财务表现：第三季度收入和利润 - 第三季度总营收为19.6万美元，较去年同期的10.9万美元增长80%[92] - 第三季度产品净销售额为19.5万美元，较去年同期的10.2万美元增长91%[92][93] - 第三季度运营亏损为485.3万美元，较去年同期的437.3万美元扩大11%[92] - 第三季度净亏损为103万美元，较去年同期的468.7万美元收窄78%[92] 财务表现：成本和费用 - 第三季度确认商誉减值费用75.7万美元，导致商誉余额减至零[92][99] 财务表现：其他财务数据 - 第三季度衍生负债公允价值变动产生非运营收入548.9万美元[92][101] - 前九个月净现金用于运营活动为1216.7万美元，较去年同期的992.5万美元增加224.2万美元[112][113] - 前九个月融资活动提供现金1786.9万美元，主要来自2022年8月公开发行获得的1630万美元净收益[112][115] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1665.8万美元，营运资本为1701.7万美元[118] 财务状况与流动性 - 公司净亏损为920万美元（2022年前九个月）和1400万美元（2021年前九个月）[119] - 截至2022年9月30日，公司累计赤字为1.462亿美元[119] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大费用和运营亏损[119] - 公司现有资本资源预计足以支撑运营至2023年第三季度[121] - 2023年第三季度后需要寻求额外融资以继续运营[121] - 额外融资需求将取决于临床试验审批时间、持续时间和结果等因素[121] - 若无法筹集足够资金，公司可能被迫缩减运营规模或出售资产[122] - 严重情况下公司可能被迫停止运营或寻求破产保护[122] 美国市场商业进展 - 公司在美国的商业销售于2022年4月开始，PoNS设备目前未获得CMS或任何第三方支付方的覆盖或报销[74] - 公司于2022年6月启动患者治疗准入计划，以显著降低的价格提供PoNS治疗，该计划预计持续至2022年12月31日[75] - PoNS设备在美国的标价为25,700美元，其中控制器17,800美元，咬嘴7,900美元[76] - 公司预计将在2023年下半年再次与CMS互动，以申请特定的HCPCS编码[76] - 公司预计获得政府和私人支付方的广泛覆盖和报销至少需要24个月[79] 运营能力与供应链挑战 - 在2021年下半年，加拿大所有PoNS授权诊所的运营能力限制在50%，但到2022年4月已恢复至100%运营能力[82] - 2021年底至2022年初，两家供应商因COVID-19出现重大劳动力短缺，导致生产和测试资源减少[86] - 2022年3月及第二季度，中国部分地区COVID-19病例增加导致广泛停工和限制，造成额外的供应链中断[86] - 生产延迟以及劳动力和供应链短缺影响了合同制造商在2022年为商业销售和临床试验完成订单的能力[89] 公司融资活动 - 公司于2022年8月完成公开发行，获得净收益约1,630万美元[81] 财务报表与会计政策 - 公司财务讨论基于美国公认会计准则（U.S. GAAP）编制的未经审计简明合并财务报表[123] - 本年度关键会计政策与2021年10-K文件中所述相比无变化[124]