公司资格与状态 - 公司预计其“新兴增长公司”资格将于2023年12月31日结束[102] - 公司从未实现盈利，且目前没有产品获得商业销售批准，至今未从产品销售中产生任何收入[104] 产品依赖与风险 - 公司依赖于REQORSA治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌的成功，以及其他产品候选如GPX-002和GPX-003治疗糖尿病的成功[105] - 公司面临基因治疗和遗传研究的负面公众意见和增加的监管审查风险，这可能损害其当前和潜在产品候选的公众形象或影响其业务运营和获得监管批准的能力[105] - 公司可能无法获得或维持其产品候选的孤儿药指定或独占权[105] - 公司面临产品责任索赔风险，如果索赔成功且超出保险覆盖范围，可能被迫支付巨额损害赔偿，从而对业务造成重大损害[108] 第三方依赖与风险 - 公司依赖第三方进行临床试验的监督和监测，如果这些第三方表现不佳，可能损害公司业务[112] - 公司依赖第三方进行产品候选的分销、制造和发布测试，如果这些第三方未能履行合同义务或未达到预期截止日期，公司可能无法获得产品候选的监管批准[112] 知识产权与法律风险 - 公司面临与知识产权相关的风险，包括未能遵守许可协议义务可能导致失去重要知识产权，以及未能获得推进研究和开发所需的许可可能导致无法开发受影响的产品[114] 人力资源与管理风险 - 公司面临与员工事务和业务增长管理相关的风险，包括缺乏销售、营销和分销经验，以及可能无法吸引和保留关键人员和顾问[117] 财务状况与融资活动 - 公司2022年融资活动提供的净现金为6,426美元，较2021年的25,677,911美元减少25,671,485美元，即100%[232] - 2022年融资活动净现金减少主要由于2021年2月进行的25,000,000美元注册直接发行，而2022年无类似资本募集活动[232] 报告与披露 - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[232] - 财务报表和补充数据包含在年度报告10-K的第四部分，从F-1页开始[232] - 公司无会计和财务披露方面的变更或与会计师的分歧[232]