财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，银行受限现金为640,000美元，2022年12月31日为663,000美元[7] - 2023年6月30日贸易应付款项为16,398千美元，2022年12月31日为22,029千美元[9] - 2023年上半年其他金融资产中非上市股本投资账面价值为6,127千美元，2022年12月31日为6,357千美元[13] - 2023年上半年向联营公司提供贷款为0千美元，2022年为2,980千美元[15] - 2023年上半年应收联营公司款项为2,768千美元，2022年为2,872千美元[17] - 2023年上半年集团主要管理层人员酬金为2,949千美元，2022年为6,488千美元[17] - 截至2023年6月30日止半年度，集团购入资产成本为718千美元，2022年同期为1,922千美元[20] - 2021年6月10日，集团认购NK股份并持有其15.7895%权益，2023年6月30日权益被摊薄至11.75%[21][22] - 2023年上半年收入为40,996千美元，2022年为27,630千美元；期内溢利为2,914千美元，2022年亏损73,079千美元[27] - 截至2023年6月30日，公司对恩凯赛药的投资公允价值为613万美元，占公司总资产的2.74%，报告期内无未实现收益[130] - 截至2023年6月30日止半年度，集团收入4100万美元，溢利290万美元；2022年同期收入2760万美元，亏损7310万美元[134] - 研究和开发成本从2022年同期的8360万美元大幅减少至2023年的2840万美元，员工成本从1770万美元减至880万美元[138] - 2023年行政开支员工成本5529000美元，占比64.5%；专业开支1577000美元，占比18.4%；折旧及摊销508000美元，占比5.9%；其他962000美元，占比11.2%[140] - 2023年6月30日应收账款1 - 个月内13697000美元、1 - 3个月1755000美元、3 - 6个月509000美元、6 - 12个月437000美元[141] - 2023年6月30日流动比率3.14，2022年12月31日为2.79，两个时间节点资产负债率均不适用[144] - 2023年6月30日银行现金限制使用0.6百万美元，2022年12月31日为0.7百万美元[145] - 2023年6月30日租赁负债总计2091000美元，银行借款 - 无抵押总计87875000美元[148] - 截至2023年6月30日止半年度，公司其他收入及收益为320万美元，2022年同期为280万美元[159][161] - 2023年上半年研发开支为2840万美元，2022年同期为8360万美元[159] - 2023年上半年行政开支为860万美元，2022年同期为1530万美元[159][163] - 公司总收入从2022年上半年的2760万美元大幅增加至2023年上半年的4100万美元[159] - 分子许可费从2022年上半年的2710万美元增加至2023年上半年的3950万美元[159] - 研究服务及技术许可费从2022年上半年的50万美元增加至2023年上半年的150万美元[159] - 2023年上半年销售成本为2万美元，2022年同期为7万美元[160] - 公司期内溢利由2022年上半年亏损7310万美元增加7600万美元至2023年上半年盈利290万美元[165] - 2023年上半年薪酬成本总额为1440万美元，2022年同期为2850万美元[173] - 公司全球发售募集所得款项净额约为16.566亿港元，计划于2023年底前动用结余[184] - 所得款项净额原定分配总计16.566亿港元，2022年12月31日未动用金额3.514亿港元，2023年上半年已动用金额2.015亿港元，2023年6月30日未动用金额1.499亿港元[185] - 2022年上半年毛利4097.3万美元，2021年上半年毛利2756.2万美元[187] - 2023年6月30日银行贷款为8090万美元，租赁负债为210万美元[193] - 银行借款的年利率为3.45%至4.65%，与2022年相同[194] 业务合作相关 - 公司与Cullinan Oncology Inc.