公司基本信息 - 公司全称为武汉友芝友生物制药股份有限公司，于2022年1月13日在中国成立，其前身为2010年7月8日成立的武汉友芝友生物制药有限公司[6] - 公司成立于2010年，已成立14年[20] - 公司招股章程日期为2023年9月13日[9] - 公司股份代号为2496[17] - 公司涉及的业务相关概念有CDMO（合同开发及生产组织）、CMO（合同生产组织）、CRO（合同研究组织）[6] - 公司相关的法规及规则包括上市规则、中国公司法、公司条例等[6][9] 报告期信息 - 报告期为截至2024年12月31日止年度，同期指截至2023年12月31日止年度[6][9] 股份信息 - 内资股每股面值人民币1.00元，H股每股面值也为人民币1.00元[6][8] - 根据所有股份计划将予授出的所有购股权及奖励可发行的H股总数不得超过19,384,800股H股，相当于采纳日期已发行股份的约10.0%[9] - 服务供应商分项限额内可发行H股总数不超1,938,400股，相当于采纳日期已发行股份约1.0%[11] - 2024年H股购股计划相关定义包括管理人、行权期、行权价等[4][6] 员工激励平台信息 - 公司有多个员工激励平台，如南京才智二号企业管理合伙企业（有限合伙）、南京汇友聚才企业管理合伙企业（有限合伙）、南京汇友聚智企业管理合伙企业（有限合伙）[4][8] 董事会及委员会信息 - 公司的董事会设有审计委员会、提名委员会、薪酬委员会[4][9] - 董事会汇报公司截至2024年12月31日止年度的企业管治情况[112] - 董事会承担领导及控制公司责任，负责指导监督公司事务[126] - 董事会对政策、策略、预算等重大事项保留决策权，日常运营管理职责授予管理层[127] - 董事会定期审核董事履职贡献及投入时间，成员具备技能、经验和多元化观点[119] - 截至2024年12月31日，董事会符合委任至少三名独立非执行董事（占董事会人数三分之一）的规定[130] - 各董事任期为三年，任期届满可连选连任[135] - 董事会成立审计、薪酬和提名三个委员会，各委员会有明确书面职权范围[140] - 审计委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成，2024年召开三次会议[141] - 截至2024年12月31日至年报日期，审计委员会与外聘核数师无执行董事出席情况下会面两次[142] - 薪酬委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成[143] - 提名委员会由两名独立非执行董事及一名执行董事组成[146] - 截至2024年12月31日止年度，提名委员会召开三次会议，审查董事会架构、规模、组成等并提建议[149] - 提名委员会每年审核董事会成员多元化政策，监督目标进度并提修改建议[157] - 董事会将选择及委任董事职责和权限授予提名委员会，公司有董事提名政策及程序[158][159] - 截至2024年12月31日止年度，提名委员会建议董事会委任一名新非执行董事温植成先生[165] - 截至2024年12月31日止年度，董事会已检讨公司的企业管治政策及惯例等多项内容[170] 董事及管理层变动信息 - 柳丹博士于2024年4月30日辞任非执行董事[15] - 郭宏伟博士于2024年10月22日被罢免非执行董事，温植成先生同日获委任[15] - Dai Weiguo博士于2024年7月30日辞任独立非执行董事[15][17] - 陈斌博士于2024年8月29日获委任提名委员会成员[17] 财务数据关键指标变化 - 2024年公司亏损相比2023年减少人民币94.1百万元[21] - 2024年公司收入为107,813千元，收入成本为22,744千元，毛利为85,069千元[24] - 2024年其他收入为11,096千元，其他收益及亏损为1,892千元，研发开支为164,986千元[24] - 2024年行政开支为26,592千元，财务成本为4,078千元，除税前亏损为97,599千元[24] - 2024年非流动资产为46,508千元，流动资产为221,335千元，非流动负债为51,172千元[24] - 2024年流动负债为186,136千元，资产净值为30,535千元[24] - 2024年公司确认许可费收入8279.5万元，占比76.8%；确认研发服务收入2501.8万元，占比23.2%，总计收入10781.3万元[45][46][47] - 2024年公司政府补助收入850.8万元，占比76.7%；银行利息收入256.6万元，占比23.1%；其他收入2.2万元，占比0.2%，总计其他收入1109.6万元[50] - 2023年公司政府补助收入1194.4万元，占比92.0%；银行利息收入104.7万元，占比7.9%；其他收入2.3万元，占比0.1%，总计其他收入1301.4万元[50] - 公司其他收入由2023年的1301.4万元减少至2024年的1109.6万元，主要因政府补助减少340万元[50] - 2024年其他收益及亏损总计189.2万元，2023年为亏损33.4万元；其中2024年处置物业及设备亏损6.7万元（占比-3.5%），租赁协议终止收益7000元（占比0.3%），外汇收益净额195.2万元（占比103.2%）；2023年按公平值计入损益的金融资产的公平值变动收益160.8万元（占比481.4%），外汇亏损净额191.9万元（占比-574.6%）[52] - 2024年研发开支1.65亿元，2023年为1.551亿元；其中2024年技术服务费1.15117亿元（占比69.8%），原材料成本1732.2万元（占比10.5%）；增加主要因M701临床试验费用增加，部分被Y101D临床试验开支减少抵消[55] - 2024年行政开支2660万元，2023年为2231.1万元；其中2024年员工福利开支1034万元（占比38.9%），专业中介费854.9万元（占比32.1%），与同期相比保持相对稳定[58] - 2024年财务成本410万元，较2023年的240万元增加170万元，主要因银行借款本金增加3740万元使利息支出增加[59] - 2024年和2023年均无所得税开支[60] - 2024年亏损及综合开支总额9760万元，较2023年的1.917亿元减少9410万元，因收入增加1.078亿元、收入成本增加2270万元、上市开支从2460万元降为0[61] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物从2023年的1.967亿元减至1.263亿元，主要因研发投入增加[62] - 截至2024年12月31日，流动资产2.213亿元，包括现金及现金等价物1.263亿元、贸易及其他应收款项以及预付款项9070万元、存货430万元[62] - 截至2024年12月31日，流动负债1.861亿元，包括银行借款7580万元、贸易及其他应付款项4940万元、转让协定预收款3950万元、合约负债2060万元、递延收入50万元、租赁负债40万元[62] - 报告期内经营活动所用现金净额为1.007亿元（同期为1.86亿元），税前亏损为9760万元[63] - 报告期内投资活动所用现金净额为470万元（同期所得现金净额为5480万元）[63] - 报告期内融资活动所得现金净额为3300万元（同期为1.763亿元）[63] - 截至2024年12月31日，银行借款为1.269亿元，较2023年12月31日的8950万元增加[68] - 截至2024年12月31日，租赁负债为50万元，2023年12月31日为60万元[69] - 杠杆比率由截至2023年12月31日的70.6%增加至截至2024年12月31日的249.8%[70] - 截至2024年12月31日，若干银行借款由物业及设备、使用权资产及投资物业作担保，账面价值分别为550万元、790万元及40万元[76] - 截至2024年12月31日，未动用银行融资为9000万元[68] - 截至2024年12月31日止年度，年度审计已付及应付费用为2050千元人民币[182] - 截至2024年12月31日止年度，中期业绩审阅已付及应付费用为300千元人民币[182] - 截至2024年12月31日止年度，税务咨询已付及应付费用为128千元人民币[182] - 截至2024年12月31日止年度，ESG报告咨询服务已付及应付费用为120千元人民币[182] - 截至2024年12月31日止年度，外聘核数师酬金总计2598千元人民币[182] 业务合作信息 - 2024年10月公司M701项目与正大天晴达成3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款合作[21] - 