财务表现 - 公司截至2023年12月31日止年度的年内亏损为人民币191,702千元，相比2022年的188,866千元有所增加[3] - 公司截至2023年12月31日止年度的资产净值为人民币127,654千元，相比2022年的155,882千元有所减少[3] - 2023年，公司其他收入由同期的人民币2.6百万元增加至报告期的人民币13.0百万元，主要由于政府补助增加人民币9.7百万元[31] - 2023年，公司其他收益及亏损录得其他亏损人民币0.3百万元，而同期其他收益为人民币0.7百万元[34] - 公司2023年研发开支为人民币155.1百万元，较2022年的157.3百万元略有减少[36] - 技术服务费占研发开支的61.6%，原材料成本占13.1%，员工福利开支占17.5%[36] - 公司2023年行政开支为人民币22.3百万元，与2022年的20.5百万元相比保持稳定[38] - 上市开支从2022年的人民币11.8百万元增加至2023年的24.6百万元[39] - 公司2023年财务成本为人民币2.4百万元，与2022年的2.5百万元相比保持稳定[40] - 公司2023年亏损及综合开支总额为人民币191.7百万元，与2022年的188.9百万元相比保持稳定[42] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物从2022年的人民币153.5百万元增加至196.7百万元[44] - 公司2023年经营活动所用现金净额为人民币186.0百万元，较2022年的176.7百万元有所增加[46] - 公司2023年投资活动所得现金净额为人民币54.8百万元，较2022年的5.8百万元大幅增加[47] - 公司2023年融资活动所得现金净额为人民币176.3百万元，较2022年的241.3百万元有所减少[48] - 公司截至2023年12月31日的租賃負債為人民幣0.6百萬元，相比2022年12月31日的0.2百萬元有所增加[51] - 公司的槓桿比率由2022年12月31日的49.2%增加至2023年12月31日的70.6%，主要因短期銀行借款增加和權益減少[52] - 公司截至2023年12月31日的銀行借款擔保資產賬面值分別為物業及設備人民幣5.9百萬元、使用權資產人民幣8.1百萬元及投資物業人民幣0.5百萬元[58] - 公司截至2023年12月31日並無任何或然負債[56] - 公司截至2023年12月31日並無任何重大資本承擔[57] - 截至2023年12月31日止年度，公司综合损益及其他综合收益表显示年內虧損及綜合開支總額为191,702,000元人民币[82] - 截至2023年12月31日，公司综合财务状况表显示总资产减流动负债为127,804,000元人民币[83] - 2023年其他收入为13,014千元人民币，较2022年的2,560千元人民币增加408.4%，主要由于政府补助增加[90] - 2023年其他收益及亏损为-334千元人民币，较2022年的671千元人民币减少150%，主要由于外汇亏损净额[91] - 2023年财务成本为2,388千元人民币，较2022年的2,468千元人民币减少3.2%[91] - 2023年除税前亏损为191,702千元人民币，较2022年的188,866千元人民币增加1.5%[93] - 2023年每股基本及摊薄亏损为-1.04元人民币，较2022年的-1.10元人民币减少5.5%[97] - 截至2023年及2022年12月31日止年度，公司未宣派或支付股息[99] - 预付款项、按金及其他应收款项总额为人民币31,615千元，相比2022年的27,814千元有所增加[100] - 研发服务的预付款项为人民币30,743千元，相比2022年的19,703千元大幅增加[100] - 贸易及其他应付款项总额为人民币42,373千元，相比2022年的33,555千元有所增加[101] - 应计研发开支为人民币29,559千元，相比2022年的15,503千元大幅增加[101] - 贸易应付款项的账龄分析显示，0至30天的应付款项为人民币1,415千元，31至90天的应付款项为人民币914千元[102] - 除人民币外的其他货币计值的贸易应付款项及其他应付款项总额为人民币389千元，相比2022年的7,297千元大幅减少[102] 研发进展 - 公司核心产品M701已完成治疗恶性腹水（MA）的II期临床试验患者招募，共招募115名患者[12] - 