药物临床进展 - 公司自主研发的靶向EpCAM和CD3的双特异性抗体药物M701，其治疗晚期非小细胞肺癌引发恶性胸水的II期临床研究中期数据在2025年ESMO大会上公布 [1] - 该II期临床试验为随机对照、多中心、开放式研究，按照1:1比例设置M701试验组和顺铂对照组，主要终点为无穿刺生存时间 [1] - 基于当前优异的II期试验结果，一项关键的III期试验计划于2026年启动，旨在大规模中国人群中验证M701的有效性和安全性 [4] 临床试验患者概况 - 截至2025年3月7日，研究共纳入54名符合条件的晚期非小细胞肺癌患者，试验组26名，对照组28名，两组患者基线情况除年龄外较为均衡 [2] - 患者群体特征包括：均为至少一线全身治疗后病情进展、有症状性恶性胸水，试验组与对照组中驱动基因突变阳性患者比例分别为76.9%和78.6% [2] 药物疗效数据 - 试验组的中位无穿刺生存时间优于对照组（130天对85天），在驱动基因阴性患者亚组中获益尤为显著（中位值未达到对44.5天，HR<0.01） [3] - 在驱动基因阴性或有胸腔内化疗史的患者中，试验组的恶性胸水客观缓解率为72.7%，显著高于对照组的41.7% [3] - 流式细胞术分析显示，输注M701后患者胸水中的肿瘤细胞显著减少，且随机分组98天后仅试验组患者的呼吸困难症状持续改善 [3] 药物安全性与结论 - M701表现出良好的耐受性，治疗相关不良事件发生率为3.7%，低于顺铂组的10%，仅1例严重不良事件（2级发热）与M701相关 [3] - 结论认为，与顺铂相比，M701胸腔灌注在治疗恶性胸水方面显示出显著疗效且耐受性良好，尤其适用于无驱动基因突变或既往接受过胸腔内化疗的患者 [4]

药物临床进展 - 公司自主研发的靶向EpCAM和CD3的双特异性抗体药物M701，其治疗晚期非小细胞肺癌引发的恶性胸水的II期临床研究中期数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布 [1] - 该II期临床试验为随机对照、多中心、开放式研究，旨在比较胸腔灌注M701与胸腔内灌注顺铂在治疗恶性胸水上的效果，主要终点为无穿刺生存时间 [2] - 基于当前优异的II期试验结果，一项关键的III期试验计划于2026年启动，旨在大规模中国人群中验证M701的有效性和安全性 [5] 临床试验设计与患者基线 - 研究按1:1比例纳入患者，试验组26名，对照组28名，两组患者在性别比例、体力状态评分、基线胸水体积、驱动基因突变阳性率及既往治疗史等基线情况上较为均衡，但试验组患者中位年龄较大 [3] - 研究次要终点包括恶性胸水客观缓解率、至下次穿刺时间、与恶性胸水相关的症状和体征、药效学以及免疫原性 [2] 药物疗效数据 - 试验组的中位无穿刺生存时间为130天，优于对照组的85天，风险比为0.80 [4] - 在驱动基因阴性患者亚组中，试验组获益极为显著，中位无穿刺生存时间未达到，而对照组为44.5天，风险比小于0.01 [4] - 在有胸腔内化疗史的患者亚组中，试验组中位无穿刺生存时间为253天，显著优于对照组的72天，风险比为0.31 [4] - 在上述特定亚组中，试验组的恶性胸水客观缓解率为72.7%，显著高于对照组的41.7% [4] - 流式细胞术分析证实，输注M701后患者胸水中的EpCAM阳性CD45阴性肿瘤细胞显著减少，而顺铂对照组无此现象 [4] 药物安全性数据 - M701治疗相关不良事件发生率为3.7%，远低于顺铂组的10%，仅报告1例与M701相关的严重不良事件 [4] - 与顺铂相比，M701胸腔灌注在治疗恶性胸水方面显示出显著疗效且耐受性良好 [5] 目标患者群体与市场潜力 - M701在预防胸水再次积聚方面显示出可观潜力，尤其适用于驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者或既往接受过胸腔内化疗的患者 [5] - 该药物为晚期非小细胞肺癌经至少一线全身治疗后病情进展、有症状性恶性胸水的患者提供了一种新的潜在治疗选择 [3][5]

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2496） 自願公告 M 701惡性胸水II期研究中期數據在2025年ESMO會議上公佈 本公告由武漢友芝友生物製藥股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知本公司 股東及潛在投資者本公司最新業務發展。 本 公 司 董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈 ， 本 公 司 自 主 研 發 的 上 皮 細 胞 黏 附 分 子 （「Ep CAM」）和分化簇3（「CD3」）雙靶向的在研雙特異性抗體（「Bs Ab」）藥物M 701 在中國開展的治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)引發的惡性胸水的II期臨床研究（「本 研 究 」）的 研 究 中 期 數 據 已 ...

