财务状况与融资风险 - 公司自成立以来已遭受重大损失，预计未来将继续遭受重大且不断增加的损失[16] - 公司需要大量额外融资来支持运营，若无法筹集资金，可能会延迟、减少或取消产品开发或商业化工作[16] - 公司需要大量额外融资来支持运营，若无法及时筹集资金，可能会延迟、减少或取消产品开发或商业化工作[16] 临床试验患者招募风险 - 公司可能难以招募临床试验患者，这可能会延迟或阻止产品候选药物临床试验的启动[17] - 公司可能难以招募临床试验患者，因研究疾病的患者数量有限，这可能会延迟或阻止临床试验的开始[17] 临床试验结果与监管批准风险 - 临床前研究或早期临床试验结果不一定能预测未来结果，现有和未来产品候选药物可能在后期临床试验中结果不佳或无法获得监管批准[18] - 临床前研究或早期临床试验结果不一定能预测未来结果，现有和未来产品候选药物可能在后期临床试验中结果不佳或无法获得监管批准[18] - 临床药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，产品候选药物可能会产生不良副作用，影响监管批准和商业前景[19] - 临床药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，产品候选药物可能会产生不良副作用，影响监管批准和商业前景[19] - 公司产品开发计划可能无法发现所有可能的不良事件，因临床试验中患者数量和暴露时间可能不足以检测罕见不良事件[20] - 公司未来成功取决于产品候选药物获得监管批准[21] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行制造、销售、营销和分销，面临多种制造风险，可能增加成本并限制产品供应[22] - 公司制造、销售、营销和分销能力有限，依赖第三方，面临多种制造风险，可能增加成本并限制产品供应[22] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未能履行合同义务或错过期限，可能影响产品候选药物的监管批准和商业化[23] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未能履行合同义务或错过期限，可能影响产品候选药物的批准和商业化[23] - 公司依赖授权技术，若失去授权或未能获得新技术，将损害产品开发能力[24] 市场认可与商业竞争风险 - 公司商业成功取决于产品候选药物获得医生、患者、医疗支付方和癌症治疗中心的广泛市场认可[25] - 公司商业成功取决于产品候选药物获得医生、患者、医疗支付方和癌症治疗中心的广泛市场认可[25] - 即使产品候选药物能够商业化，也可能无法获得第三方支付方的覆盖和足够报销，且面临激烈竞争[26]