签订协议，将获2500万美元预付款和最高约6亿美元里程碑付款及高两位数百分比分级特许权使用费[31] - 公司与阿斯利康达成HBM7022开发及商业化全球授权协议，2023年上半年阿斯利康获美国FDA及NMPA的IND批件并启动全球实体肿瘤I期试验[31] - 公司与华兰基因就三款创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物推进战略合作，其中两款分别于2022年及2023年上半年获IND批准[31] - 2023年2月诺纳生物与Mythic Therapeutics达成合作协定[31] - 2023年4月诺纳生物与圣路易斯华盛顿大学达成合作协定[31] - 2022年4月公司与阿斯利康订立HBM7022全球对外授权协议，2023年上半年阿斯利康获FDA及NMPA的IND批件并启动全球实体肿瘤I期试验[86] - 2023年2月公司与Cullinan签订授权及合作协议，公司将获2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及高两位数百分比的分级特许权使用费[86] - 2023年，公司推进与百图生科合作，探索将Harbour Mice®平台和其人工智能技术整合[89] - 2023年4月，诺纳生物与圣路易斯华盛顿大学医学院Michael S. Diamond达成合作协议[92] - 2023年5月，诺纳生物与麻塞诸塞州药华医药创新研究中心就Harbour Mice®全人源抗体转基因小鼠平台达成战略合作协议[92] - 2023年7月，百济神州获映恩生物与公司合作开发的在研临床前ADC疗法全球临床及商业许可独家选择权[123] 临床试验相关 - 2023年ASCO年会上公布porustobart (HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗HCC患者的Ib期临床试验结果，队列2中11名患者的ORR为9.1%（根据经修订RECIST则为18.2%），DCR为54.5%[43][44] - 2023年AACR年会上公布porustobart (HBM4003)联合特瑞普利单抗的Ib期临床试验结果[40] - 公司与科伦博泰合作的HBM9378已进入临床开发阶段，2023年3月完成正在进行的I期试验的中国健康受试者招募[45][46] - 2023年初公司完成患者治疗，3月宣布巴托利单抗治疗gMG的III期临床试验积极结果，6月其BLA获NMPA受理[63] - 2023年公司开展HBM4003针对多种实体肿瘤的全球开发计划，Ib期研究中整体ORR为38.9%，DCR为61.1%，3个月DOR率为80% [63][65] - HBM4003联合PD - 1治疗HCC，队列1中15名患者ORR为46.7%，DCR为73.3% [67] - 2023年1月，公司在美国获得IND批件启动实体瘤I期试验，并于6月完成首例给药[101] - 2023年2月，HBM1022获美国FDA的IND批准，在美国启动I期临床试验[103] - 2023年1月，HBM1007获FDA的IND批准，在美国启动I期临床试验[104] 公司运营相关 - 公司致力于每年至少提交一个由发现引擎产生的IND申请[48] - 公司2022年成立诺纳生物，为合作方提供I to ITM全过程助力及一站式抗体开发服务[34] - 公司有超過10種專注於腫瘤與免疫性疾病的候選藥物，處於臨床前至臨床後期階段[60] - 2023年，公司将加速推进产品管线，预计至少一个新产品申报IND[99] - 2023年诺纳生物有权获得产品1付款的30%，包括3000万美元预付款的30%、约13亿美元里程碑付款的30%及分级特许权使用费的30%[133] - 公司共申请专利268项，12项获中国国家知识产权局发明专利授权，截至2023年6月30日尚有174项在受理进程中[95] - 研发雇员108人，占雇员总数64.7%；一般及行政雇员59人，占比35.3%[149] - 截至2023年6月30日，公司及其旗下子公司共持有恩凯赛药股份11.75%[154] - 截至2023年6月30日，公司在中国有151名雇员、在美国有15名雇员及在荷兰有1名雇员[195] - 公司将适时寄发并于联交所及公司网站刊发光2023年6月30日止半年度的中期报告[186] - 公司并无详细的重大投资或资本资产的未来计划[191] - 2023年6月30日，公司未进行任何对冲交易来管理潜在的外币波动[192] - 公司已根据上市规则设立审核委员会，由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成，邱家赐先生为审核委员会主席[200] - 截至2023年6月30日止半年度，全体董事及有关雇员一直遵守标准守则[199] 其他费用相关 - 2023年上半年公司支付给Robert Irwin Kamen博士的服务费为12千美元，2022年为12千美元[15]