公司业务概述 - 公司是临床阶段基因疗法公司，肿瘤学平台利用非病毒ONCOPREX™纳米颗粒递送系统，糖尿病技术旨在将胰腺α细胞转化为功能性β样细胞[96] 肿瘤学业务进展 - 肿瘤学领先候选药物REQORSA™免疫基因疗法，与畅销抗癌药联用治疗NSCLC和SCLC，Acclaim - 1试验第二队列剂量从0.06mg/kg增至0.09mg/kg，预计2022年底完成1期；Acclaim - 2试验预计2023年年中完成1期[97][98] - 预计2022年底通过向FDA提交新的或修订的研究性新药申请启动SCLC临床试验[99] 糖尿病业务进展 - 糖尿病候选产品获匹兹堡大学独家许可，正进行临床前研究，2022年8月与该校达成赞助研究协议[101] 公司会计政策与身份 - 公司作为新兴成长公司，选择不利用JOBS法案的会计标准延期过渡期，将按其他上市公司要求采用新的或修订的会计标准[102] - 公司作为新兴成长公司，打算依赖某些豁免，包括无需提供审计师对财务报告内部控制系统的鉴证报告等，将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件，如年总收入达10.7亿美元等[103] 研发成本核算 - 公司对研发活动产生的成本记录应计费用，根据服务进度和约定费用估算工作完成量，实际成本确定时调整估算[107][108] 递延税资产处理 - 公司对递延税资产全额计提减值准备，主要是2009年4月1日（成立）至2022年6月30日的累计净营业亏损[109] 费用预期变化 - 公司预计未来研发费用会增加，因推进产品候选药物临床试验、寻求监管批准和扩大研究项目；预计一般及行政费用也会因业务增长和上市相关成本而增加[113][114] 固定资产折旧 - 公司将固定资产折旧费用按估计使用寿命折旧，家具和计算机及办公设备估计使用寿命为五年[115] 研发费用变化 - 2022年3月研发费用为2737028美元，2021年同期为1526277美元，增长1210751美元，增幅79%[119] - 2022年6月研发费用为4597864美元，2021年同期为3695420美元，增长902444美元，增幅24%[120] 行政费用变化 - 2022年3月行政费用为2431499美元，2021年同期为2458097美元，减少26598美元，减幅1%[121] - 2022年6月行政费用为6287295美元，2021年同期为6774407美元，减少487112美元，减幅7%[122] 利息收入变化 - 2022年3月利息收入为5744美元，2021年同期为1104美元，增长4640美元，增幅420%[123] 折旧费用变化 - 2022年3月折旧费用为6543美元，2021年同期为2848美元，增长3695美元，增幅130%[124] 净亏损变化 - 2022年3月净亏损为5169326美元，2021年同期为3986118美元，增长1183208美元，增幅30%[125] 累计亏损与现金状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损88909663美元，现金及现金等价物为30053021美元[126][127] 经营活动净现金使用量变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为8621651美元，2021年同期为8432093美元，增长189559美元，增幅2%[130] 融资活动净现金变化 - 2022年上半年融资活动净现金为0美元，2021年同期为25434363美元，减少25434363美元，减幅100%[132]