股份数据 - 截至2025年9月30日，H股法定股份111,468,814股，股本111,468,814元[1] - 截至2025年9月30日，内资股法定股份75,510,642股，股本75,510,642元[1] - 截至2025年9月30日，非上市外资股法定股份6,869,744股，股本6,869,744元[3] - 本月底法定注册股本总额为193,849,200元[3] 发行情况 - 截至2025年9月30日，H股、内资股、非上市外资股已发行股份分别为111,468,814股、75,510,642股、6,869,744股，库存股均为0股[4] 期权情况 - 2024年H股购股权计划上月底及本月底股份期权数均为3,050,000股，本月底可能发行或转让股份总数为15,834,800股[5]

人事变动 - 张敬因个人职业发展原因辞去职工代表监事职务 自2025年9月18日起生效 [1] - 研发平台部执行总监王涛博士获民主选举为第二届监事会职工代表监事 任期自2025年9月18日起至第二届监事会结束时届满 [1]

公司治理变动 - 公司职工代表监事张敬因个人职业发展原因辞任 自2025年9月18日起生效 [1] - 研发平台部执行总监王涛于同日通过民主选举获任第二届监事会职工代表监事 [1]

人事变动 - 张敬因个人原因于2025年9月18日辞去职工代表监事职务[3] - 王涛博士于2025年9月18日当选职工代表监事，任期至第二届监事会结束，不收取酬金[5] 人员信息 - 王涛博士47岁，在医药研发有逾18年经验，获多项学位及奖励[6] 其他信息 - 截至2025年9月18日，董事会包括Zhou Pengfei博士及温植成先生等[9]

