特发性肺纤维化（IPF）市场与试验情况 - 特发性肺纤维化（IPF）在美国约影响10万人，目前治疗选择有限且副作用大[67] - 2023年6月公司宣布完成GB0139治疗IPF的GALACTIC - 1试验给药，预计8月出topline结果[69] GB1211药物试验进展 - GB1211在78名健康志愿者的1期试验中耐受性良好，呈剂量依赖性药代动力学[70] - 2022年第四季度GB1211治疗失代偿性肝硬化的GULLIVER - 2试验显示，治疗12周后ALT（p<0.0005）、AST（p<0.005）和GGT（p<0.05）有统计学显著降低[71] - 公司计划2024年初启动GB1211治疗失代偿性NASH肝硬化的2a期试验[71] - GALLANT - 1试验A部分安全审查委员会建议后续试验使用GB1211 100mg每日两次的剂量[74] - GALLANT - 1试验A部分中，7名接受GB1211 200mg每日两次与阿替利珠单抗联合治疗的患者出现8次严重不良事件[75] - 5名接受GB1211 100mg每日两次与阿替利珠单抗联合治疗的患者出现2次严重不良事件，且该队列未观察到自身免疫性皮疹[77] - GALLANT - 1试验中，1名接受GB1211 200mg每日两次治疗35周的患者在第18、24和30周肿瘤缩小至少30%，第30周时超过70%[79] - 与普罗维登斯波特兰医学中心的EACRI合作的GB1211联合帕博利珠单抗治疗转移性黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌的2期试验预计2023年下半年开始，最早2025年公布topline结果[80] MYLOX - 1试验情况 - MYLOX - 1试验已招募并治疗18名患者，其中2名继续接受治疗，4名处于扩展阶段[84] - 试验中4名可评估患者骨髓胶原纤维化降低≥1级，已超预设目标（16名可评估患者中至少3名）[84] 财务亏损情况 - 2023年3个月和6个月净亏损分别为1070万美元和2370万美元，2022年同期分别为1690万美元和3380万美元[85] - 2023年3个月净亏损1074.4万美元，较2022年同期1688.7万美元下降36.4% [101] - 2023年Q2和上半年净亏损分别为1070万美元和2370万美元，2022年同期分别为1690万美元和3380万美元[111] 财务资金情况 - 截至2023年6月30日，累计亏损2.415亿美元，现金、现金等价物和有价证券为5210万美元[85] - 公司预计现有资金5210万美元可支撑运营至2024年下半年[87] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损2.415亿美元，现金、现金等价物和有价证券为5210万美元[111] - 基于当前运营计划，公司认为截至2023年6月30日的5210万美元现金、现金等价物和有价证券足以支持运营费用和资本支出至2024年下半年[119] 税收抵免情况 - 公司每年在丹麦最高可获90万美元研发成本税收抵免，对应约410万美元研发损失[94] - 2023年和2022年6个月期间均记录80万美元税收抵免[94] 研发费用情况 - 2023年3个月研发费用808.9万美元，较2022年同期1370.7万美元下降41.0% [101] - 2023年Q2研发费用为810万美元，2022年同期为1370万美元，减少560万美元，降幅41.0%[102] - 2023年上半年研发费用为1850万美元，2022年同期为2690万美元，减少850万美元，降幅31.5%[107] 行政费用情况 - 2023年3个月行政费用307万美元，较2022年同期341.4万美元下降10.1% [101] - 2023年Q2一般及行政费用为310万美元，2022年同期为340万美元，减少30万美元[103] - 2023年上半年一般及行政费用为620万美元，2022年同期为710万美元，减少90万美元，降幅12.9%[108] 其他收入（支出）净额情况 - 2023年Q2其他收入（支出）净额为40万美元，2022年同期为20万美元，增加20万美元[104] - 2023年上半年其他收入（支出）净额为90万美元，2022年同期为20万美元，增加70万美元，增幅288.5%[109] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1700万美元，投资活动净现金流入为450万美元，融资活动净现金流入为270万美元[112] 股票奖励公允价值估算假设情况 - 2023年上半年公司股票奖励公允价值估算假设：预期期限6.0年、预期波动率91.0%、无风险利率3.8%、无股息预期；2022年上半年对应假设为：预期期限6.0年、预期波动率90.0%、无风险利率1.7%、无股息预期[128] 公司身份情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC），若非关联方持有的普通股市值在特定时间超过7亿美元，或任一财年总营收达12.35亿美元以上，或三年发行超10亿美元非可转换债券，将在当年12月31日不再为EGC [138] - 公司作为较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元；若满足特定条件可继续保持该身份[139] 费用估算与会计处理情况 - 公司临床研究费用基于患者入组和相关费用估算，若临床试验方案或工作范围改变，将相应调整应计费用估算[125] - 公司股票期权授予一般四年归属，采用Black - Scholes期权定价模型确定公允价值，假设涉及不确定性，不同假设会影响股票薪酬成本[126][127] - 公司根据历史经营结果和未来应税收入预测，认为很可能无法实现净递延所得税资产，已全额计提估值准备[132] - 公司仅在很可能税务立场经税务机关审查后得以维持时，才确认不确定税务立场的税收利益，未来12个月未确认税务立场预计无重大变化[133] - 公司作为EGC可延迟采用某些会计准则至适用于私人公司之时，已选择使用延长过渡期[137] - 公司作为较小报告公司，可选择在年报中仅列报最近两个财年的审计财务报表，且高管薪酬披露义务减少[139] 通胀影响情况 - 公司资产主要为现金及现金等价物，不受通胀直接影响，但通胀影响费用和资源使用，公司将监测并采取措施降低影响[140]