临床项目情况 - 公司临床项目包括GRANITE、SLATE、CORAL和与吉利德合作的HIV项目，各项目处于不同阶段[173][174] - GRANITE项目在2018年获FDA针对MSS - CRC治疗的快速通道指定[179] - 截至2022年8月31日，GRANITE项目MSS - CRC队列中55%的患者（n = 13）有分子反应，分子反应者中位总生存期预计超22个月，未表现分子反应者为7.8个月，标准治疗患者为6 - 7个月[181] - GRANITE项目2/3期研究2期部分于2023年8月完成入组，预计2024年第一季度分享初步疗效数据[182] - SLATE项目在38例晚期实体瘤患者中分子反应率为39%，NSCLC患者中分子反应者中位总生存期为9.6个月，无分子反应者为4.5个月[184] - SLATE项目的优势在于速度，疫苗可在患者选定后迅速交付和使用[183] - 2023年2月公司与美国国家癌症研究所达成临床试验协议，评估自体T细胞疗法与SLATE - KRAS联合治疗[187] - 公司与吉利德合作开发HIV疫苗，若吉利德行使独家选择权推进1期研究后的开发，公司将获4000万美元不可退还的期权行使费[189] - 2023年2月与吉利德合作的临床前研究数据显示，SIV、ChAd和samRNA疫苗诱导了强大而广泛的CD8 + T细胞免疫反应[190] 临床项目外部影响 - 自新冠疫情开始，公司临床试验患者招募和样本收集放缓，多临床站点关闭或加剧患者竞争[176] 合作、许可和赠款收入情况 - 2023年和2022年6月30日止三个月，公司分别确认合作、许可和赠款收入200万美元和550万美元；六个月分别确认440万美元和1270万美元[196] - 2023年6月30日止三个月，公司从Gilead合作协议获0.1万美元合作收入，从2seventy协议获0.3万美元，从CEPI获110万美元赠款收入，从盖茨基金会获50万美元；六个月分别为0.2万美元、0.7万美元、260万美元和90万美元[210][211] - 2022年6月30日止三个月，公司从2seventy协议获230万美元合作收入，从Gilead合作协议获50万美元，从CEPI获240万美元赠款收入，从盖茨基金会获30万美元；六个月分别为630万美元、120万美元、470万美元和50万美元[212] 许可协议费用情况 - 2020年Genevant许可协议，公司支付200万美元预付款，最高支付7100万美元里程碑款，并按净销售额支付低至中个位数特许权使用费；2022年3月达到100万美元里程碑[200][202] - 2021年Genevant许可协议，公司支付150万美元预付款，Genevant最多获1.41亿美元里程碑款及特许权使用费；2021年3月达到100万美元里程碑[203] 研发费用情况 - 2023年和2022年6月30日止三个月研发费用分别为3096.7万美元和2734.7万美元；六个月分别为6148.1万美元和5554.6万美元[205] - 2023年3月和6月研发费用分别为3100万美元和6150万美元，2022年同期分别为2730万美元和5550万美元，3个月和6个月分别增加360万美元和590万美元[214][215][216] 人员相关费用情况 - 2023年和2022年6月30日止三个月人员相关费用中股票薪酬费用分别为160万美元和170万美元；六个月分别为320万美元和350万美元[205] 总营收情况 - 2023年和2022年6月30日止三个月总营收分别为195.5万美元和547.1万美元，变化为 - 351.6万美元；六个月分别为439.7万美元和1266.2万美元，变化为 - 826.5万美元[209] 总运营费用情况 - 2023年和2022年6月30日止三个月总运营费用分别为3768.3万美元和3513.9万美元，变化为254.4万美元；六个月分别为7494.2万美元和7129.3万美元，变化为364.9万美元[209] 净亏损情况 - 2023年和2022年6月30日止三个月净亏损分别为3525.6万美元和2951.5万美元，变化为 - 574.1万美元；六个月分别为6923.8万美元和5843.1万美元，变化为 - 1080.7万美元[209] 一般及行政费用情况 - 2023年3月和6月一般及行政费用分别为670万美元和1350万美元，2022年同期分别为780万美元和1570万美元，3个月和6个月分别减少110万美元和220万美元[217][218] 利息收入情况 - 2023年3月和6月利息收入分别为150万美元和320万美元，2022年同期均为20万美元，增长主要因2023年利率更高[219] 利息支出情况 - 2023年3月和6月利息支出分别为100万美元和180万美元，2022年同期均为零[220] 现金、等价物和亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.145亿美元，累计亏损5.903亿美元；截至2022年12月31日，分别为1.759亿美元和5.211亿美元[221] ATM发行计划收益情况 - 2022年ATM发行计划截至2023年6月30日已获得2210万美元净收益，仍有7720万美元额度可用[224] 贷款协议情况 - 2022年7月贷款协议提供最高8000万美元借款额度，已提取3000万美元，剩余5000万美元需达成特定里程碑[226] 现金流量情况 - 2023年6个月经营活动使用现金7110万美元，投资活动提供现金4576.5万美元，融资活动提供现金966.4万美元，现金及现金等价物净减少1562.4万美元[236][237] - 2022年上半年经营活动使用现金5980万美元，包括净亏损5840万美元，非现金费用调整1450万美元，经营资产和负债净变化1590万美元[238] - 2023年上半年投资活动提供现金4580万美元，包括有价证券到期收益6690万美元，有价证券购买支出1780万美元，购置财产和设备资本支出330万美元[239] - 2022年上半年投资活动提供现金3010万美元，包括有价证券到期收益6170万美元，有价证券购买支出2830万美元，购置财产和设备资本支出330万美元[240] - 2023年上半年融资活动提供现金970万美元，包括长期债务净收益990万美元，普通股发行收益260万美元，员工股票购买计划收益50万美元，融资和发行成本250万美元，限制性股票单位净股份结算相关税款70万美元，融资租赁付款10万美元[241] - 2022年上半年融资活动使用现金60万美元，包括限制性股票单位归属预扣税90万美元，融资成本支付10万美元，期权和认股权证行使发行普通股收益10万美元，员工股票购买计划发行普通股收益30万美元[242] 未来资金需求及解决方式 - 公司预计未来几年继续产生净经营亏损，且亏损可能增加，需要大量额外资金[230][231] - 公司未来资金需求将通过股权发行、债务融资和潜在合作协议解决，但额外资金可能无法按合理条件获得[232] 表外安排情况 - 公司未签订任何符合美国证券交易委员会规则定义的表外安排[243] 租赁情况 - 公司租赁位于加利福尼亚州和马萨诸塞州多个地点的办公、实验室和存储空间，租赁协议到期日在2023年至2033年之间，未来最低租赁付款总额为9990万美元，其中2023年需支付460万美元[244] 许可协议特许权使用费情况 - 公司签订许可协议，需根据特定事件的实现支付里程碑款项，并根据许可产品销售支付个位数低百分比的特许权使用费，2023年和2022年上半年及前三个月，许可产品销售无需支付特许权使用费[245] 关键会计政策情况 - 自2023年3月9日向美国证券交易委员会提交截至2022年12月31日的年度报告（Form 10 - K）以来，公司关键会计政策未发生变化[249] 市场风险情况 - 市场风险与截至2022年12月31日年度报告（Form 10 - K）中“项目7A. 市场风险的定量和定性披露”提供的信息相比无重大变化[251]