公司Y400项目与康哲药业合作，在中国已进入临床II期[21] - 2024年10月公司与正大天晴达成M701许可合作[33] 项目研发进展信息 - M701治疗MA的III期临床试验于2024年2月获CDE同意，3月首位患者成功给药[32][33] - M701治疗MA的II期临床试验中期分析数据于2024年6月公布，最终分析数据于12月公布[33] - M701治疗MPE的Ib/II期临床试验Ib期招募24名患者，II期于2024年3月首位患者成功给药[33] - 公司预计2025年底前Y225获IND批件，2026年底前Y232获IND批件[27][29] - 2024年9月公司完成Y101D治疗转移性或局部晚期实体瘤的I期临床试验，预计2025年第二季度完成Y101D联合疗法治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期试验[35] - 截至2025年2月，公司完成Y332的I期临床试验，共入组18例受试者，药物整体安全性良好[36] - 报告期内，Y400在中国已推进至II期多中心临床试验，首例患者已入组II期试验[37] - 2024年度公司完成M701项目的工艺表征及工艺验证3批次生产以及Y225项目的技术转移[41] 生产基地信息 - 截至年报日期，公司维持约1400平方米的生产基地，规模为500升，单个反应器最大年产量为20 - 24批次[41] 未来任务信息 - 2025年公司首要任务是推动核心管线的海外合作开发以及加速候选药物的研发进程[43] 重大事项信息 - 报告期内无重大投资、重大收购或出售附属公司等事项[71][72] - 截至2024年12月31日，无或然负债和重大资本承担[74][75] 人员信息 - 袁谦博士58岁，2010年7月获委任为董事，2022年11月重新调任为非执行董事，曾在1995 - 2011年期间担任多家公司职务[83] - 周宏峰博士55岁，2010年7月获委任为董事，2022年11月调任为非执行董事，1992 - 2014年期间有丰富任职经历[85] - 庞振海50岁，2020年1月获委任为董事，2022年11月重新调任为非执行董事，1999 - 2020年在石药集团等公司任职[86] - 惠希武博士40岁，2022年9月获委任为董事，2022年11月重新调任为非执行董事，2012 - 2025年在石药集团相关公司任职[88] - 梁倩52岁，2018年1月获委任为董事，2022年11月重新调任为非执行董事，1996 - 2022年有相关工作经历[88] - 温植成43岁，自2024年10月起获委任为非执行董事，2003 - 2024年在多家公司任职[91] - 袁博士在1990年6月获临床医学学士学位，2007年9月获工商管理硕士学位，2023年12月获理学博士学位[83] - 周博士在1992年6月获医学学士学位，1997年12月获医学硕士学位，2007年7月获工商管理硕士学位，2014年12月获博士学位，2023年6月获EMBA学位[85] - 庞先生于1999年7月获会计学学士学位[87] - 惠博士于2006年6月获生物科学学士学位，2012年7月获生物化学与分子生物学博士学位[88] - 谢守武41岁，2022年9月获委任为董事，2022年11月重新调任为非执行董事[92] - 程斌博士58岁，2022年11月11日获选为独立非执行董事，委任自2023年9月25日起生效[93] - 付黎黎40岁，2022年11月11日获选为独立非执行董事，委任自2023年9月25日起生效[95] - 邓跃臻博士45岁，2022年11月11日获选为独立非执行董事，委任自2023年9月25日起生效[95] - 陈斌博士63岁，2022年11月11日获选为独立非执行董事，委任自2023年9月25日起生效[98] - 孙聚民49岁，自2018年1月起担任监事兼监事会主席[99] - 刘芳47岁，自2016年3

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为107,813千元人民币，收入成本为22,744千元人民币，毛利为85,069千元人民币[3] - 2024年其他收入为11,096千元人民币，较2023年的13,014千元人民币有所下降；其他收益及亏损为1,892千元人民币，而2023年为 - 334千元人民币[3] - 2024年研发开支为164,986千元人民币，较2023年的155,054千元人民币有所增加；行政开支为26,592千元人民币，较2023年的22,311千元人民币有所增加[3] - 2024年除税前亏损和年内亏损均为97,599千元人民币，较2023年的191,702千元人民币有所收窄[3] - 2024年非流动资产为46,508千元人民币，较2023年的51,523千元人民币有所减少；流动资产为221,335千元人民币，较2023年的250,101千元人民币有所减少[3] - 2024年非流动负债为51,172千元人民币，较2023年的150千元人民币大幅增加；流动负债为186,136千元人民币，较2023年的173,820千元人民币有所增加[3] - 2024年公司其他收入为1109.6万元，较2023年的1301.4万元减少，主要因政府补助减少340万元[30] - 2024年政府补助850.8万元，占其他收入的76.7%；银行利息收入256.6万元，占比23.1%；其他2.2万元，占比0.2% [30] - 2024年其他收益及亏损总计189.2万元，2023年为亏损33.4万元；2024年外汇收益净额195.2万元，占比103.2%，2023年为亏损191.9万元，占比-574.6%[33] - 2024年研发开支16500万元，较2023年的15510万元增加，主要因M701临床试验费用增加，部分被Y101D试验开支减少抵消；技术服务费占比最高，2024年为69.8%[36] - 2024年行政开支2660万元，与2023年的2231万元相比相对稳定；员工福利开支和专业中介费占比较大，2024年分别为38.9%和32.1%[38] - 2024年财务成本410万元，较2023年的240万元增加170万元，因银行借款本金增加3740万元致利息支出增加[39] - 同期及报告期公司均无所得税开支[40] - 2024年亏损及综合开支总额9760万元，较2023年的19170万元减少9410万元，因收入增加、成本增加及上市开支为零等因素抵消[41] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物由2023年的19670万元减至12630万元，因研发投入增加[42] - 截至2024年12月31日，流动资产22130万元，包括现金及现金等价物12630万元、预付款项等9070万元及存货430万元[42] - 截至2024年12月31日，流动负债18610万元，包括银行借款7580万元、贸易及其他应付款项4940万元等[42] - 2024年处置物业及设备亏损6.7万元，占比-3.5%，2023年为亏损2.3万元，占比-6.9%；租赁协议终止收益2024年为7000元，占比0.3%，2023年为零[33] - 报告期内经营活动所用现金净额为1.007亿元（同期为1.86亿元），税前亏损为9760万元[43] - 报告期内投资活动所用现金净额为470万元（同期所得现金净额为5480万元）[43] - 报告期内融资活动所得现金净额为3300万元（同期为1.763亿元）[43] - 截至2024年12月31日，银行借款为1.269亿元，较2023年12月31日的8950万元增加[47] - 截至2024年12月31日，租赁负债为50万元，2023年12月31日为60万元[47] - 杠杆比率由截至2023年12月31日的70.6%增加至截至2024年12月31日的249.8%[48] - 截至2024年12月31日，公司无重大投资、重大收购或出售、或然负债、重大资本承担等事项[49][50][52][53] - 2024年公司收入为107,813千元人民币，2023年为0[69] - 2024年公司收入成本为22,744千元人民币，2023年为0[69] - 2024年公司毛利为85,069千元人民币，2023年为0[69] - 2024年公司其他收入为11,096千元人民币，2023年为13,014千元人民币[69] - 2024年公司除税前亏损为97,599千元人民币，2023年为191,702千元人民币[69] - 2024年公司年内亏损及综合开支总额为97,599千元人民币，2023年为191,702千元人民币[69] - 