临床研究与合作 - HB-200与pembrolizumab联合治疗在1线设置中显示出43%的客观缓解率，相较于单独使用pembrolizumab的19%有显著提升[161] - 公司与罗氏达成研究合作和许可协议，获得2500万美元的不可退还预付款，并有资格获得高达9.3亿美元的潜在未来里程碑付款[163][165] - 公司与吉利德科学合作，针对慢性乙型肝炎和HIV感染进行研究，已获得1000万美元的不可退还预付款和2120万美元的里程碑付款[166][182] - 公司与罗氏达成合作协议，获得2500万美元的不可退还预付款，并可能获得高达3.35亿美元的研发里程碑付款和2.5亿美元的销售里程碑付款[185] - 截至2023年6月30日，公司已从罗氏获得2500万美元的预付款和1000万美元的GMP制造里程碑付款[185] - 2023年上半年，公司收入中包括与Gilead合作协议相关的340万美元，其中80万美元为研发费用报销，260万美元为里程碑和启动付款的部分确认[214] - 2023年上半年，公司收入中还包括与Roche合作协议相关的250万美元，为预付款和里程碑付款的部分确认[214] 财务状况与融资 - 公司在2023年第二季度完成了2290万股普通股的后续公开发行，每股价格为1.31美元，净收益为4620万美元[169] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和限制性现金总额为1.36亿美元[169] - 公司在2023年第二季度净亏损为1800万美元，累计赤字为3.254亿美元[175] - 公司预计在未来几年将继续产生净运营亏损，因为其产品候选者需要进一步的临床开发和监管批准[175] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，主要由于现有和未来产品候选者进入临床试验阶段并寻求监管批准[191] - 2023年第二季度，公司研发费用为1970.6万美元，同比增长22%[197] - 2023年上半年，公司研发费用为4063.7万美元，同比增长24%[197] - 2023年第二季度，公司净亏损为1801.6万美元，同比增长10%[205] - 2023年上半年，公司净亏损为3769.6万美元，同比增长10%[205] - 2023年第二季度，公司收入为267.9万美元，同比下降2.4%[206] - 2023年上半年，公司收入为585.5万美元，同比增长39.7%[206] - 2023年第二季度，公司从罗氏合作中获得100万美元的收入，主要来自预付款和里程碑付款的部分确认[210] - 2023年上半年，公司研发费用为4060万美元，较2022年同期的3280万美元增加780万美元，主要由于HB-200和HB-300项目的临床研究费用增加[216][218] - 2023年上半年，公司一般及行政费用为930万美元，较2022年同期的1000万美元减少70万美元，主要由于其他费用减少100万美元[219][221] - 2023年上半年，公司获得460万美元的补助收入，较2022年同期的380万美元增加80万美元，主要由于奥地利研发补助增加[223] - 2023年上半年，公司利息收入为250万美元，较2022年同期的20万美元大幅增加，主要由于美元和欧元利率上升[224] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物及受限现金为1.36亿美元[230] - 公司预计在未来几年内将继续产生净运营亏损，主要由于HB-200项目的临床开发、监管审批及商业化准备[236] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为3.254亿美元[237] - 公司预计未来需要大量额外融资以支持产品开发、临床试验及商业化活动[239] - 公司预计现有现金及现金等价物，包括与Gilead和Roche合作协议的资金，将支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[243] - 2023年上半年，公司经营活动产生的现金净流出为2218.1万美元，净亏损为3770万美元，非现金费用为310万美元，运营资产和负债变动带来的现金流入为1240万美元[248] - 2023年上半年，公司投资活动产生的现金净流出为71.9万美元，主要由于GMP生产设施项目的资本支出减少[250][251] - 2023年上半年，公司融资活动产生的现金净流入为4508万美元，主要来自2023年6月的后续公开发行，净收益为4700万美元[253] - 2022年上半年，公司融资活动产生的现金净流入为7234万美元，主要来自2022年3月的后续公开发行，净收益为7020万美元，以及Gilead购买公司普通股的500万美元[254] - 公司截至2023年6月30日的现金、现金等价物及受限现金总额为1.36亿美元，其中包括外国银行的账户余额[263] 制造与运营 - 公司计划建立自己的制造设施，以减少对合同制造组织的依赖，这将需要大量资本支出[171] - 公司认为通货膨胀对其业务或运营结果没有重大影响，但可能会增加劳动力和临床试验成本[177] 收入来源 - 公司目前没有从产品销售中产生任何收入，所有收入均来自与吉利德和罗氏的研究合作和许可协议[178] 风险与披露 - 公司面临外汇汇率波动的风险，特别是欧元，因其全资子公司Hookipa Biotech GmbH的功能货币为欧元[262] - 公司作为“新兴成长公司”和“小型报告公司”，可能继续依赖某些披露要求的豁免[258][259][261]