临床试验与合作进展 - 公司HB-200项目正在进行1/2期临床试验，用于治疗HPV16+癌症，并在2022年第二季度的科学会议上展示了HB-202/HB-201双载体疗法在部分HPV16+晚期头颈癌患者中的免疫和临床反应[154] - 公司与默克公司合作，评估HB-200与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗头颈癌的2期随机试验，并获得FDA的快速通道指定[156] - 公司与罗氏达成研究合作和许可协议，罗氏获得HB-700项目的独家许可，公司获得2500万美元的预付款，并可能获得高达9.3亿美元的里程碑付款[157] - 公司与吉利德合作开发慢性乙型肝炎和HIV感染的疗法，吉利德负责乙型肝炎产品的进一步开发和商业化，公司可能获得1.85亿美元的里程碑付款[160] - 公司与吉利德的合作中，公司可能获得高达1.4亿美元的乙型肝炎项目开发里程碑付款和5000万美元的商业化里程碑付款[173] - 公司与罗氏的合作中，公司授予罗氏HB-700项目的独家许可，并可能获得高达9.3亿美元的里程碑付款[176] - 公司与罗氏合作，获得2500万美元的不可退还预付款，并可能获得高达3.35亿美元的研发里程碑付款和2.5亿美元的销售里程碑付款[177] 财务状况与资金使用 - 公司截至2023年3月31日的现金及现金等价物为1.1亿美元，政府机构贷款余额为230万美元[162] - 公司2023年第一季度净亏损1970万美元，累计赤字为3.074亿美元[167] - 公司预计在未来几年将继续产生净运营亏损，主要由于产品候选物的临床开发、寻求监管批准以及建立商业制造能力[167] - 公司目前没有产品销售收入，所有收入来自与吉利德和罗氏的研究合作和许可协议[170] - 2023年第一季度，公司总收入为317.6万美元，同比增长180万美元，主要由于Gilead和罗氏合作的部分预付款和里程碑付款的确认[200] - 2023年第一季度，公司净亏损为1968万美元，相比2022年同期的1796.8万美元有所增加[199] - 公司获得奥地利研究促进机构的资助，2023年第一季度记录为235.3万美元的资助收入，同比增长50万美元[209] - 2023年第一季度，公司利息收入为117.1万美元，主要由于美元和欧元利率上升[210] - 公司2023年第一季度政府机构贷款利息支出为10万美元，较2022年同期的20万美元减少50%[211] - 2023年第一季度其他费用为20万美元，而2022年同期为其他收入50万美元，主要由于汇率差异和外币重估[212] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物及受限现金总额为1.1亿美元[214] - 公司与奥地利研究促进机构（FFG）的贷款总额为230万美元，2023年需偿还120万美元，2024年到期偿还110万美元[216] - 截至2023年3月31日，公司与合同制造组织的不可取消合同义务总额为880万美元[218] - 公司预计在未来几年内将继续产生净运营亏损，主要由于HB-200等产品的临床开发、监管审批及商业化准备[219] - 截至2023年3月31日，公司累计赤字为3.074亿美元[220] - 公司2023年第一季度经营活动现金流出为284.8万美元，而2022年同期为现金流入173.3万美元[232] - 公司2023年第一季度投资活动现金流出为27.4万美元，较2022年同期的182.8万美元减少85%[236] - 公司预计现有资金将支持未来至少12个月的运营支出和资本支出需求[230] - 2023年第一季度融资活动现金流出为70万美元，主要用于偿还60万美元贷款和支付与2022年7月ATM相关的10万美元递延发行成本[238] - 2022年第一季度融资活动现金流入为7530万美元，主要来自2022年3月后续公开发行的7020万美元净收益和2022年2月吉利德购买1666666股未注册普通股的500万美元净收益[239] - 公司截至2023年3月31日的现金、现金等价物和限制性现金为1.1亿美元，其中包括外国银行的账户余额[247] 研发费用与项目进展 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，主要由于现有和未来产品候选者进入临床试验阶段并寻求监管批准[184] - 2023年第一季度，公司研发费用为2093万美元，同比增长430万美元，主要由于HB-200项目的临床研究费用增加[205] - 公司研发费用中，HB-200项目占973.3万美元，HB-300项目占364.7万美元，Gilead合作项目占358.4万美元[191] - 公司研发费用中，外部成本占主要部分，内部研发费用未按项目单独跟踪[183] 公司运营与风险 - 公司预计未来一般和行政费用将继续增加，主要由于运营活动扩展和潜在商业化准备[192] - 公司作为“新兴成长公司”，可以选择延迟采用适用于上市公司的新的或修订的会计准则，但公司已不可撤销地选择不利用这一延长的过渡期[243][245] - 公司作为“小型报告公司”，其非关联方持有的股票市值低于7亿美元，最近一个财年的年收入低于1亿美元[246] - 公司面临外汇汇率波动的风险，特别是欧元，因为其全资外国子公司Hookipa Biotech GmbH的功能货币是欧元[247] - 公司截至2023年3月31日的现金、现金等价物和限制性现金中包括由Hookipa Biotech GmbH持有的少量欧元现金余额[247] - 公司对利率变化敏感，但由于投资性质，公司认为其投资组合的公允价值不会因利率变化而受到重大影响[247]