肿瘤药物候选产品研究进展 - 公司领先的肿瘤药物候选产品REQORSA与Tagrisso联用的Acclaim - 1研究，已完成1期剂量递增部分患者入组，预计安全审查委员会审查0.12 mg/kg剂量组安全数据后对2期剂量给出建议[100] - 公司REQORSA与Keytruda联用的Acclaim - 2研究，目前在1期剂量递增部分以0.06 mg/kg剂量治疗首批患者，后续将依次使用0.09 mg/kg和0.12 mg/kg剂量，预计2023年底完成剂量递增部分入组[101] - 公司REQORSA与Tecentriq联用的Acclaim - 3研究，预计2023年第三季度末对首位患者给药[102] 技术平台展示与验证 - 2023年4月公司在AACR 2023会议上展示数据，验证ONCOPREX纳米颗粒递送系统平台，该系统成功递送NPRL2肿瘤抑制基因[103] 糖尿病产品候选药物研究进展 - 公司糖尿病产品候选药物GPX - 002和GPX - 003目前在匹兹堡大学进行临床前动物研究，预计2023年底确定构建体并与FDA会面获取毒理学研究指导[106] - 2023年2月匹兹堡大学研究合作者在柏林会议上展示GPX - 002在1型糖尿病非人类灵长类动物模型的临床前数据，显示治疗动物胰岛素需求显著降低、c - 肽水平增加、葡萄糖耐量改善[106] 会计政策相关 - 公司虽为新兴成长公司，但已不可撤销地选择不利用JOBS法案的会计标准延期过渡期，将按其他上市公司要求采用新的或修订的会计标准[107] - 作为新兴成长公司，公司打算依赖JOBS法案的某些豁免条款，预计2023年12月31日结束新兴成长公司资格[108] - 公司已实施所有生效且可能影响财务报表的新会计公告，认为已发布的其他新会计公告不会对财务状况或经营成果产生重大影响[107] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[110] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为5310148美元，较2022年同期的2040225美元增加3269923美元，增幅160%，主要因制造项目推进、第三方使用增加和研发人员从8人增至17人[122] - 2023年第一季度一般及行政费用为3957081美元，较2022年同期的3263741美元增加693340美元，增幅21%，主要因人员、专业服务和股份支付增加[123] - 2023年第一季度利息收入为68471美元，较2022年同期的879美元增加67591美元，主要因信用卡现金返还激励和货币市场工具利率变化[124] - 2023年第一季度折旧费用为4016美元，较2022年同期的6730美元减少2714美元，降幅40%，主要因电脑设备采购时间和折旧会计政策变化[125] - 2023年第一季度净亏损为9202774美元，较2022年同期的5309817美元增加3892958美元，增幅73%，主要因员工从18人增至28人及临床和制造项目扩张[126] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损112030593美元，主要通过出售和发行股本融资，2023年第一季度出售股票获净收益约3678355美元[127] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为18082785美元，预计资金可支持运营至2024年第二季度[129][131] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为6932437美元，较2022年同期的4071698美元增加2860739美元，增幅70%，主要因人员费用和临床试验相关费用增加[133] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为19627美元，较2022年同期的1841美元增加17786美元，主要因知识产权诉讼成本时间安排[134] - 2023年第一季度融资活动净现金流入为4080780美元，2022年同期为0，主要因2023年第一季度出售普通股融资[135]