肿瘤产品管线进展 - 公司肿瘤产品管线有HB - 200、HB - 300和HB - 700三个项目，HB - 200正在进行1/2期临床试验，HB - 300预计2022年第三季度提交新药申请后进入临床，HB - 700处于临床前开发阶段[152] HB - 200临床效果 - HB - 200在HPV16 +癌症患者中耐受性良好，66%患者有治疗相关不良事件，仅8%为3级或更高级别；晚期头颈癌患者疾病控制率75%，53%患者肿瘤缩小，中位无进展生存期3.45个月；超90%患者初始剂量后两周内肿瘤特异性CD8 + T细胞增加，50%患者肿瘤浸润淋巴细胞升高[154] 非复制型预防性巨细胞病毒疫苗候选药物进展 - 公司非复制型预防性巨细胞病毒疫苗候选药物HB - 101处于2期临床试验，2021年6月完成入组，最终数据预计2023年上半年公布，公司决定仅在能与合作伙伴合作时进一步推进该项目[158] 与吉利德合作研究进展 - 公司与吉利德合作开展HIV和慢性乙肝感染的沙粒病毒功能性治愈研究，乙肝项目已通过吉利德开发里程碑，预计2022年启动临床试验，HIV项目正在讨论替代结构以继续推进[159] 公司资金来源 - 公司运营资金主要来自可赎回可转换优先股私募（约1.425亿美元）、政府赠款和贷款、吉利德的前期及里程碑付款（2220万美元），2019年首次公开募股发行600万股普通股，每股14美元，总收益8400万美元，净收益7460万美元；2020年后续公开发行390万股普通股和2978股A类可转换优先股，净收益7500万美元[160] - 公司自成立以来通过多种方式筹集资金，包括发行可转换优先股获约1.425亿美元，与吉利德合作获2220万美元，IPO获7460万美元净收益，后续公开发行获7500万美元净收益[220][221] 公司净亏损情况 - 公司自2011年成立以来每年净亏损，2021年前三个月和前九个月净亏损分别为2000万美元和5440万美元，截至2021年9月30日累计亏损2.015亿美元，预计未来几年继续净亏损[164] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.015亿美元，预计未来仍将产生重大亏损，需要大量额外融资[226] 与吉利德合作收益 - 公司与吉利德的合作协议中，获得1000万美元不可退还的前期付款，1220万美元临床前研究里程碑付款，确认3170万美元研发服务成本报销，还可能获得每个项目最高1.4亿美元的开发里程碑付款和最高5000万美元的商业化里程碑付款[172][174] 公司运营费用情况 - 公司运营费用仅包括研发成本和一般管理成本，研发成本占运营费用很大比例，预计未来随着产品推进临床试验和寻求监管批准，研发费用将大幅增加[175][180] 疫情对公司项目的影响 - 受新冠疫情影响，HB - 101的2期试验站点多次暂停患者入组，最终入组患者数量低于原计划，部分供应链也受影响，公司暂时聚焦核心项目，部分早期项目优先级降低[165][166] 公司薪酬调整 - 2020年6月30日前三个月，公司所有高管至少放弃25%现金工资，大部分员工临时减薪20%，7月通过发放限制性股票单位补偿，董事接受股权代替现金董事会费用[167] 合作与许可收入情况 - 2021年第三季度和前九个月合作与许可收入分别为390万美元和1460万美元，2020年同期分别为400万美元和1440万美元[193] - 2021年前九个月收入较2020年同期增加20万美元，主要因与吉利德合作协议的成本报销增加310万美元，部分被2020年100万美元里程碑付款和190万美元递延收入减少所抵消[198] 研发费用情况 - 2021年第三季度和前九个月研发费用分别为2070万美元和6040万美元，2020年同期分别为1600万美元和3910万美元[200] - 2021年第三季度研发费用较2020年同期增加470万美元，其中直接研发费用增加310万美元，内部研发费用增加160万美元[201] - 2021年前九个月研发费用较2020年同期增加2130万美元，其中直接研发费用增加1450万美元，内部研发费用增加680万美元[204] - 2021年第三季度直接研发费用增加主要因HB - 201和HB - 202临床试验进展，制造和质量控制费用增加210万美元，其他直接研发和实验室费用增加160万美元，临床研究费用减少60万美元[202] - 2021年第三季度内部研发费用增加主要因人员费用和股份支付增加70万美元，其他费用增加90万美元，与研发人员增加有关[203] - 2021年前九个月直接研发费用增加主要因HB - 201和HB - 202临床试验进展，制造和质量控制费用增加840万美元，临床研究费用增加220万美元，其他直接费用和实验室费用增加390万美元[205] - 2021年前九个月内部研发费用增加主要因人员费用增加400万美元，设施相关和其他内部研发费用增加280万美元，与研发人员和活动扩张有关[208] 递延税项资产情况 - 截至2021年9月30日，公司为递延税项资产设立了全额估值备抵[191] 一般及行政费用情况 - 2021年第三季度一般及行政费用为430万美元，较2020年同期的440万美元减少10万美元；前九个月为1370万美元，较2020年同期的1340万美元增加30万美元[210][211] 赠款收入情况 - 2021年第三季度赠款收入为250万美元，较2020年同期的200万美元增加50万美元；前九个月为720万美元，较2020年同期的510万美元增加210万美元[212][214] 利息收支情况 - 2021年前三季度利息收入均不足10万美元，较2020年同期的不足10万美元和40万美元有所减少；政府机构贷款利息支出前三季度分别为20万美元和70万美元，较2020年同期的20万美元和60万美元有所增加[215][216] 其他费用及收入情况 - 2021年第三季度其他费用为110万美元，2020年同期为其他收入100万美元；前九个月其他费用为130万美元，2020年同期为其他收入160万美元[217][218] 公司资金状况 - 截至2021年9月30日，政府机构贷款本金余额为620万美元，现金、现金等价物和受限现金为8270万美元，FFG贷款未摊销债务折扣为130万美元[222][224] 公司现金流情况 - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为5280万美元，投资活动净现金使用量为744万美元，融资活动净现金提供量为17.5万美元，现金及现金等价物净减少6003.8万美元[239] - 2021年前九个月经营活动现金使用量包括净亏损5440万美元、非现金费用930万美元和经营资产及负债变动导致的现金使用770万美元[240] - 2020年9月30日止九个月，经营活动使用现金2800万美元，包括净亏损3160万美元，非现金费用调整940万美元，经营资产和负债变动使用现金580万美元[243] - 2021年9月30日止九个月，投资活动使用现金740万美元，较2020年同期增加550万美元[244] - 2020年9月30日止九个月，投资活动使用现金190万美元，源于实验室和办公空间扩展及物业设备购置[245] - 2021年9月30日止九个月，融资活动提供现金20万美元，主要来自股票期权行使所得，部分被融资租赁付款抵消[246] - 2020年9月30日止九个月，融资活动使用现金170万美元，主要源于贷款偿还及相关支付[247] 公司合同义务情况 - 截至2021年9月30日，公司合同义务总计2.1253亿美元，其中一年内到期1.2283亿美元，1 - 3年到期8939万美元，4 - 5年到期3.1万美元[249] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长公司，选择不利用延期采用新会计准则的过渡期[255] 公司报告类型 - 公司是较小报告公司，非关联方持股市值低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元[256] 公司面临风险 - 公司面临欧元汇率波动和利率变动风险，2021年9月30日现金、现金等价物和受限现金为8270万美元[257] 公司关键会计政策情况 - 公司关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[253] 公司资金保障情况 - 公司预计现有现金及现金等价物至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出需求，但这些估计可能不准确[237]