公司核心进展 - GT Biopharma宣布其B7-H3靶向TriKE药物GTB-5550的1期剂量递增篮子试验已完成首例患者给药[1] - GTB-5550是公司第三个进入临床阶段的TriKE药物，标志着其TriKE平台从血液肿瘤扩展至更广泛的实体瘤治疗领域[1][2] - 公司预计将在2026年下半年随着剂量递增队列入组的推进提供试验进展的最新信息[1] 试验设计与执行计划 - 该1期试验是首个采用对患者更友好的皮下给药方式的纳米抗体TriKE[3] - 试验的1a剂量递增部分将主要招募前列腺癌患者，并评估多达6个剂量水平以确定最大耐受剂量[3] - 剂量递增阶段后，1b扩展部分将招募多达7种不同肿瘤类型的患者，以进一步评估其安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，肿瘤类型包括去势抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌[3] 药物机制与给药方案 - GTB-5550是一种靶向B7-H3的NK细胞衔接器，用于治疗表达B7-H3的实体瘤[1] - 药物通过腹部皮下注射给药，第1周和第2周连续给药5天，随后2周不给药，一个治疗周期为4周[5] - 后续周期的给药方案为每周3次，持续2周，随后2周不给药，计划至少进行2个周期治疗，并在2个周期后及此后每8-12周进行疾病再评估[5] - 患者将接受12个月的随访以确定无进展生存期和总生存期[5] 市场机会与科学依据 - B7-H3靶点在超过90%的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的肿瘤中表达[4] - 公司认为，基于其TriKE平台在血液肿瘤药物GTB-3650上的1期进展，现在有足够信心将平台扩展至靶向B7-H3，该靶点在多种最常见且难治的实体瘤中广泛表达[2] 公司背景与平台技术 - GT Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于基于其专有TriKE NK细胞衔接器平台开发免疫肿瘤治疗产品[6] - 公司的TriKE平台旨在利用和增强患者免疫系统中自然杀伤细胞的抗癌能力[6] - 公司与明尼苏达大学签订了独家全球许可协议，以进一步开发和商业化使用TriKE技术的疗法[6]