2024年公司基本每股亏损为0.50元人民币，2023年为1.04元人民币[69] - 2024年非流动资产为46,508千元，2023年为51,523千元[70] - 2024年流动资产为221,335千元，2023年为250,101千元[70] - 2024年流动负债为186,136千元，2023年为173,820千元[70] - 2024年流动资产净值为35,199千元，2023年为76,281千元[70] - 2024年总资产减流动负债为81,707千元，2023年为127,804千元[70] - 2024年非流动负债为51,172千元，2023年为150千元[70] - 2024年资产净值为30,535千元，2023年为127,654千元[70] - 2024年客户合约收入为107,813千元，2023年为0千元[78] - 2024年许可费收入为82,795千元，2023年为0千元[78] - 2024年研发服务收入为25,018千元，2023年为0千元[78] - 2024年中国地区外部客户收入为107,813千元，2023年为0；2024年非流动资产为46,508千元，2023年为51,523千元[86] - 2024年客户A收入为107,813千元，2023年为0；2024年其他收入为5千元[87] - 2024年政府补助为8,508千元，2023年为11,944千元；2024年银行利息收入为2,566千元，2023年为1,047千元；2024年其他收入为22千元，2023年为23千元[87] - 2024年处置物业及设备亏损为67千元，2023年为23千元；2024年租赁协议终止收益为7千元，2023年为0；2024年按公平值计入损益的金融资产的公平值变动收益为0，2023年为1,608千元；2024年外汇收益净额为1,952千元，2023年亏损净额为1,919千元[88] - 2024年银行借款的利息开支为4,065千元，2023年为2,340千元；2024年租赁负债利息开支为13千元，2023年为48千元[89] - 公司附属公司2024年和2023年适用税率为25%，公司2023 - 2025年享有15%优惠税率[90] - 2024年未确认的税项亏损约为1,150,530,000元，2023年为903,871,000元；2024年可抵扣暂时性差异约为28,860,000元，2023年为34,356,000元[90] - 2024年除税前亏损为97,599千元，2023年为191,702千元；2024年按15%计算的所得税开支为14,640千元，2023年为28,755千元[91] - 2024年用于计算每股基本亏损的亏损为97,599千元，2023年为191,702千元；2024年用于计算每股基本亏损的普通股加权平均数为193,849千股，2023年为185,112千股；2024年每股基本亏损为0.50元，2023年为1.04元[94] - 2024年和2023年公司均未宣派或支付股息[95] - 2024年12月31日预付款项、贸易及其他应收款项总计90,718千元，2023年为31,615千元[96] - 2024年12月31日贸易及其他应付款项总计49,378千元，2023年为42,373千元[97] - 2024年12月31日基于收入确认日期0至90天贸易应收款项（扣除信贷亏损拨备）为51,108千元，2023年为0[97] - 2024年12月31日基于发票日期0至30天贸易应付款项为1,989千元，2023年为1,415千元[100] - 2024年12月31日以美元计值的贸易应付款项及其他应付款项为28千元，2023年为28千元[101] - 2024年12月31日以瑞士法郎计值的贸易应付款项及其他应付款项为754千元，2023年为361千元[101] - 2024年12月31日合约负债（来自许可与合作协议）为20,591千元，2023年为0[102] 公司核心产品情况 - 公司拥有两款核心产品M701和Y101D，M701用于治疗恶性腹水和恶性胸水，Y101D用于治疗胰腺癌[5] 核心产品临床试验进展 - 2024年3月，M701治疗恶性腹水的III期临床试验首位患者成功给药；治疗恶性胸水的II期临床试验首位患者成功给药[13] - 2024年6月，M701治疗恶性腹水的II期临床试验中期分析数据显示出良好的初步疗效信号和安全性；12月最终分析数据显示出良好的疗效及安全性[13] - 2024年9月公司完成Y101D治疗转移性或局部晚期实体瘤的I期临床试验[15] - 截至2025年2月，Y332的I期临床试验完成，共入组18例受试者，药物整体安全性良好[17] - 报告期内，Y400在中国推进至II期多中心临床试验，首例患者已入组II期试验[18] 公司生产基地情况 - 截至公告日期，公司维持约1400平方米生产基地，规模为500升，单个反应器最大年产量为20 - 24批次[21] 公司项目生产及技术转移情况 - 2024年度公司完成M701项目的工艺表征及工艺验证3批次生产以及Y225项目的技术转移[21] 公司收入构成情况 - 截至2024年12月31日，公司确认许可费收入8279.5万元，占比76.8% [25][27] - 截至2024年12月31日，公司确认研发服务收入2501.8万元，占比23.2% [26][27] 公司未来任务规划 - 2025年公司首要任务是推动核心管线海外合作开发及加速候选药物研发进程[23] 公司企业管治情况 - 公司已采纳上市规则附录C1所载企业管治守则，但未遵守守则条文第C.2.1条[57] - 公司已采纳上市规则附录C3所载的标准守则，报告期内董事、监事及相关雇员均遵守规定[58] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日，集团有113名员工，其中研发人员88名，一般及行政人员25名[59] 公司股权结构情况 - 截至公告日期，武汉才智及才智二号合共直接持有28,413,118股股份，占2024年12月31日公司已发行股本总额约14.66%[60] 公司股息分配情况 - 董事会不建议派发2024年度末期股息[62] 公司报告及会议安排 - 公司2024年度报告将适时寄发股东并于公司网站和香港联交所网站刊发[103] - 公司将不迟于2025年6月召开股东周年大会[104] 公司信贷期情况 - 购买集团商品/服务的信贷期为0至90天[99] 公司关联方情况 - 深圳康哲维盛是康哲药业控股有限公司(0867.HK)的间接全资附属公司[110] - 武汉才智是2015年9月21日在中国成立的有限合伙企业，是公司员工激励平台之一[110]

公司背景与成立 - 公司于2022年1月13日在中国成立，前身为2010年7月8日成立的武汉友芝友生物制药有限公司[6] - 公司普通股每股面值人民币1.00元，分为内资股和H股，H股以港元认购及买卖[7] - 公司采用2024年H股购股权计划，授权董事会或其委员会管理[5] - 公司在中国设有员工激励平台，包括南京才智二号企业管理合夥企业和南京汇友聚才企业管理合夥企业[5][7] - 公司核心产品符合上市规则第18A章的界定[6] - 公司在中国进行临床研究用新药（IND）申请[7] - 公司计划在联交所主板上市H股[7] - 公司董事会设有审计委员会和提名委员会[5][7] 财务表现 - 公司截至2024年6月30日的其他收入为4,786千元人民币，相比2023年同期的6,919千元人民币有所下降[12] - 公司截至2024年6月30日的研发开支为70,290千元人民币，相比2023年同期的71,598千元人民币略有减少[12] - 公司截至2024年6月30日的行政开支为13,064千元人民币，相比2023年同期的8,306千元人民币有所增加[12] - 公司截至2024年6月30日的财务成本为2,029千元人民币，相比2023年同期的1,435千元人民币有所增加[12] - 公司截至2024年6月30日的除税前亏损为78,396千元人民币，相比2023年同期的86,568千元人民币有所减少[12] - 公司截至2024年6月30日的期內亏损为78,396千元人民币，相比2023年同期的86,568千元人民币有所减少[12] - 公司截至2024年6月30日的非流动资产为49,018千元人民币，相比2023年12月31日的51,523千元人民币有所减少[12] - 公司截至2024年6月30日的流动资产为210,939千元人民币，相比2023年12月31日的250,101千元人民币有所减少[12] - 公司截至2024年6月30日的非流动负债为40,275千元人民币，相比2023年12月31日的150千元人民币大幅增加[12] - 