收入和利润表现 - 公司报告期内收入为3718.7万元人民币，去年同期无收入[11] - 报告期内毛利为766.9万元人民币[11] - 期内亏损为5883.4万元人民币，较去年同期的7839.6万元人民币收窄24.9%[11] - 公司亏损及综合开支总额5880万元人民币同比减少25%[51] - 2025年上半年收入为3718.7万元人民币，由于2024年同期无收入，因此无同比变化[117] - 2025年上半年毛利润为766.9万元人民币，毛利率为20.6%[117] - 2025年上半年期内亏损为5883.4万元人民币，同比收窄24.9%[117] - 2025年上半年总收入为37,187千元人民币，2024年同期为零[128] - 许可费收入为4,717千元人民币，2024年同期为零[128][130] - 研发服务收入为32,470千元人民币，2024年同期为零[128] - 公司每股基本虧損為0.30元人民幣，較2024年同期的0.40元人民幣改善25%[144] - 2025年6月30日累计亏损为5.69221亿元人民币，较2024年底增加11.5%[122] 成本和费用表现 - 研发开支为6018.6万元人民币，较去年同期的7029万元人民币下降14.4%[11] - 行政开支为1208.8万元人民币，较去年同期的1306.4万元人民币下降7.5%[11] - 财务成本240万元人民币同比增加20% 主要因银行借款增加[49] - 2025年上半年研发开支为6018.6万元人民币，同比下降14.4%[117] - 研发开支总额6020万元人民币同比下降14.4% 其中技术服务费4284万元人民币占比71.2%[46] - 行政开支总额1209万元人民币同比下降7.5% 员工福利开支485万元人民币占比40.2%[48] - 财务成本为2,384千元人民币，同比增长17.5%[141] - 公司除稅前虧損項目中員工成本總額為17255千元人民幣，較2024年同期的16703千元人民幣增長3.3%[142] - 公司股份支付費用為854千元人民幣，較2024年同期的331千元人民幣大幅增長158%[142] - 主要管理人员薪酬总额为人民币3,832,000元[174] - 薪金及其他福利支出人民币3,300,000元[174] - 股份支付薪酬部分为人民币354,000元[174] 其他收入及收益 - 公司2025年上半年其他收入为人民币768.4万元，其中政府补助为人民币717.1万元，占比93.3%[41] - 公司2025年上半年政府补助同比增加人民币434.6万元，从去年同期的282.5万元增至717.1万元[41] - 公司2025年上半年银行利息收入为人民币50.2万元，同比下降人民币144.8万元[41] - 公司2025年上半年外汇收益为人民币48.6万元，同比下降人民币170.8万元[43][44] - 政府补助收入为7,171千元人民币，同比增长154%[139] - 银行利息收入为502千元人民币，同比下降74%[139] - 外汇收益为486千元人民币，同比下降78%[140] 现金流状况 - 经营活动现金净流入1220万元人民币（去年同期净流出5820万元）[53] - 投资活动现金净流入30万元人民币（去年同期净流出450万元）[53] - 融资活动现金净流入2690万元人民币 主要来自新增银行借款6990万元[53] - 2025年上半年经营活动所得现金净额为1220.3万元人民币，较2024年同期经营所用现金5817.3万元人民币大幅改善[123] - 2025年上半年新筹银行借款为6990万元人民币，同比减少12.6%[123] - 公司購置設備及傢俱開支為118千元人民幣，較2024年同期的826千元人民幣下降85.7%[146] 资产负债状况 - 截至2025年6月30日，公司流动负债为2.12452亿元人民币，较2024年底的1.86136亿元人民币增长14.1%[11] - 截至2025年6月30日，公司资产净额为负2744.5万元人民币，而2024年底为正值3053.5万元人民币[11] - 公司非流动资产为4433.2万元人民币，较2024年底的4650.8万元人民币下降4.7%[11] - 公司流动资产为1.95295亿元人民币，较2024年底的2.21335亿元人民币下降11.8%[11] - 现金及现金等价物增至1.662亿元人民币 流动负债2.125亿元人民币[52] - 银行借款增至1.564亿元人民币 其中抵押贷款7640万元人民币[56] - 杠杆比率-317.8%（2024年末为249.8%）主要因权益减少[57] - 2025年6月30日现金及现金等价物为1.66182亿元人民币，较2024年底增长31.6%[119][123] - 2025年6月30日流动负债净额为1715.7万元人民币，而2024年底为流动资产净额3519.9万元人民币[119] - 2025年6月30日银行借款总额为1.5639亿元人民币，较2024年底增长19.6%[119][120] - 非流动资产为44,332千元人民币，较2024年末46,508千元下降4.7%[137] - 公司研發項目所用材料存貨為3680千元人民幣，較2024年底的4260千元人民幣下降13.6%[147] - 公司貿易及其他應收款項總額為24093千元人民幣，較2024年底的90718千元人民幣大幅下降73.4%[148] - 公司貿易應付款項總額為3712千元人民幣，較2024年底的6516千元人民幣下降43%[152] - 公司合約負債為14218千元人民幣，較2024年底的20591千元人民幣下降31%[155] - 递延收入中与研发活动相关的政府补助为人民币490千元，在2024年12月31日和2025年6月30日均保持不变[156] - 转让协议预收款项中首付款为人民币39,495千元，在2024年12月31日和2025年6月30日均保持不变[157] - 公司应退还受让人人民币5,728千元，并于2024年6月完成退还[158] - 受让人附属公司于2025年7月结清首付款人民币6,752千元[158] - 转让协议首付款及里程碑费用总金额从6,000,000美元调整为人民币39,495千元（不含增值税）[158] - 公司股本于2024年12月31日及2025年6月30日均为人民币193,849千元，对应193,849,200股[159] - 资本承担中物业及设备开支为人民币21,000元[169] 研发管线进展 - 公司专注于双特异性抗体(BsAb)疗法的开发，布局肿瘤并发症、肿瘤、眼科及自身免疫疾病等领域[12] - M701治疗恶性腹水(MA)的III期临床试验于2025年7月完成全部受试者入组，共入组312例[22] - M701治疗恶性胸水(MPE)的II期临床试验于2025年7月完成93%受试者入组[22] - Y101D治疗胰腺癌的Ib/II期试验于2025年第二季度完成所有受试者入组和随访[24] - Y332的I期临床试验于2025年2月完成，共入组18例受试者[25] - Y400已推进至II期多中心临床试验，首例患者已入组II期试验[27] - Y225预计于2025年底前获得IND批件[31] 知识产权与专利申请 - M701序列专利于2025年4月获得中国授权[21] - M701序列专利于2025年5月获得俄罗斯授权[22] - 公司于2025年1月向中国国家知识产权局递交Y225制剂专利申请[30] - 公司于2025年3月向中国国家知识产权局递交M701制剂专利申请[20] 生产基地与产能 - 公司生产基地面积为1400平方米，拥有500升生物反应器产能，单个反应器最大年产量为20-24批次[33] - 