财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 2021年第三季度研发费用为100.8万美元，较上年同期的-8.4万美元增加109.2万美元[140] - 2021年第三季度销售、一般及行政费用为494.6万美元，较上年同期的202.9万美元增加291.7万美元，主因股票薪酬增加[141] - 2021年前九个月研发费用为328.7万美元，较上年同期的25.2万美元增加303.5万美元[144] - 2021年前九个月销售、一般及行政费用为3605万美元，较上年同期的432.1万美元增加3172.9万美元，主因股票薪酬费用达2455.3万美元[145] 财务数据关键指标变化：其他损益与费用 - 衍生负债公允价值变动在2021年前九个月产生收入4.3万美元，而2020年同期无此类损益[146] - 2020年前九个月发生和解费用1120.6万美元，而2021年同期无此类损益[147] - 利息费用从2020年前九个月的622.7万美元大幅下降至2021年同期的69.6万美元，主要因可转换票据在2021年2月16日全部转换[148] 融资活动与资本结构变化 - 公司于2021年2月16日完成公开发行，以净收益2467.9万美元发行4,945,000股普通股[124][131] - 同期向投资者发行可购买至多5,192,250股普通股的认股权证，行权价每股5.50美元[124][131] - 可转换票据及应计利息总计3879.9万美元按每股3.40美元的转换率强制转换为11,413,322股普通股[125][132] - 2021年前九个月因行使认股权证发行3,073,818股普通股，获得现金收益1643.3万美元[139] - 公司2021年前九个月通过发行普通股净融资2470万美元，通过认股权证行权融资1640万美元，通过发行可转换票据融资120万美元，而2020年同期仅通过发行应付可转换票据融资570万美元[149] - 公司于2021年2月10日完成了1:17的普通股反向股票分割[155] 股权激励与薪酬安排 - 向咨询顾问授予2,502,518股普通股作为报酬，截至2021年9月30日已发行1,992,746股并确认股票薪酬费用789万美元[127][136] - 截至2021年9月30日，未归属/未发行的咨询顾问报酬股票为509,772股，估计公允价值为178.9万美元[137] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来几个季度销售、一般及行政费用现金支出将在200万至300万美元之间，研发费用将根据临床活动而变化[149] - 公司自成立以来持续经营亏损，目前无获批销售的产品候选物，也未产生任何产品销售收入，预计未来将继续亏损[149][151] - 公司需要大量额外融资以支持运营和产品开发，这对其持续经营能力构成重大疑问[151] - 管理层正在评估多种融资策略，并相信如果成功，将能提供至少未来九个月所需的财务资源[152] 其他重要内容：财务状况与流动性 - 截至2021年9月30日，公司拥有现金及短期投资3570万美元[151]