公司截至2024年6月30日的资产净值为49,589千元人民币，相比2023年12月31日的127,654千元人民币大幅减少[12] - 公司其他收入由同期的人民币6.9百万元降低至报告期的人民币4.8百万元，主要由于政府补助减少[26] - 公司报告期内其他收益为人民币2.2百万元，较同期增加人民币0.8百万元，主要由于外匯收益增加[29] - 公司研发开支报告期内为人民币70.3百万元，与同期的人民币71.6百万元相比保持相对稳定[32] - 公司2024年上半年行政开支为人民币13.1百万元，同比增长4.8百万元，主要由于专业中介费增加3.3百万元及其他开支增加0.6百万元[34] - 公司2024年上半年员工福利开支为人民币4.563百万元，占行政开支的34.9%，去年同期为3.533百万元，占比42.5%[33] - 公司2024年上半年财务成本为人民币2.0百万元，同比增长0.6百万元，主要由于银行借款增加导致的利息支出增加[36] - 公司2024年上半年亏损及综合开支总额为人民币78.4百万元，同比减少8.2百万元[37] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为人民币161.9百万元，较2023年底减少34.8百万元，主要用于候选药物的持续研发[38] - 公司2024年上半年经营活动所用现金净额为人民币58.2百万元，同比减少14.1百万元，主要由于除税前亏损78.4百万元及非现金及非经营项目调整[39] - 公司2024年上半年投资活动所用现金净额为人民币4.5百万元，去年同期为所得现金净额44.2百万元[39] - 公司2024年上半年融资活动所得现金净额为人民币27.8百万元，去年同期为所用现金净额49.0百万元，主要由于新增银行借款80.0百万元及偿还银行借款50.0百万元[39] - 公司截至2024年6月30日的银行借款为人民币119.5百万元，较2023年底增加30.0百万元，主要由于获得额外贷款作为营运资金[41] - 公司截至2024年6月30日的杠杆比率为161.6%，较2023年底的70.6%大幅增加，主要由于权益因2024年上半年录得亏损及综合开支总额而有所减少[43] - 公司截至2024年6月30日的银行借款担保资产账面值分别为：物业及设备5.5百万元，使用权资产8.0百万元，投资物业0.5百万元[48] - 公司截至2024年6月30日已发行股份总数为82,380,386股非上市股份及111,468,814股H股[53] - 公司截至2024年6月30日已发行股份总数为193,849,200股，包括82,380,386股非上市股份和111,468,814股H股[61] - 公司截至2024年6月30日止六个月的期内亏损为人民币78,396千元，去年同期为人民币86,568千元[87] - 公司截至2024年6月30日止六个月的每股基本及摊薄亏损为人民币0.40元，去年同期为人民币0.48元[87] - 公司截至2024年6月30日止六个月的研发开支为人民币70,290千元，去年同期为人民币71,598千元[87] - 公司截至2024年6月30日止六个月的行政开支为人民币13,064千元，去年同期为人民币8,306千元[87] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为人民币161,851千元，去年同期为人民币196,684千元[88] - 公司截至2024年6月30日的总资产减流动负债为人民币89,864千元，去年同期为人民币127,804千元[88] - 公司截至2024年6月30日的资产净值为人民币49,589千元，去年同期为人民币127,654千元[89] - 公司截至2024年6月30日止六个月的经营活动所用现金净额为人民币58,173千元，去年同期为人民币72,318千元[91] - 公司截至2024年6月30日止六个月的现金及现金等价物减少净额为人民币34,833千元，去年同期为人民币77,075千元[91] - 公司截至2024年6月30日的股本为人民币193,849千元，去年同期为人民币193,849千元[90] - 截至2024年6月30日止六個月，公司未產生任何收入[98] - 政府補助收入為人民幣2,825千元，銀行利息收入為人民幣1,950千元[99] - 外匯收益為人民幣2,194千元，終止租賃協議所得收益為人民幣7千元[100] - 銀行及其他借款的利息開支為人民幣2,026千元，租賃負債利息開支為人民幣3千元[101] - 員工成本總額為人民幣16,703千元，折舊總額為人民幣3,563千元[102] - 公司未確認的稅項虧損約為人民幣1,016,744,000元[103] - 每股基本虧損為人民幣0.40元[104] - 公司未支付、宣派或建議分派股息[106] - 公司購置傢俱及裝置產生的開支為人民幣826,000元[107] - 公司終止確認使用權資產約人民幣576,000元及租賃負債約人民幣583,000元，錄得終止收益約人民幣7,000元[107] - 公司于2024年6月30日的研发项目所用材料存货为人民币5,380千元，较2023年12月31日的5,770千元减少6.8%[108] - 公司于2024年6月30日的研发服务预付款项为人民币35,461千元，较2023年12月31日的30,743千元增加15.4%[109] - 公司于2024年6月30日的应计研发开支为人民币38,199千元，较2023年12月31日的29,559千元增加29.2%[110] - 公司于2024年6月30日的银行借款新增人民币80,000,000元，用于资助研发活动，贷款利率为每年3.4%至3.5%[114] - 公司于2024年6月30日的转讓協議首付款为人民币39,495千元，较2023年12月31日的40,843千元减少3.3%[116] - 公司于2024年6月30日的贸易及其他应付款项为人民币50,252千元，较2023年12月31日的42,373千元增加18.6%[110] - 公司于2024年6月30日的0至30天贸易应付款项为人民币2,111千元，较2023年12月31日的1,415千元增加49.2%[112] - 公司于2024年6月30日的31至90天贸易应付款项为人民币433千元，较2023年12月31日的914千元减少52.6%[112] - 公司于2024年6月30日的91至180天贸易应付款项为人民币560千元，较2023年12月31日的101千元增加454.5%[112] - 公司于2024年6月30日的与研发活动相关的递延收入为人民币490千元，较2023年12月31日的640千元减少23.4%[115] - 公司于2024年2月以每股人民币6.36元的价格向部分员工授出275,000份受限制股份，分四年归属，每年归属25%[121] - 公司于2024年2月以每股人民币6.36元的价格向部分员工授出575,000份受限制股份，分四年归属，每年归属25%[123] - 截至2024年6月30日止六个月，公司确认才智一號RS計劃股份支付开支人民币108,000元[121] - 截至2024年6月30日止六个月，公司确认才智二號RS計劃股份支付开支人民币223,000元[123] - 截至2024年6月30日止六个月，公司董事及主要管理层的薪酬总额为人民币3,789,000元，其中薪金及其他福利为3,094,000元，酌情花红为338,000元，退休福利计划供款为163,000元，股份支付为194,000元[129] - 截至2024年6月30日，公司已订约但未计提拨备的资本开支为人民币279,000元，主要为物業及設備[124] - 截至2024年6月30日，公司向石藥集團中奇製藥技術（石家莊）有限公司购买研发服务金额为人民币41,000元[127] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，公司金融资产及金融负债的账面值与公平值相若[125] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，公司与关联方之间无未偿还余额[128] - 截至2024年6月30日，公司因员工终止雇佣关系，将550,000股普通股按原授予价格转让给普通合伙人Zhou Pengfei博士[121] 业务与产品 - 公司主要从事合同开发及生产组织（CDMO）和合同生产组织（CMO）业务，为其他制药公司提供药物开发及生产服务[5] - 