公司2025年1-7月完成Y225项目3批次原液和6批次制剂批次的生产[33] 合作与许可收入 - 公司截至2025年6月30日六个月就发展里程碑确认来自正大天晴的许可费收入人民币470万元[37] - 公司同期按进度确认来自正大天晴的研发服务收入人民币3250万元[38] - 公司2025年上半年许可费收入为人民币471.7万元，研发服务收入为人民币3247万元，总收入为人民币3718.7万元[39] - 所有收入均来自中国地区[137] - 客户A贡献全部收入37,187千元人民币，占总收入100%[138] 员工与股权激励 - 公司共有106名员工，其中研发人员82名占比77.4%，一般及行政人员24名占比22.6%[65] - 员工激励计划合计持有28,413,118股股份，占公司已发行股本总额约14.66%[67] - 截至2025年6月30日止六个月，才智一号RS计划相关股份支付费用为人民币71千元，较去年同期108千元下降34.3%[163] - 截至2025年6月30日止六个月，才智二号RS计划相关股份支付费用为人民币367千元，较去年同期223千元增长64.6%[165] - 才智一号RS计划于2024年2月授予275,000股受限制股份，每股价格人民币6.36元，分四年归属[163] - 才智二号RS计划于2024年2月授予575,000股受限制股份，每股价格人民币6.36元，分四年归属[165] - 公司根据首次公开发售后购股权计划向四名雇员授予3,550,000份购股权[166] - 购股权授予日公平值分别为1,950,000港元、1,986,000港元、2,038,000港元和2,092,000港元[166] - 股份支付开支总额为人民币416,000元[166] - 期权定价模型采用授出日股价4.23港元、行权价4.23港元、预期波幅47.46%[168] - 无风险利率3.09%、预期年期10年、预期股息率为零[168] - 已授出尚未行使购股权涉及3,550,000股股份[168] - 2024年H股购股权计划整体授权限额为19,384,800股H股，占采纳日期已发行股份约10.0%[93] - 服务供应商分项限额为1,938,400股H股，占采纳日期已发行股份约1.0%[93] - 截至2025年1月1日，计划授权和服务供应商分项限额可供授出H股分别为19,384,800股和1,938,400股[85] - 截至2025年6月30日，计划授权和服务供应商分项限额可供授出H股分别调整为15,834,800股和1,938,400股[85] - 期间向四名承授人授出3,550,000份购股权，可认购3,550,000股H股[85] - 2025年8月因一名承授人离职导致500,000份购股权失效[85] - 购股权行权期不超过10年[97] - 购股权归属期一般不少于12个月，特定情况下可缩短[96] - 计划有效期自生效日期起10年，截至报告日剩余期限约8年9个月[86][87] - 向单一合资格参与者授出购股权及奖励的股份总数不得超过授予日期已发行股份1%[93] - 公司授予员工3,550,000份H股购股权，行权价为每股4.23港元[98] - 500,000份购股权因员工离职于2025年8月4日失效[98] 股权结构与主要股东 - 袁谦博士持有非上市股份54,262,305股占比27.99%，占非上市股份总额65.87%[70] - 袁谦博士持有H股1,342,600股占比0.69%，占H股总额1.20%[70] - 周宏峰博士持有非上市股份54,262,305股占比27.99%，占非上市股份总额65.87%[70] - 周宏峰博士持有H股1,342,600股占比0.69%，占H股总额1.20%[70] - 温植成通过受控法团持有非上市股份5,059,039股占比2.61%，占非上市股份总额6.14%[70] - 温植成通过受控法团持有H股11,822,970股占比6.10%，占H股总额10.61%[70] - 截至2025年6月30日，公司总股本为193,849,200股，其中非上市股份82,380,386股，H股111,468,814股[72] - 武汉才智持有非上市股份54,262,305股，占公司总股本27.99%，占非上市股份总数65.87%[74] - 石药恩必普持有H股51,241,785股，占公司总股本26.43%，占H股总数45.97%[74] - 才智二号持有非上市股份5,810,206股（占非上市股份7.05%）及H股5,810,205股（占H股5.21%），合计占公司总股本6.00%[75] - 同德乾元通过关联实体持有非上市股份5,059,039股（占非上市股份6.14%）及H股11,822,970股（占H股10.61%），合计占公司总股本8.71%[75] - 汇友兴曜持有非上市股份3,447,526股（占非上市股份4.18%）及H股6,695,271股（占H股6.01%），合计占公司总股本5.23%[75] - 郭宏伟博士直接及间接持有非上市股份5,429,126股（占非上市股份6.59%）及H股8,122,098股（占H股7.29%）[75] - 长星成长持有H股7,916,510股，占公司总股本4.08%，占H股总数7.10%[75] - 一致行动人士（袁谦博士、周宏峰博士等）通过协议共同控制公司决策，涉及股权包括成都朴华凯智持有的1,342,600股H股[72] - 温植成通过多层架构间接控制汇友兴曜、中恒同德等实体持有的合计H股11,822,970股及非上市股份5,059,039股[72] - CDH Growth Fund III (USD Parallel), L.P.及其关联实体合计持有H股7,916,510股，占公司总股本4.08%，占H股总数7.10%[76] - 海南博友企业管理咨询中心持有H股7,626,513股，占公司总股本3.93%，占H股总数6.84%[76] - 宁波梅山保税港区广瑞弘祥股权投资合伙企业持有H股7,196,835股，占公司总股本3.71%，占H股总数6.46%[77] - 武汉光谷新技术产业投资有限公司持有非上市股份7,000,000股，占公司总股本3.61%，占非上市股份总数8.50%[79] - 武汉光谷健康产业投资有限公司持有非上市股份5,600,000股（占公司总股本2.89%/非上市股份6.80%）及H股2,686,000股（占公司总股本1.39%/H股2.41%）[79] - 湖北省科技投资集团有限公司通过关联方合计持有非上市股份7,000,000股（占公司总股本3.61%/非上市股份8.50%）及H股2,686,000股（占公司总股本1.39%/H股2.41%）[79] - 武汉东湖新技术开发区管理委员会通过关联方合计持有非上市股份14,000,000股（占公司总股本7.25%/非上市股份16.99%）及H股2,686,000股（占公司总股本1.39%/H股2.41%）[79] - 非上市股份总数82,380,386股，H股总数111,468,814股，总股本193,849,200股[80] - 石药恩必普持有H股51,241,785股，占H股总数约45.97%[80] - 光谷健康持有H股2,686,000股及非上市股份5,600,000股[83] - 光谷新技术持有非上市股份7,000,000股，占非上市股份总数约8.50%[83] - 海南博友持有H股7,626,513股，占H股总数约6.84%[84] - 广瑞弘祥持有H股7,196,835股，占H股总数约6.46%[84] - 长星成长持有H股7,916,510股，占H股总数约7.10%[80] - 光谷成长持有非上市股份1,400,000股，占非上市股份总数约1.70%[83] - 汇友兴曜持有H股6,695,271股及非上市股份3,447,526股

