产品获批与销售进展 - SUSTOL于2016年8月获FDA批准，10月在美国开始商业销售，其全球3期开发项目在超2000名癌症患者中评估疗效和安全性[99,100] - 2017年2月，NCCN将SUSTOL纳入其肿瘤止吐临床实践指南，给予最高级别1类推荐[102] - 2018年1月，CMS为SUSTOL分配J代码，简化了处方医生的计费和报销流程[103] - CINVANTI于2017年11月获FDA批准，2018年1月在美国开始商业销售，2019年10月其sNDA获批，扩大了适应症和推荐剂量[104] - 2019年1月，CMS为CINVANTI分配J代码；2月，其sNDA获批，扩大了给药方式[109] - 2020年7月启动CINVANTI治疗COVID - 19的2期临床研究GUARDS - 1，因2021年上半年住院患者数量下降，该研究提前终止[110] - ZYNRELEF于2021年5月获FDA批准，7月在美国开始商业销售，是首个被FDA归类为缓释产品的改良释放局部麻醉剂[111] - 2021年9月底向FDA提交ZYNRELEF的sNDA，计划在2022年下半年提交下一份sNDA以进一步扩大适应症[112] - ZYNRELEF的NDA生产补充申请在不到4个月内获FDA批准，增加了专有聚合物的大规模二级供应商，可降低产品销售成本[113] - 2020年9月ZYNRELEF获欧盟委员会营销授权，截至2021年1月在31个欧洲国家获批，预计2022年底在欧洲向患者提供[114] 产品销售数据 - 2021年第三季度和前九个月净产品销售额分别为2320万美元和6570万美元，2020年同期分别为2000万美元和6800万美元[123] - 2021年第三季度和前九个月CINVANTI净产品销售额分别为1800万美元和5620万美元，2020年同期分别为1980万美元和6760万美元；SUSTOL净产品销售额分别为310万美元和740万美元，2020年同期分别为20万美元和40万美元[124] - 2021年第三季度和前九个月ZYNRELEF净产品销售额均为210万美元，2020年无相关销售，该产品于2021年7月在美国开始商业销售[125] 成本与费用数据 - 2021年第三季度和前九个月产品销售成本分别为1140万美元和3510万美元，2020年同期分别为720万美元和2680万美元[126] - 2021年第三季度研发费用为2860万美元，2020年同期为4920万美元；前九个月研发费用为1.019亿美元，2020年同期为1.301亿美元[129][130] - 2021年第三季度和前九个月一般及行政费用分别为980万美元和3030万美元，2020年同期分别为950万美元和2970万美元[131] - 2021年第三季度和前九个月销售及营销费用分别为2520万美元和6270万美元，2020年同期分别为1250万美元和4830万美元[132] 财务状况数据 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.028亿美元，截至2020年12月31日为2.085亿美元[134] - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为5240万美元和1.66亿美元，每股亏损分别为0.51美元和1.71美元；2020年同期净亏损分别为5820万美元和1.65亿美元，每股亏损分别为0.64美元和1.82美元[135] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为1.581亿美元，2020年同期为1.323亿美元；投资活动净现金流入为5700万美元，2020年同期为1.522亿美元；融资活动净现金流入为1.555亿美元，2020年同期为330万美元[136][137][138] 投资与风险相关 - 公司投资活动主要目标是保存资本以支持运营[141] - 公司利率市场风险主要与投资组合利息收入增减有关[141] - 公司利率波动风险限于利率敏感型金融工具投资[141] - 公司不使用利率衍生品工具管理利率变动风险[141] - 公司通过投资短期投资级证券降低违约风险[141] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，市场利率50个基点的变动对投资组合公允价值无重大影响[141] - 投资组合公允价值变动的损益在投资出售或确定为永久性减值时才在合并报表中确认[141] - 公司通过限制违约、市场和再投资风险确保投资本金安全[141] - 公司无重大外币债务或其他衍生金融工具[141]