财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2022年第一季度产品销售收入为18.3万美元，同比增长10.6万美元[145][146] - 2022年第一季度总营业收入为19万美元，同比增长10.6万美元[145] - 2022年第一季度净亏损为434.6万美元，同比扩大98.4万美元[145] - 2022年第一季度净亏损为4.3百万美元，2021年同期净亏损为3.4百万美元[154][155][161] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为141.4百万美元[161] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2022年第一季度产品销售成本为12.4万美元，同比增长10.9万美元[145][147] - 2022年第一季度研发费用为176.4万美元，同比增长44.8万美元[145][149] - 2022年第一季度销售、一般及行政费用为281.9万美元，同比增长62.2万美元[145][150] - 2022年第一季度摊销费用为47千美元，较2021年同期的57千美元下降17.5%[151] 财务数据关键指标变化：现金流与资本 - 2022年第一季度经营活动所用现金净额为4.7百万美元，较2021年同期的2.9百万美元增加1.8百万美元[153][154][155] - 2022年第一季度投资活动提供现金净额为4千美元，2021年同期为使用现金净额21千美元[153][156] - 2022年第一季度筹资活动所用现金净额为17千美元，而2021年同期为提供现金净额11.0百万美元[153][157][158] - 截至2022年3月31日，公司现金为6.3百万美元，较2021年12月31日的11.0百万美元减少4.7百万美元[160] - 截至2022年3月31日，公司营运资本为5.8百万美元，较2021年12月31日的9.9百万美元减少4.1百万美元[160] - 公司现有资本资源预计足以维持运营至2022年第三季度，之后需寻求额外融资[162] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2022年第一季度汇兑收益为0.2百万美元，较2021年同期的0.1百万美元增长100%[152] 业务线表现：PoNS设备市场准入与定价 - 公司于2020年3月18日获得了加拿大卫生部对PoNS设备的市场授权，用于治疗多发性硬化症患者的步态缺陷[108] - 公司于2021年3月26日获得了美国FDA对PoNS设备的市场授权，用于治疗由轻至中度多发性硬化症症状引起的步态缺陷[110] - 公司于2021年11月获得了澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的市场授权，允许PoNS作为IIa类医疗器械销售[119] - 公司为PoNS设备设定的美国市场标价为2.5万美元，其中控制器1.78万美元，咬嘴7900美元[133] - 2020年下半年至2021年底实施促销定价，带动了销量增长[126] 业务线表现：PoNS设备商业销售与临床网络 - 公司于2022年第一季度开始在美国接受PoNS处方，首批商业销售始于2022年4月[106] - 截至2021年12月31日，公司授权了6个新临床地点，使诊所总数达到37个[122] - 截至2022年3月31日，公司在加拿大拥有41个授权的PoNS诊所地点[124] - 公司预计2022年不会在澳大利亚实现PoNS的商业销售[119] 业务线表现：PoNS设备研发与临床试验 - 公司预计在2022年上半年开始一项治疗体验计划（TEP）研究，预计将有40至50名多发性硬化症患者参与[112] - 该TEP研究将在美国10至12个卓越中心进行，预计每个中心平均使用4台PoNS设备[112] - 公司计划在2022年下半年启动与南卡罗来纳医科大学合作的中风患者PoNS疗法临床试验，患者入组预计于2022年下半年晚些时候开始[113] 管理层讨论和指引：运营挑战与支付方覆盖 - 2021年第二季度至2022年初，供应商因劳动力短缺导致生产延迟[140] - 预计获得政府和私人支付方的广泛覆盖和报销至少需要24个月[135]