[194] - 2022年3 - 6个月贸易应付款项为826千美元，2021年为26千美元[194] - 2022年6 - 12个月贸易应付款项为54千美元，2021年为47千美元[194] - 2022年银行借款（无抵押）为88,192千美元，2021年为12,053千美元[199] - 2022年按要求或一年内银行借款为41,107千美元，2021年为797千美元[199] - 2022年一年以上但不超过五年银行借款为47,085千美元，2021年为11,256千美元[199] - 银行借款年利率2022年为3.45%至4.65%，2021年为4.10%至4.60%[199] 公司股权情况 - 公司子公司和铂医药上海曾持有恩凯赛药15.8%股份，截至2022年12月31日降至11.90%[86] 公司未来规划 - 公司预计2023年将有更广泛的全球合作[71] 公司管理层情况 - 公司主席与首席执行官由王劲松博士兼任，董事会考虑适时分开两角色[102] 投资入账情况 - 对NK的投资为具有优先权的可赎回普通股，作为债务工具入账[190]