产品获批与商业化进程 - SUSTOL于2016年8月获FDA批准，10月在美国开始商业销售，其全球3期开发项目在超2000名癌症患者中评估疗效和安全性[85][86] - 2017年2月，NCCN将SUSTOL纳入其肿瘤止吐临床实践指南，给予最高级别1类推荐[88] - 2018年1月，CMS为SUSTOL分配J代码，简化了处方者的计费和报销流程[89] - CINVANTI于2017年11月获FDA批准，2018年1月在美国开始商业销售[90] - 2019年1月，CMS为CINVANTI分配J代码；2月，FDA批准其sNDA，扩大给药方式；10月，FDA批准其sNDA，扩大适应症和推荐剂量[94][95] - 2020年7月启动评估CINVANTI用于COVID - 19早期住院患者的2期临床研究GUARDS - 1，2021年上半年因住院患者数量下降提前终止[96] - 2021年第四季度，FDA批准CINVANTI的制造补充申请，可大规模生产，将显著降低产品销售成本[97] - ZYNRELEF于2021年5月获FDA初始批准，7月在美国开始商业销售；12月，FDA批准其sNDA，显著扩大适应症声明[98] - 2021年第四季度，FDA批准ZYNRELEF的两项制造补充申请，增加专有聚合物的大规模二级供应商和扩大生产规模，可每年生产数百万剂，降低产品销售成本[101] - 2022年3月，CMS批准ZYNRELEF为期3年的过渡性直通状态，4月1日生效；3月，Health Canada批准ZYNRELEF商业化，公司计划2023年上半年在欧洲和加拿大向患者提供该产品[102][104][105] 各产品净销售额变化 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司净产品销售额分别为2660万美元和7760万美元，2021年同期分别为2320万美元和6570万美元[114] - 2022年9月30日止三个月和九个月，CINVANTI净产品销售额分别为2120万美元和6420万美元，2021年同期分别为1800万美元和5620万美元；SUSTOL净产品销售额分别为270万美元和710万美元，2021年同期分别为310万美元和740万美元[115] - 2022年9月30日止三个月和九个月，ZYNRELEF净产品销售额分别为270万美元和630万美元（扣除0.5百万美元退货），2021年同期均为210万美元，公司于2021年7月在美国开始商业销售ZYNRELEF[116] 产品销售成本变化 - 2022年9月30日止三个月和九个月，产品销售成本分别为1470万美元和4220万美元，2021年同期分别为1140万美元和351万美元[117] 研发费用变化 - 2022年9月30日止三个月和九个月，研发费用分别为2550万美元和9640万美元，2021年同期分别为2860万美元和1.019亿美元[119][120] 销售和营销费用变化 - 2022年9月30日止三个月和九个月，销售和营销费用分别为1840万美元和6470万美元，2021年同期分别为2520万美元和6270万美元[122][123] 现金及等价物与短期投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.217亿美元，截至2021年12月31日为1.576亿美元[126] 公司净亏损情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司净亏损分别为4190万美元（每股0.38美元）和1.622亿美元（每股1.54美元），2021年同期分别为5240万美元（每股0.51美元）和1.66亿美元（每股1.71美元）[130] 经营活动净现金使用量变化 - 2022年9月30日止九个月，公司经营活动净现金使用量为1.094亿美元，2021年同期为1.581亿美元[131] 投资活动净现金情况 - 2022年9月30日止九个月，公司投资活动净现金使用量为530万美元，2021年同期投资活动提供净现金5700万美元[132] 融资活动净现金情况 - 2022年前9个月（截至9月30日）融资活动提供的净现金为7460万美元，2021年同期为1.555亿美元[133] - 2021年5月可转换债券融资净收益为1.49亿美元，2022年8月私募融资净收益为7520万美元[133] 市场利率对投资组合公允价值影响 - 市场利率变动50个基点，不会对公司2022年9月30日和2021年12月31日投资组合的公允价值产生重大影响[135]