财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损1.89亿美元，且未从运营中获得任何收入[126] - 2023年和2022年第一季度公司均无营收，因无商业生物制药产品，且预计未来几年也不会有[131] - 2023年第一季度研发费用为980万美元，2022年同期为430万美元，增加了550万美元[132] - 2023年第一季度研发费用增加主要因临床试验成本增加520万美元和员工薪酬成本增加20万美元，咨询和外部服务成本减少30万美元[132] - 2023年第一季度运营亏损为1320.92万美元，2022年同期为725.25万美元，增加了595.67万美元[131] - 2023年第一季度净亏损为1325.99万美元，2022年同期为692.97万美元，增加了633.02万美元[131] - 2023年和2022年第一季度的一般及行政费用分别为340万美元和290万美元，增长主要因员工薪酬增加20万美元和差旅费增加10万美元[133] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损1.89亿美元，预计未来仍会有重大亏损[135] - 2023年3月31日和2022年3月31日，经营活动净现金使用量分别为820万美元和1010万美元[142] - 2023年3月31日和2022年3月31日，投资活动净现金为0美元[142] - 2023年3月31日和2022年3月31日，融资活动净现金分别为0美元和使用200万美元[142] - 截至2023年3月31日，公司现金为4300万美元[143] - 截至2023年3月31日，公司营运资金为3600万美元，较2022年12月31日的4860万美元减少1260万美元[142] - 2023年第一季度净亏损1330万美元，非现金经营活动变化为200万美元，营运资金账户变化对现金有300万美元的正向影响[143] - 2022年第一季度净亏损690万美元，非现金经营活动变化为120万美元，营运资金账户变化对现金有440万美元的负向影响[144] - 截至2023年3月31日，公司没有表外安排[147] 疾病市场情况 - 全球约4 - 5%的人口患有NASH，NASH正迅速成为美国肝移植的最常见原因[118] - HCC约占所有肝癌病例的85% - 90%，全球每年有超70万人死于肝癌[119] 业务线临床研究进展 - 公司已完成rencofilstat在健康受试者中的1期项目，包括3项临床试验，SAD、MAD和DDI研究分别有32、25和18名健康受试者[114] - 公司于2022年8月启动了rencofilstat治疗NASH和晚期肝纤维化成人受试者的2b期临床研究，预计招募多达336名经活检确认的F2/F3 NASH受试者[117]