公司核心产品M701是一款靶向EpCAM和CD3的重組BsAb，主要用于治疗恶性腹水(MA)和恶性胸水(MPE)[18] - M701治疗MA的III期临床试验于2024年3月首位患者成功给药，II期临床试验中期分析数据显示良好的初步疗效信号和安全性[18] - M701治疗MPE的Ib/II期临床试验已完成Ib期部分，共招募24名患者，初步数据显示在NSCLC患者中控制MPE的疗效[18] - 公司核心产品Y101D是一款重组抗PD-L1和抗TGF-β人源化BsAb，已完成治疗转移性或局部晚期实体瘤的I期临床试验[19] - Y101D联合疗法治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床试验预计于2025年第二季度完成，并计划于2028年下半年推进商业化[19] - Y332是一款重组抗VEGF及抗TGF-β BsAb，于2023年10月开始治疗转移性或局部晚期实体瘤的I期临床试验，目前处于剂量递增阶段[20] - Y400是一款重组抗VEGF和抗ANG2 BsAb，已转让给深圳康哲维盛及CMS R&D，I期临床试验初步结果显示良好的安全性[21] - 公司计划于2024年3月开始M701治疗MA的关键临床/III期试验，并预计于2025年第一季度提交BLA[14] - Y101D治疗实体瘤的Ib/II期临床试验于2023年3月开始，预计于2024年第三季度提交IND申请[14] - Y400治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的I期临床试验于2023年12月开始[14] - 公司维持约1,400平方米的生产基地，规模为500升，单个反应器最大年产量为20-24批次[23] - 公司计划与一家规模为300人的合同销售组织(CSO)合作，并在M

财务数据关键指标变化 - 2024年上半年其他收入、其他收益及亏损为4786千元，2023年同期为6919千元；研发开支2024年上半年为70290千元，2023年同期为71598千元；行政开支2024年上半年为13064千元，2023年同期为8306千元；财务成本2024年上半年为2029千元，2023年同期为1435千元[2] - 2024年上半年除税前亏损和期内亏损均为78396千元，2023年同期为86568千元[2] - 2024年6月30日非流动资产为49018千元，2023年12月31日为51523千元；流动资产2024年6月30日为210939千元，2023年12月31日为250101千元；非流动负债2024年6月30日为40275千元，2023年12月31日为150千元；流动负债2024年6月30日为170093千元，2023年12月31日为173820千元；资产净值2024年6月30日为49589千元，2023年12月31日为127654千元[2] - 2024年上半年其他收入4786千元，较2023年同期6919千元降低2100千元[15] - 2024年上半年政府补助2825千元，占比59.0%，较2023年同期减少3900千元[15] - 2024年上半年银行利息收入1950千元，占比40.8%，较2023年同期增加1800千元[15] - 2024年上半年其他收益2201千元，较2023年同期1351千元增加800千元[16] - 2024年上半年外汇收益2194千元，占比100.0%，较2023年同期增加2200千元[16] - 报告期研发开支为7030万元，同期为7160万元，保持相对稳定，其中原材料成本4778.2万元占68%，员工福利开支1214万元占17.3%[18] - 报告期行政开支为1310万元，同期为830万元，增加480万元，主要因专业中介费增加330万元和其他开支增加60万元[19][20] - 上市开支由同期的1350万元减少至报告期的零，因公司于2023年度已完成上市[21] - 报告期财务成本为200万元，同期为140万元，增加60万元，主要是银行借款增加导致利息支出增加[22] - 报告期亏损及综合开支总额为7840万元，同期为8660万元，减少820万元[22] - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物由2023年12月31日的1.967亿元减少至1.619亿元，主要为候选药物研发提供资金[23] - 截至2024年6月30日，流动资产为2.109亿元，流动负债为1.701亿元[23] - 报告期经营活动所用现金净额为5820万元，同期为7230万元，主要因税前亏损及非现金和非经营项目调整[24] - 报告期投资活动所用现金净额为450万元，同期所得现金净额为4420万元，主要因康哲资产转让协议主体变更暂退款[24] - 报告期融资活动所得现金净额为2780万元，同期所用现金净额为4900万元，主要因新增银行借款8000万元和偿还银行借款5000万元[24] - 截至2024年6月30日，公司银行借款为1.195亿元，较2023年12月31日的8950万元增加，其中有抵押银行贷款8000万元，无抵押银行贷款3950万元[26] - 截至2024年6月30日，公司未动用银行融资为1.205亿元[26] - 截至2024年6月30日，公司租赁负债为60万元，与2023年12月31日持平[26] - 公司杠杆比率由2023年12月31日的70.6%增至2024年6月30日的161.6%[27] - 截至2024年6月30日，公司若干银行借款由账面价值为550万元的物业及设备、800万元的使用权资产及50万元的投资物业作担保[28] - 2024年上半年其他收入4786千元，2023年同期为6919千元；其他收益及亏损2201千元，2023年同期为1351千元；研发开支70290千元，2023年同期为71598千元；行政开支13064千元，2023年同期为8306千元；财务成本2029千元，2023年同期为1435千元[36] - 2024年上半年除税前亏损及期内亏损均为78396千元，2023年同期为86568千元；每股亏损（基本及摊薄）为0.40元，2023年同期为0.48元[36] - 2024年6月30日非流动资产为49018千元，2023年12月31日为51523千元；流动资产为210939千元，2023年12月31日为250101千元[37] - 2024年6月30日流动负债为170093千元，2023年12月31日为173820千元；流动资产净值为40846千元，2023年12月31日为76281千元[37] - 2024年6月30日总资产减流动负债为89864千元，2023年12月31日为127804千元；非流动负债为40275千元，2023年12月31日为150千元；资产净值为49589千元，2023年12月31日为127654千元[37] - 截至2024年6月30日止六个月公司无任何收入，所有非流动资产均位于中国[42] - 2024年上半年其他收入4786千元，2023年同期为6919千元，其中政府补助从6726千元降至2825千元，银行利息收入从182千元增至1950千元[43] - 2024年上半年其他收益及亏损为2201千元，2023年同期为1351千元，外汇收益从31千元增至2194千元，终止租赁协议所得收益为7千元[44] - 2024年上半年银行及其他借款利息开支2026千元，租赁负债利息开支3千元，总计2029千元；2023年同期分别为1411千元、24千元，总计1435千元[45] - 2024年上半年员工成本总额16703千元，2023年同期为15965千元；折旧总额3563千元，2023年同期为3614千元；确认为开支之存货成本5062千元，2023年同期为12816千元[46] - 2024年6月30日，集团未确认的税项亏损约为1016744000元（2023年12月31日：903871000元），可抵扣暂时性差异约为39036000元（2023年12月31日：34356000元）[47] - 2024年上半年公司拥有人应占期内亏损78396千元，每股基本亏损0.40元；2023年同期分别为86568千元、0.48元[48] - 2024年6月30日预付款项、按金及其他应收款项为43058千元，2023年12月31日为31615千元，研发服务预付款项从30743千元增至35461千元[50] - 2024年6月30日贸易及其他应付款项为50252千元，2023年12月31日为42373千元，应计研发开支从29559千元增至38199千元[51] - 2024年上半年集团获得新增银行贷款80000000元（2023年同期：20000000元），固定市场利率区间为每年3.4%至3.5%，还款期限为七个月至三年[54] - 新增银行贷款中50000000元（2023年同期：11000000元）有抵押及无担保，30000000元无抵押及无担保，由集团物业及设备、使用权资产及投资物业作抵押[54] 