财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收为19万美元，略高于年终电话会议提供的指引，较去年第一季度的8.4万美元增长126% [32] - 2022年第一季度毛利润为6.6万美元，去年同期为6.9万美元，反映出当前年度为预期营收增长做准备而增加的固定成本 [32] - 2022年第一季度运营费用增至460万美元，2021年第一季度为360万美元，增加了100万美元，主要因2021年末和2022年第一季度为支持美国商业发布而增加人员导致薪酬费用增加 [33] - 2022年第一季度运营亏损为460万美元，去年同期亏损为350万美元；2022年第一季度净亏损为430万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损1.15美元，去年同期净亏损为340万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损1.65美元 [34] - 2022年第一季度运营现金消耗为470万美元，2021年第一季度为290万美元，同比增加主要由于运营费用增加以及2022年年度奖金和特许经营税支付的金额和时间因素，该因素在2022年剩余季度不会重复出现 [35] - 截至2022年3月31日，公司有630万美元现金且无债务，此外，根据与林肯公园资本的股权信贷额度，约有1440万美元可用，可按需提供股权资本来源，延长现金储备期 [36] - 公司预计第二季度营收略高于第一季度，随着PoNS在美国商业化发展和第三方报销机制建立，未来季度营收将逐季增长，预计到2023年第四季度实现运营正现金流 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - PoNS Therapy于2022年第一季度在美国商业化推出，已收到23份处方，两名患者已现金购买设备，处方填充时间取决于患者是否先寻求保险报销 [20] - 自2019年起PoNS在加拿大获批销售，用于治疗MS和脑损伤相关病症，目前加拿大有41家授权PoNS诊所，较2021年底的37家增加超10% [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有100万人患有MS，主要集中在10个州，约16000名神经科医生治疗该疾病，平均每年约12.8万名接受MS治疗的患者符合PoNS治疗条件，仅MS市场就有数十亿美元机会 [22][38] - 澳大利亚人口2600万，公司已获得TGA批准，授权范围最广，可用于治疗MS、脑损伤、中风、脑瘫和帕金森病等，市场机会大于加拿大 [51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过Therapeutic Experience Program（TEP）与美国顶尖学术医疗中心合作，观察PoNS Therapy在现实环境中的效果，目标是2022年在10 - 12个卓越中心治疗40 - 50名患者 [14][15] - 美国PoNS设备定价为25700美元，预计2023年前美国销售以现金支付为主，价格略低于预期CMS报销率，同时积极寻求第三方保险覆盖，并计划提供患者援助计划 [17] - 公司认为PoNS因获得FDA在MS和中风方面的突破性指定，有望被纳入CMS新的过渡性新兴技术覆盖（TCET）报销计划，希望该计划在今年晚些时候或2023年初通过 [19][20] - 销售和营销方面，利用数据定位早期采用率高的地区，增加人员和营销投入，招聘神经调节领域有经验的销售代表；全面更新美国登陆页面，增加作用机制和临床数据内容；扩大社交媒体和数字广告投放；参加行业会议并展示真实世界数据 [23][24][26] - 公司在加拿大继续与多伦多康复研究所开展临床经验项目，希望在2022年底公布结果，并计划公布加拿大商业活动的真实世界证据 [30] - 公司在澳大利亚获得TGA批准后，正在评估最佳商业途径，目标是从一开始就产生现金流 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对PoNS Therapy在美国的推出反应感到满意，认为这对公司和美国超100万MS患者是重要进展 [8] - 随着PoNS在美国商业化推进和第三方报销机制建立，公司预计未来季度营收将逐季增长，到2023年第四季度实现运营正现金流 [37] 其他重要信息 - PoNS Therapy通过三叉神经刺激与物理治疗结合，是目前唯一获得专利的治疗方法，可减少神经系统疾病症状，诱导神经可塑性，改善步态功能 [13] - 步态功能障碍是MS患者常见症状，超70%患者有行走困难，但该领域仍有巨大未满足需求，PoNS Therapy为患者带来希望，为神经科医生提供新工具 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请重复关于符合PoNS治疗条件患者数量的评论依据 - 基于对治疗患者的DRG代码分析，约有少数DRG代码表明符合PoNS治疗条件，平均每年约12.8万名接受MS治疗的患者符合条件，相关DRG代码和重点关注的10个州信息可在公司网站第18页展示中查看 [38][44][53] 问题2: 谈谈支付方方面的进展以及与CMS - 3421相关或独立的讨论情况 - 公司目前正按常规方式帮助患者处理报销申请，CMS新的TCET计划取代了去年11月废除的MCIT，因公司在MS和中风方面获得FDA突破性指定，认为PoNS有望被纳入该报销计划 [19][45] 问题3: 谈谈订单积压情况、市场认知度、商业努力、团队沟通对象及反馈 - 公司的三个关键利益相关者是医生（主要是神经科医生）、物理治疗师和患者，目前各方参与度高，对疗法有所了解；神经科医生熟悉神经调节和作用机制，公司的作用机制信息能引起共鸣；患者积极主动，自我维权意识强 [46][47][48] 问题4: 谈谈加拿大诊所情况以及未来一两年对营收的贡献预期 - 加拿大诊所已恢复100%运营，但因新冠疫情影响，诊所需重新招聘或招聘新的物理治疗师以恢复产能；目前不仅有望迎来新患者接受14周治疗，MS患者的第二和第三次治疗也保持稳定流量 [49] 问题5: 谈谈制造、组装和库存情况以及是否有问题 - 公司幸运地有两年的组件库存，但OEM面临劳动力问题，受新冠疫情和整体环境影响，劳动力短缺影响了产品及时生产；不过公司有足够库存满足美国和加拿大的处方需求 [50] 问题6: 目前在北美以外地区有哪些业务活动 - 公司已获得澳大利亚TGA批准，授权范围最广，可用于治疗多种疾病，市场机会大于加拿大；目前处于早期阶段，正在评估最佳商业途径，目标是从一开始就产生现金流 [51]