公司业务平台与资源投入 - 公司基于Gritstone EDGE™人工智能平台和疫苗平台开展项目,拥有自扩增mRNA(samRNA)和黑猩猩腺病毒(ChAd)两种专有疫苗载体[177] - 公司在马萨诸塞州剑桥市的测序实验室和加利福尼亚州普莱森顿市的生物制造工厂投入大量资源用于疫苗生产[185] 各项目临床进展 - 2022年AACR年会上,公司展示SLATE和GRANITE项目临床数据,发现新型samRNA载体在低剂量下有更强免疫反应[182] - GRANITE项目1/2期临床试验已完成招募,治疗进行中,针对早期和晚期实体瘤、MSS - CRC一线维持、MSS - 结肠癌辅助治疗等[189] - SLATE项目1/2期已完成,2期正在招募,针对p53、KRAS晚期实体瘤和mut KRAS [189] - CORAL项目1期正在招募,针对COVID - 19初免、加强针、免疫功能低下人群以及南非的COVID - 19患者[189] - HIV项目2021年第四季度IND获批,由吉利德科学负责开展1期研究,用于HIV治疗/治愈[189] - 截至2021年8月5日数据截止日期,GRANITE免疫疗法在26例转移性实体瘤患者中耐受性良好,无剂量限制性毒性[194] - 截至2022年1月5日,GRANITE试验中12例MSS - CRC患者中有6例存活,其中4例存活至少12个月[194] - GRANITE针对MSS - CRC的2/3期研究和2期随机试验已开始招募,2/3期试验预计2023年下半年出初始数据[195] - SLATE v1在26名转移性实体瘤患者的1/2期研究中,展示了对多种KRAS驱动突变诱导CD8+ T细胞的能力[196] - SLATE - KRAS(原SLATE v2)在人类HLA转基因小鼠中表现出比v1更强的免疫原性,目前处于2期测试,预计2022年下半年公布初始数据[197] 业务拓展与合作 - 公司在2021年初扩展业务至传染病领域,推出针对SARS - CoV - 2的第二代疫苗计划CORAL和治疗HIV感染的候选疫苗[200] - 公司与Gilead Sciences合作开发HIV疫苗,Gilead投资6000万美元,公司有机会获得额外最高7.25亿美元及销售提成[208] - 公司在南非开展的CORAL - CEPI研究获得CEPI高达2560万美元的资金支持[207] 项目研究成果 - CORAL - BOOST研究中,10µg剂量的GRT - R910对SARS - CoV - 2保守TCEs诱导出强大的CD8+ T细胞反应,对Spike的中和抗体几何平均滴度为2370 [204] 公司收入情况 - 2022年和2021年第一季度,公司分别确认来自合作和赠款的收入720万美元和3970万美元[213] - 2022年和2021年第一季度合作与许可收入分别为474.5万美元和3969.3万美元,减少3494.8万美元;赠款收入分别为244.6万美元和0,增加244.6万美元[225] 公司费用情况 - 2020年Genevant许可协议中,公司支付200万美元前期费用,2022年3月达到100万美元里程碑[218] - 2021年Genevant许可协议中,公司支付150万美元前期费用,2021年3月达到100万美元里程碑,2022年第一季度无研发费用[219] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为2820万美元和2490万美元,增长330万美元[222][227] - 2022年和2021年第一季度一般及行政费用分别为800万美元和690万美元,增长110万美元[225][229] 公司其他财务指标 - 2022年和2021年第一季度净利息收入分别为4.7万美元和2.7万美元,增长2万美元[225] - 2022年第一季度净亏损2891.6万美元,2021年第一季度净利润792.3万美元,减少3683.9万美元[225] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.722亿美元,累计亏损4.303亿美元;截至2021年12月31日,分别为2.063亿美元和4.014亿美元[231] - 2019年ATM发行计划已获得5000万美元收益,截至2022年3月31日,还有2290万美元可用[232] - 2020年首次PIPE融资获得1.25亿美元总现金收益,相关成本570万美元[234] - 2021年第二次PIPE融资获得5500万美元总现金收益,相关成本230万美元[235] 公司现金流情况 - 2022年和2021年第一季度经营活动现金分别使用3345.1万美元和提供1065.4万美元;投资活动现金分别提供763.4万美元和使用8960万美元;融资活动现金分别使用91.7万美元和提供1739.5万美元[243] - 2022年第一季度经营活动使用现金3350万美元,包括净亏损2890万美元,非现金费用720万美元,经营资产和负债净变化1180万美元[244] - 2021年第一季度经营活动提供现金1070万美元,包括净收入790万美元,非现金费用580万美元,经营资产和负债净变化300万美元[246] - 2022年第一季度投资活动提供现金760万美元,包括有价证券到期收益2650万美元、销售有价证券收入1120万美元,购买有价证券支出2830万美元、购置财产和设备资本支出180万美元[247] - 2021年第一季度投资活动使用现金8960万美元,包括购买有价证券支出8960万美元、购置财产和设备资本支出100万美元,有价证券到期收益100万美元[248] - 2022年第一季度融资活动使用现金90万美元,包括限制性股票单位归属预扣税90万美元、融资成本支付10万美元,期权和认股权证行权发行普通股收益10万美元[249] - 2021年第一季度融资活动提供现金1740万美元,包括吉利德股票购买协议发行普通股收益2120万美元、员工股票购买计划发行普通股收益30万美元、股票期权行权收益180万美元,融资和发行成本590万美元[250] 公司未来义务 - 公司租赁协议未来最低租赁付款总额为1.108亿美元,其中2022年到期付款760万美元[252] - 公司与第三方CRO签订的合同研究与开发协议,有高达3640万美元的里程碑付款义务,截至2022年3月31日未发生相关事件[256] - 公司与另一第三方CRO签订的合同研究与测试协议,有高达3480万美元的里程碑付款义务,截至2022年3月31日未发生相关事件,协议将于2022年5月17日终止[257] 公司会计政策 - 自2022年3月10日提交2021年年报以来,公司关键会计政策无变化[260] 新冠疫情影响 - 新冠疫情导致公司临床试验患者招募和样本收集放缓,但目前供应链和生产计划未受重大影响[211]
Gritstone bio(GRTS) - 2022 Q1 - Quarterly Report