股本情况 - 截至2025年8月底，公司注册股本总额为1.938492亿元人民币[3] - 截至2025年8月底，公司H股法定/注册股份等数目较上月均无增减[1][3][4] 购股计划 - 2024年H股购股计划上月底结存355万股，本月失效50万股，月底结存305万股[5] - 截至2025年8月底，因2024年H股购股计划可能发行或转让股份总数为1583.48万股[5]

财务表现 - 公司2025年中报营业总收入1.57亿元，同比上升42.6% [1] - 归母净利润1146.53万元，同比下降67.02% [1] - 第二季度营业总收入8299.98万元，同比上升56.91%，但归母净利润为-419.28万元 [1] - 扣非净利润从-5440.4万元改善至-915.21万元，同比上升83.18% [1] 盈利能力指标 - 毛利率10.01%，同比大幅下降65.83% [1] - 净利率5.58%，同比下降82.21% [1] - 去年净利率为-55.52%，显示产品或服务附加值不高 [3] - 近10年中位数ROIC为-8.51%，投资回报极差，2023年ROIC低至-23.34% [3] 成本费用结构 - 销售费用、管理费用、财务费用总计5727.09万元 [1] - 三费占营收比36.47%，同比下降42.54% [1] - 近3年经营活动产生的现金流净额均值持续为负 [3] 资产质量与现金流 - 货币资金4329.09万元，同比微降2.66% [1] - 应收账款4607.48万元，同比增长19.14% [1] - 有息负债3.32亿元，同比增长3.67% [1] - 每股经营性现金流-0.01元，同比大幅下降1519.86% [1] - 货币资金/流动负债仅为6.08%，现金流状况需关注 [3] 每股指标与股东回报 - 每股收益0.01元，同比下降67.1% [1] - 每股净资产0.89元，同比下降12.62% [1] - 公司上市以来14份年报中亏损年份达6次 [3]