公司基本信息 - 公司成立于2010年，致力于开发双特异性抗体疗法，布局多个治疗领域并构建多个自主研发技术平台[3] - 本公司指武汉友芝友生物制药股份有限公司，成立于2022年[57] - 报告期指截至2024年6月30日止六个月，同期指截至2023年6月30日止六个月[57][58] - 内资股、H股、非上市外资股每股面值均为人民币1.00元[57][58][59] - 才智二号于2021年8月27日在中国成立，是公司员工激励平台之一[55] - 汇友聚才于2021年8月26日在中国成立，是公司员工激励平台之一[58] - 汇友聚智于2021年8月27日在中国成立，是公司员工激励平台之一[58] - 武汉才智于2015年9月21日在中国成立，是公司员工激励平台之一[59] - 招股章程日期为2023年9月13日[58] - 公告日期为2024年8月29日[60] - 董事会包括执行董事Zhou Pengfei博士等，独立非执行董事程斌博士等[60] 业务线临床进展 - 截至公告日期，四种临床阶段候选药物中有三种用于肿瘤治疗或肿瘤相关并发症[4] - 核心产品M701治疗恶性腹水的III期临床试验2024年2月获CDE同意，3月首位患者成功给药，6月II期临床试验中期分析数据公布显示良好初步疗效和安全性，公司正寻求海内外合作及商业化机会[7] - M701治疗恶性胸水的Ib/II期临床试验完成Ib期部分，招募24名患者，2024年3月II期首位患者成功给药，9月计划在ESMO2024年年会上发布Ib期中期数据[7] - M701治疗实体瘤预计2024年第三季度提交IND申请，治疗胰腺癌于2023年10月完成Ib/II期患者入组，受试者在随访中[4] - Y101D联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌及其他晚期实体瘤于2023年3月开始Ib/II期[4] - Y332治疗实体瘤于2023年10月开始I期，正在进行I期剂量爬坡；Y400治疗眼部新生血管相关疾病于2023年12月开始Ib期；Y225治疗血友病于2023年12月完成工艺开发[4] - 2023年10月完成Y101D联合治疗晚期/转移性胰腺癌Ib/II期临床试验II期患者招募[8] - 2023年10月开始Y332用于治疗转移性或局部晚期实体瘤的I期临床试验[9] - 2024年下半年公司将推进M701、Y101D、Y332临床试验及临床前候选药物开发[14] 公司运营相关 - 公司维持约1400平方米生产基地，规模为500升，单反应器最大年产能20 - 24批次[12] - 公司计划与300人的肿瘤药合同销售组织合作，商业化后组建约20人内部销售团队[13] 公司治理相关 - 公司创始人、董事会主席及首席执行官由Zhou Pengfei博士一人兼任，未遵守企业管治守则的守则条文第C.2.1条[32] - 董事柳丹博士自2024年4月30日起辞任，Dai Weiguo博士自2024年7月30日起辞任，报告期内董事、监事及相关雇员均遵守标准守则[33] - 公司成立审计委员会，由付黎黎女士、周宏峰博士及邓跃臻博士三名成员组成，付黎黎女士为主席[35] - 报告期内公司或其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券行为[35] - 董事会不建议派发报告期内中期股息[35] 股权结构相关 - 截至公告日期，武汉才智及才智二号合共直接持有28413118股股份，占公司已发行股本总额约14.66%[30] 财务状况总体说明 - 自2023年12月31日以来，公司财务状况或年度报告中管理层讨论与分析所披露的资料无其他重大变动[34] 公司业务主营方向 - 公司主营开发基于双特异性抗体的靶向治疗和肿瘤免疫治疗药物[38] 公司人员构成 - 截至2024年6月30日，公司共有114名雇员，其中研发人员90名，一般及行政人员24名[30]

公司基本信息与上市情况 - 公司于2022年1月13日成立，2023年9月25日在联交所主板上市[6][7] - 2023年是公司成立第13年，也是登陆资本市场元年[27] - 公司于2023年9月25日在香港联合交易所有限公司主板上市[125] 产品研发与临床试验进展 - 提前完成Y101D胰腺癌适应症II期临床试验入组[14] - Y332于2023年4月获用于治疗转移性或局部晚期实体瘤的中国IND批准并启动I期临床研究[14] - Y400于2023年4月获中国IND批准并启动治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的I期临床试验[14] - 核心产品M701用于治疗恶性腹水适应症的II期临床试验完成入组，国家药监局同意开展III期临床试验；治疗恶性胸水适应症的Ib期临床试验完成入组[28] - 公司完成M701的技术转移和确证性III期临床试验样品的生产，以及Y400临床试验样品的生产和多个项目的技术开发或转移[29] - M701治疗MPE的Ib/II期临床试验Ib期部分完成，招募24名患者，2024年3月II期部分首位患者入组[43] - 2023年10月开始Y332用于治疗转移性或局部晚期实体瘤的I期临床试验，目前处于剂量递增阶段[46] - 2024年公司将推进M701恶性腹水适应症III期临床试验，同步开展M701恶性胸水适应症的II期研究[58] - 2024年公司计划完成Y101D胰腺癌适应症II期临床试验和Y332的I期爬坡入组[58] - M701治疗MA的II期临床试验招募115名患者，2024年2月获药审中心III期试验书面同意，3月首位患者入组[68] - Y101D联合疗法治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床试验于2023年10月完成II期部分患者招募[69] - 2024年3月，M701治疗MA的III期临床试验和治疗MPE的Ib/II期临床试验II期部分首位患者入组[88] - 2024年公司将在M701、Y101D、Y332临床试验及临床前候选药物开发投入更多资源[88] 知识产权与资质 - 2023全年取得5项发明专利，递交1项发明专利申请[16] - 2023年11月公司获得「国家高新技术企业」资质[58] 人才招募 - 2023年公司招募多名核心人才[31] 财务数据关键指标变化 - 2023年非流动资产为51,523千元，2022年为63,885千元，2021年为74,517千元[35] - 2023年流动资产为250,101千元，2022年为238,957千元，2021年为125,638千元[35] - 2023年非流动负债为150千元，2022年为0千元，2021年为83千元[35] - 2023年流动负债为173,820千元，2022年为146,960千元，2021年为56,908千元[35] - 2023年资产净值为127,654千元，2022年为155,882千元，2021年为143,164千元[35] - 2023年其他收入为13,014千元，2022年为2,560千元，2021年为12,798千元[61] - 2023年研发开支为(155,054)千元，2022年为(157,329)千元，2021年为(112,893)千元[61] - 2023年除税前亏损为(191,702)千元，2022年为(188,866)千元，2021年为(148,518)千元[61] - 2023年年内亏损为(191,702)千元，2022年为(188,866)千元，2021年为(148,518)千元[61] - 2023年其他收入为1.3014亿人民币，其中政府补助1.1944亿人民币占92.0%，银行利息收入1047万人民币占7.9%，其他23万人民币占0.1%；2022年其他收入为2560万人民币，政府补助2254万人民币占88.0%，银行利息收入283万人民币占11.1%，其他23万人民币占0.9%[77] - 研发开支由2022年的1.573亿人民币略微减少至2023年的1.551亿人民币[80] - 其他收入由2022年的260万人民币增加至2023年的1300万人民币，主要因政府补助增加970万人民币[92] - 2023年处置物业及设备亏损23,000元，占比 - 6.9%，2022年亏损3,000元，占比 - 0.4%[94] - 2023年按公平值计入损益的金融资产的公平值变动收益1,608,000元，占比481.4%，2022年为671,000元，占比100.0%[94] - 2023年外汇亏损净额1,919,000元，占比 - 