公司M701治疗恶性胸水（MPE）的Ib/II期临床试验已完成Ib期部分，共招募24名患者，II期部分的首位患者已于2024年3月入组[13] - 公司Y101D治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床试验已完成II期部分患者招募[15] - 公司Y101D治疗肝细胞癌（HCC）及其他晚期实体瘤的Ib/II期临床试验正在进行中[16] - 公司预计于2024年第三季度提交Y101D的IND申请[7] - 公司计划继续若干临床前候选药物的临床前研究，并将于接下来几年内积极申请IND批准[8] - 公司正在开发Y332（一款重组抗VEGF及抗TGF-β BsAb）用于治疗多种实体瘤[17] - Y332在临床前研究中对VEGF和TGF-β的亲和力较高，具有良好的生物活性和稳定性，并展现出振奋人心的抗肿瘤效用[18] - Y400是一款重组抗VEGF和抗ANG2 BsAb，具有高浓度配方，已将所有权及资产转让予深圳康哲维盛及SOTER BIOPHARMA[19] - Y225是Emicizumab的生物类似物，用于治疗血友病，已完成细胞系筛选及确认、工艺开发、配方确认及食蟹猴皮下刺激及药代动力学的初步研究[20] - 公司决定推迟管线候选药物M802、Y2019、Y150及Y101D作为单一疗法治疗实体瘤，及Y101D联合疗法治疗小细胞肺癌的临床研发[21] - 2023年，公司完成了M701项目的技术转移和M701三期临床试验样品的生产、Y400的临床试验样品生产以及其他多种候选药物的技术开发或转移[23] 生产与设施 - 公司维持约1,400平方米的生产基地，规模为500升（两个200升的生物反应器及两个50升的生物反应器），单个反应器最大年产量为20-24批次[23] 商业化计划 - 公司计划招聘有能力的营销专业人员，并培养商业化能力，计划与中國一家规模为300人的专门销售肿瘤药物的合同销售组织(CSO)合作[25][26] 公司治理与合规 - 公司自上市日期至2023年12月31日止整個期間一直遵守行為準則[65] - 公司直接持有28,413,118股股份，占已发行股本总额的约14.66%[71] - 截至2023年12月31日止年度，公司无重大诉讼或仲裁[72] - 董事会不建议派发截至2023年12月31日止年度的末期股息[73] - 报告期内，公司无重大投资、收购或出售[74] - 报告期内，公司无购买、出售或赎回本公司任何上市证券[75] - 公司成立审计委员会，负责审阅及监督集团的财务报告流程及内部控制系统[76] - 审计委员会审阅了集团截至2023年12月31日止年度的经审计综合年度业绩，认为符合相关会计标准、法律法规[77] - 下届股东周年大会将于2024年6月27日召开[79] - 公司采用国际财务报告准则，自2023年1月1日生效[86] - 公司经营一个可报告分部，专注于抗肿瘤双特异性抗体的新型创新药物的发现、开发及商业化[87] - 截至2023年及2022年12月31日止年度，公司无收入产生，所有非流动资产位于中国[89] - 公司于2023年11月获认证为高新技术企业，自2023年起三年内享有15%的优惠税率[92] 人力资源 - 公司截至2023年12月31日共有123名員工，其中包括98名研發人員及25名一般及行政人員[67] 其他信息 - 公司並無進行或持有任何重大投資[53] - 公司於報告期內並無任何重大收購或出售附屬公司、聯營公司及合營企業[54] - 公司對重大資本支出、投資或資本資產並無任何具體的未來計劃[55] - 公司2023年度报告将在适当时候寄发给股东并在公司网站和香港联交所网站刊发[103] - 公司将于2024年6月27日举行股东周年大会[105] - H股在联交所主板上市的日期为2023年9月25日[106] - 公司2023年度报告期为截至2023年12月31日止年度[107] - 公司名称：武汉友芝友生物制药股份有限公司[108] - 主要业务：提供临床试验相关服务[108] - 子公司：SOTER BIOPHARMA PTE. LTD.，为康哲药业控股有限公司(0867.HK)的间接全资附属公司[108] - 员工激励平台：武汉才智投资管理合夥企業（有限合夥），成立于2015年9月21日[108] - 公告日期：2024年3月28日[108] - 董事会成员：包括执行董事Zhou Pengfei博士、非执行董事袁謙博士等[108]