公司疫苗平台与载体 - 公司基于EDGE™和疫苗两大平台开发肿瘤和传染病疫苗，拥有samRNA和ChAd两种疫苗载体[185] - samRNA疫苗可延长抗原表达时间和强度，诱导中和抗体和T细胞免疫，有剂量节省等优势[186] - ChAd载体在过去20年临床研究中耐受性良好，能有效产生快速且大量的CD4+和CD8+ T细胞反应[190] 公司在研项目情况 - 公司在研的GRANITE、SLATE、CORAL、HIV等多个临床项目，处于不同阶段[194] - 截至2021年8月5日，GRANITE项目中9例MSS - CRC患者有4例出现分子反应，有分子反应患者中位总生存期>17个月，无分子反应患者为7.8个月；截至2022年5月9日，该组患者中位总生存期超18个月[201] - 2022年第一季度启动GRANITE - CRC - 1L的2/3期研究，预计2023年第四季度出初始数据；2022年8月终止GRANITE - ADJUVANT研究[202] - SLATE v1在26例转移性实体瘤患者中开展1/2期研究，后续开发的SLATE - KRAS在2022年AACR和ESMO会议公布数据，可评估的晚期NSCLC和CRC患者分子反应率为39%，与GRANITE的44%相近[205][206] - 2021年初公司启动CORAL新冠疫苗和与吉利德合作的HIV治疗性疫苗两个传染病项目[207] - 公司目前正在三项不同的1期临床试验中评估四种不同的SARS-CoV-2候选产品，预计2022年第四季度出数据[210] 公司合作与收入情况 - 公司与吉利德科学公司合作开发HIV疫苗，若吉利德行使独家选择权推进1期研究后的开发，公司将获得4000万美元不可退还的选择权行使费[214] - 2022年第三和九个月，公司从合作和赠款协议中分别确认了300万美元和1570万美元的收入；2021年同期分别为260万美元和4510万美元[216] - 2022年第三季度，公司从2seventy协议确认0.2万美元合作收入，吉利德合作协议确认0.2万美元，CEPI资助协议确认230万美元赠款收入，盖茨基金会确认0.3万美元；前九个月分别为650万美元、150万美元、690万美元和80万美元[231] - 2021年第三季度和前九个月，合作与许可收入及赠款收入分别为260万美元和4510万美元[232] 公司许可协议情况 - 2020年Genevant许可协议，公司支付200万美元预付款，最多支付7100万美元里程碑款项，并按净销售额支付低至中个位数特许权使用费；2022年3月达到100万美元里程碑[221] - 2021年Genevant许可协议，公司支付150万美元预付款，Genevant最多可获得每个产品1.41亿美元的或有里程碑付款及一定特许权使用费；2021年3月达到100万美元里程碑[222] 公司财务关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用为2643.6万美元，2021年同期为2439.6万美元；2022年前九个月为8198.3万美元，2021年同期为7132.4万美元[225] - 2022年第三季度人员相关费用中的股票薪酬费用为160万美元，前九个月为510万美元；2021年同期分别为170万美元和500万美元[225] - 2022年第三季度总营收为302.1万美元，2021年同期为261.4万美元；2022年前九个月为1568.3万美元，2021年同期为4515万美元[230] - 2022年第三季度净亏损为2996.6万美元，2021年同期为2811.8万美元；2022年前九个月为8839.7万美元，2021年同期为4531.3万美元[230] - 2022年和2021年前九个月研发费用分别为8200万美元和7130万美元，2022年增加1070万美元[234][236] - 2022年和2021年前九个月，一般及行政费用分别为2220万美元和1920万美元，2022年增加300万美元[238] - 2022年第三季度和前九个月利息收入分别为50万美元和70万美元，2021年分别为微不足道和10万美元[239] - 2022年第三季度和前九个月利息费用均为60万美元，2021年无利息费用[240] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.398亿美元，累计亏损4.898亿美元[241] - 2019年ATM发行计划截至2022年9月30日已获净收益5000万美元，2022年ATM发行计划已获毛收益20万美元，剩余额度9980万美元[244][245] - 2022年4月，公司收到CEPI资助协议的第二笔付款270万美元[246] - 2022年7月，公司与Hercules和SVB签订贷款协议，初始提取2000万美元，后续有额外借款额度[247] - 2022年前九个月，经营活动使用现金8560万美元，投资活动提供现金3318.8万美元，融资活动提供现金1873.3万美元[258] - 2021年前9个月，经营活动使用现金2690万美元，包括净亏损4530万美元，非现金费用调整1880万美元，经营资产和负债净变化40万美元[260] - 2022年前9个月，投资活动提供现金3320万美元，包括有价证券到期收益1.022亿美元，有价证券购买支出6460万美元，购置财产和设备资本支出440万美元[261] - 2021年前9个月，投资活动使用现金7190万美元，包括有价证券购买支出1.334亿美元，购置财产和设备资本支出410万美元，有价证券到期收益5940万美元，有价证券销售收益620万美元[262] - 2022年前9个月，融资活动提供现金1870万美元，主要包括长期债务收益1920万美元，2022年ATM发行计划收益20万美元，期权和认股权证行使发行普通股收益20万美元，员工股票购买计划发行普通股收益30万美元，受限股票单位归属预扣税支出90万美元，融资成本支付10万美元，融资租赁支付20万美元[265] - 2021年前9个月，融资活动提供现金7590万美元，主要包括根据吉利德股票购买协议发行普通股收益2120万美元，第二次PIPE融资收益5500万美元，员工股票购买计划发行普通股收益30万美元，2019年ATM发行计划发行普通股收益230万美元，股票期权、认股权证等行使收益310万美元，融资和发行成本支出600万美元[266] 公司其他财务相关情况 - 公司租赁协议未来最低租赁付款总额为1.081亿美元，其中250万美元将于2022年第四季度支付[268] - 公司与第三方CRO签订的合同研究和开发协议，需支付最高3640万美元的里程碑付款，截至2022年9月30日，未发生相关事件[270] - 公司与另一第三方CRO签订的合同研究和测试协议，需支付最高3480万美元的里程碑付款，截至2022年9月30日，未发生相关事件[271] - 公司财务报表编制需管理层进行估计和判断，包括临床前研究试验应计费用、资产和负债公允价值、普通股和基于股票的薪酬公允价值等[274] - 自2022年3月10日向美国证券交易委员会提交2021年年度报告以来，公司关键会计政策未发生变化[275] 公司生产与疫情影响 - 公司在自有cGMP生物制造设施生产候选产品，制造能力有助于临床开发和商业化[191] - 新冠疫情使公司临床试验患者招募和样本收集放缓，若疫情恶化可能影响供应链和生产[195][197]