574.6%，2022年无此项亏损[94] - 报告期2023年其他亏损300,000元，同期2022年其他收益700,000元[96] - 2023年研发开支总计155,054,000元，其中技术服务费95,513,000元，占比61.6%；原材料成本20,310,000元，占比13.1%；员工福利开支27,206,000元，占比17.5%；折旧及摊销费用5,744,000元，占比3.7%；其他6,281,000元，占比4.1%[97] - 2022年研发开支总计157,329,000元，其中技术服务费101,247,000元，占比64.4%；原材料成本21,481,000元，占比13.7%；员工福利开支24,072,000元，占比15.3%；折旧及摊销费用5,722,000元，占比3.6%；其他4,807,000元，占比3.0%[97] - 截至2023年12月31日止年度，公司产生研发开支约155,054,000元，其中61.6%或95,513,000元归属外包研发开支[114] - 2023年发行股份所得款项为173,956千元，2022年为200,000千元；新筹银行借款2023年为89,500千元，2022年为76,500千元；偿还银行借款2023年为76,500千元，2022年为28,000千元[124] - 2023年融资活动所得现金净额为176,292千元，2022年为241,334千元；现金及现金等价物增加净额2023年为43,164千元，2022年为70,435千元；年末现金及现金等价物2023年为196,684千元，2022年为153,520千元[124] - 2023年其他收入为13,014千元，2022年为2,560千元；其他收益及亏损2023年为 - 334千元，2022年为671千元[141] - 2023年研发开支为 - 155,054千元，2022年为 - 157,329千元；行政开支2023年为 - 22,311千元，2022年为 - 20,525千元；上市开支2023年为 - 24,629千元，2022年为 - 11,775千元[141] - 2023年除税前亏损为 - 191,702千元，2022年为 - 188,866千元；年内亏损及综合开支总额2023年为 - 191,702千元，2022年为 - 188,866千元[141] - 2023年每股亏损（基本及摊薄）为 - 1.04元，2022年为 - 1.10元[141] 公司会议与决策 - 公司股东周年大会将于2024年6月27日举行[20] - 公司预计2025年第一季度与药品审评中心（CDE）举行BLA提交前会议[38] - 2023年度公司监事会由五名监事组成，召开三次监事会会议[158] - 2023年5月23日，第一届监事会第一次会议审议通过修订H股发行后适用的《监事会议事规则》的议案[158] - 2023年9月11日，第一届监事会第二次会议审议通过委聘德勤•关黄陈方会计师事务所担任公司2023年年度核数师及中期财务资料审阅核数师的议案[158] - 2023年9月28日，第一届监事会第三次会议审议通过公司2023年度中期业绩报告的议案[158] - 监事会认为公司2023年度根据股东大会、董事会的决议及授权规范运作，决策程序合规[160] - 监事会已审阅并同意集团截至2023年12月31日止年度的经审计综合财务报表[161] 生产基地与销售计划 - 截至2023年报告日期，公司维持约1400平方米生产基地，规模为500升，单反应器最大年产能20 - 24批次[85] - 公司计划与300人的CSO合作，商业化后建立约20人内部销售团队，2024下半年开展CSO订约协商[87] 资产转让 - 公司将Y400的所有权利及资产转让给深圳康哲维盛及SOTER BIOPHARMA[66][83] 财务报表相关说明 - 综合财务报表以人民币呈列，人民币亦为公司及其附属公司的功能货币[146] - 已颁布但尚未生效的国际财务报告准则的修订本，于2024年1月1日或之后开始之年度期间生效[147] - 截至2023年12月31日，根据上市规则第13.20条、13.21条及13.22条，公司并无任何其他披露责任[154] 公司运营合规情况 - 公司已建立完善的内部控制体系，符合法规要求和公司实际需要且能有效执行[162] - 报告期内，公司或其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券的情况[175] - 报告期内公司无重大诉讼或仲裁，无针对集团的未决或构成威胁的重大诉讼或申索[186] 税务相关说明 - 所得税开支指当期及递延所得税开支总和[188] - 各报告期末复核递延税项资产账面价值，不再可能有足够应课税利润时调减[190] - 当期及递延税项于损益中确认[191] 资产相关说明 - 投资物业乃持作赚取租金及/或资本增值的物业[193] - 物业及设备、投资物业及使用权资产可收回金额独立估计，不能独立估计则估计所属现金产生单位可收回金额[194] 金融资产相关说明 - 持有金融资产的商业模式为以收取合同现金流为目标[197] - 有按公平值计入损益的金融资产[198] - 须根据国际财务报告准则第9号对金融资产进行减值评估[200] - 整个存续期预期信用损失和十二个月预期信用损失有不同定义，评估根据集团历史信用损失经验并调整[200] 资金募集与使用 - 公司通过全球发售及部分行使超额配股权收取所得款项净额约为人民币12440万元[176] - 截至2023年12月31日，未动用所得款项净余额约为人民币11490万元[176]

财务表现 - 公司截至2023年12月31日止年度的年内亏损为人民币191,702千元，相比2022年的188,866千元有所增加[3] - 公司截至2023年12月31日止年度的资产净值为人民币127,654千元，相比2022年的155,882千元有所减少[3] - 2023年，公司其他收入由同期的人民币2.6百万元增加至报告期的人民币13.0百万元，主要由于政府补助增加人民币9.7百万元[31] - 2023年，公司其他收益及亏损录得其他亏损人民币0.3百万元，而同期其他收益为人民币0.7百万元[34] - 公司2023年研发开支为人民币155.1百万元，较2022年的157.3百万元略有减少[36] - 技术服务费占研发开支的61.6%，原材料成本占13.1%，员工福利开支占17.5%[36] - 公司2023年行政开支为人民币22.3百万元，与2022年的20.5百万元相比保持稳定[38] - 上市开支从2022年的人民币11.8百万元增加至2023年的24.6百万元[39] - 公司2023年财务成本为人民币2.4百万元，与2022年的2.5百万元相比保持稳定[40] - 公司2023年亏损及综合开支总额为人民币191.7百万元，与2022年的188.9百万元相比保持稳定[42] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物从2022年的人民币153.5百万元增加至196.7百万元[44] - 公司2023年经营活动所用现金净额为人民币186.0百万元，较2022年的176.7百万元有所增加[46] - 公司2023年投资活动所得现金净额为人民币54.8百万元，较2022年的5.8百万元大幅增加[47] - 公司2023年融资活动所得现金净额为人民币176.3百万元，较2022年的241.3百万元有所减少[48] - 公司截至2023年12月31日的租賃負債為人民幣0.6百萬元，相比2022年12月31日的0.2百萬元有所增加[51] - 公司的槓桿比率由2022年12月31日的49.2%增加至2023年12月31日的70.6%，主要因短期銀行借款增加和權益減少[52] - 公司截至2023年12月31日的銀行借款擔保資產賬面值分別為物業及設備人民幣5.9百萬元、使用權資產人民幣8.1百萬元及投資物業人民幣0.5百萬元[58] - 公司截至2023年12月31日並無任何或然負債[56] - 公司截至2023年12月31日並無任何重大資本承擔[57] - 截至2023年12月31日止年度，公司综合损益及其他综合收益表显示年內虧損及綜合開支總額为191,702,000元人民币[82] - 截至2023年12月31日，公司综合财务状况表显示总资产减流动负债为127,804,000元人民币[83] - 2023年其他收入为13,014千元人民币，较2022年的2,560千元人民币增加408.4%，主要由于政府补助增加[90] - 2023年其他收益及亏损为-334千元人民币，较2022年的671千元人民币减少150%，主要由于外汇亏损净额[91] - 2023年财务成本为2,388千元人民币，较2022年的2,468千元人民币减少3.2%[91] - 2023年除税前亏损为191,702千元人民币，较2022年的188,866千元人民币增加1.5%[93] - 2023年每股基本及摊薄亏损为-1.04元人民币，较2022年的-1.10元人民币减少5.5%[97] - 截至2023年及2022年12月31日止年度，公司未宣派或支付股息[99] - 预付款项、按金及其他应收款项总额为人民币31,615千元，相比2022年的27,814千元有所增加[100] - 研发服务的预付款项为人民币30,743千元，相比2022年的19,703千元大幅增加[100] - 贸易及其他应付款项总额为人民币42,373千元，相比2022年的33,555千元有所增加[101] - 应计研发开支为人民币29,559千元，相比2022年的15,503千元大幅增加[101] - 贸易应付款项的账龄分析显示，0至30天的应付款项为人民币1,415千元，31至90天的应付款项为人民币914千元[102] - 除人民币外的其他货币计值的贸易应付款项及其他应付款项总额为人民币389千元，相比2022年的7,297千元大幅减少[102] 研发进展 - 公司核心产品M701已完成治疗恶性腹水（MA）的II期临床试验患者招募，共招募115名患者[12] - 公司M701治疗恶性胸水（MPE）的Ib/II期临床试验已完成Ib期部分，共招募24名患者，II期部分的首位患者已于2024年3月入组[13] - 公司Y101D治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床试验已完成II期部分患者招募[15] - 公司Y101D治疗肝细胞癌（HCC）及其他晚期实体瘤的Ib/II期临床试验正在进行中[16] - 公司预计于2024年第三季度提交Y101D的IND申请[7] - 公司计划继续若干临床前候选药物的临床前研究，并将于接下来几年内积极申请IND批准[8] - 公司正在开发Y332（一款重组抗VEGF及抗TGF-β BsAb）用于治疗多种实体瘤[17] - Y332在临床前研究中对VEGF和TGF-β的亲和力较高，具有良好的生物活性和稳定性，并展现出振奋人心的抗肿瘤效用[18] - Y400是一款重组抗VEGF和抗ANG2 BsAb，具有高浓度配方，已将所有权及资产转让予深圳康哲维盛及SOTER BIOPHARMA[19] - Y225是Emicizumab的生物类似物，用于治疗血友病，已完成细胞系筛选及确认、工艺开发、配方确认及食蟹猴皮下刺激及药代动力学的初步研究[20] - 公司决定推迟管线候选药物M802、Y2019、Y150及Y101D作为单一疗法治疗实体瘤，及Y101D联合疗法治疗小细胞肺癌的临床研发[21] - 2023年，公司完成了M701项目的技术转移和M701三期临床试验样品的生产、Y400的临床试验样品生产以及其他多种候选药物的技术开发或转移[23] 生产与设施 - 公司维持约1,400平方米的生产基地，规模为500升（两个200升的生物反应器及两个50升的生物反应器），单个反应器最大年产量为20-24批次[23] 商业化计划 - 公司计划招聘有能力的营销专业人员，并培养商业化能力，计划与中國一家规模为300人的专门销售肿瘤药物的合同销售组织(CSO)合作[25][26] 公司治理与合规 - 公司自上市日期至2023年12月31日止整個期間一直遵守行為準則[65] - 公司直接持有28,413,118股股份，占已发行股本总额的约14.66%[71] - 截至2023年12月31日止年度，公司无重大诉讼或仲裁[72] - 董事会不建议派发截至2023年12月31日止年度的末期股息[73] - 报告期内，公司无重大投资、收购或出售[74] - 报告期内，公司无购买、出售或赎回本公司任何上市证券[75] - 公司成立审计委员会，负责审阅及监督集团的财务报告流程及内部控制系统[76] - 审计委员会审阅了集团截至2023年12月31日止年度的经审计综合年度业绩，认为符合相关会计标准、法律法规[77] - 下届股东周年大会将于2024年6月27日召开[79] - 公司采用国际财务报告准则，自2023年1月1日生效[86] - 公司经营一个可报告分部，专注于抗肿瘤双特异性抗体的新型创新药物的发现、开发及商业化[87] - 截至2023年及2022年12月31日止年度，公司无收入产生，所有非流动资产位于中国[89] - 公司于2023年11月获认证为高新技术企业，自2023年起三年内享有15%的优惠税率[92] 人力资源 - 公司截至2023年12月31日共有123名員工，其中包括98名研發人員及25名一般及行政人員[67] 其他信息 - 公司並無進行或持有任何重大投資[53] - 公司於報告期內並無任何重大收購或出售附屬公司、聯營公司及合營企業[54] - 公司對重大資本支出、投資或資本資產並無任何具體的未來計劃[55] - 公司2023年度报告将在适当时候寄发给股东并在公司网站和香港联交所网站刊发[103] - 公司将于2024年6月27日举行股东周年大会[105] - H股在联交所主板上市的日期为2023年9月25日[106] - 公司2023年度报告期为截至2023年12月31日止年度[107] - 公司名称：武汉友芝友生物制药股份有限公司[108] - 主要业务：提供临床试验相关服务[108] - 子公司：SOTER BIOPHARMA PTE. LTD.，为康哲药业控股有限公司(0867.HK)的间接全资附属公司[108] - 员工激励平台：武汉才智投资管理合夥企業（有限合夥），成立于2015年9月21日[108] - 公告日期：2024年3月28日[108] - 董事会成员：包括执行董事Zhou Pengfei博士、非执行董事袁謙博士等[108]

公司业务和产品 - 公司发布了2023年中期报告[2] - 报告中详细解释了各种专业术语的含义，如"親和力"、"ANG2"、"血管生成"等[5] - 报告中还解释了一些与临床试验、合同研究组织、免疫疗法等相关的术语[7] - 公司在报告中提到了一些重要的产品和项目，如M701、EpCAM等[6] - 公司在报告中介绍了一些关键的合作伙伴和子公司，如南京才智二号企业管理合伙企业、南京匯友聚才企業管理合夥企業等[7] - 公司在报告中提到了一些重要的市场和业务发展，如H股在香港联交所上市、全球发售等[8] 业务术语解释 - 惡性胸水是指惡性病引起的胸腔積液，通常含有游離的惡性細胞[9] - MM是一種多發性骨髓瘤，一種骨髓漿細胞癌[9] - RBD是病毒的一個關鍵部分，位於其「刺突」蛋白質上，使其能夠與身體受體對接，進入細胞並導致感染[10] - T細胞是一種淋巴細胞，其於細胞介導免疫中起着核心作用[11] - TGF-β是一種多功能細胞因子，通常在晚期腫瘤中過度表達，並與不良預後有關[11] 财务状况 - 公司截至2023年6月30日的现金及现金等价物减少至76.4百万人民币，主要原因是償還銀行借款及為候選藥物的持續研發提供資金[57] - 公司截至2023年6月30日的流动资产为122.4百万人民币，其中包括现金及现金等价物76.4百万元、按公平值计入损益的金融资产10.0百万元及其他流动资产36.0百万元[58] - 公司报告期的经营活动所用现金净额为72.3百万人民币，主要是由于税前亏损为86.6百万元，经调整后主要包括预付款项、存货减少及物业设备折旧[59] - 公司报告期的投资活动所得现金净额为44.2百万人民币，主要是由于贖回按公平值计入损益的金融资产476.0百万元[60] - 公司报告期的融资活动所用现金净额为49.0百万人民币，主要是由于償還銀行借款66.5百万元[61] 其他财务信息 - 本中期期间，公司无已发行的潜在普通股，因此没有呈列每股摊薄亏损[140] - 公司在中期期内没有支付股息[141] - 公司出售了总账面值23,000元的若干设备和家具，产生了23,000元的销售亏损[142] - 公司收购设备和家具产生的支出为795,000元[143] - 公司续签了一项租赁协议并新订了一项租期为1至3年的租赁协议，确认了1,211,000元的使用权资产和1,211,000元的租赁负债[144] - 公司研发项目所用材料存货为7,229千元[145] - 公司研发服务的预付款项为13,564千元，遞延发行成本为2,789千元[146] - 公司研发开支的贸易应付款项为3,063千元，应计研发开支为14,753千元[147] - 公司新增了一笔银行贷款人民币20,000,000元，用于资助研发活动[149] - 公司转让协议首付款为40,843千元，用于转让候选药物的所有权和资产[152]