财务状况 - 截至2022年和2021年12月31日，公司总资产分别为20.4302亿美元和28.6533亿美元[589] - 截至2022年和2021年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为1.03229013亿股和1.03003646亿股[589] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.519亿美元，预计可支持至少12个月运营[601] - 截至2022和2021年12月31日，国防部赠款应收账款分别为3.1万美元和17.6万美元[616] - 截至2022年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产为1.51266亿美元，金融负债为2797.3万美元；截至2021年12月31日，金融资产为2.18821亿美元，金融负债为1.04157亿美元[671] - 2022年末物业和设备净值为3003.9万美元，2021年末为3503.4万美元[679] - 2022年末应计费用为710.8万美元，2021年末为675.7万美元[681] - 2022年末融资租赁负债为2110万美元，2021年末为2310万美元；使用权资产2022年末为1940万美元，2021年末为2140万美元[694] - 截至2022年12月31日，公司获授权发行2.5亿股普通股，授权股数可经多数有表决权的资本股持有人赞成票增减[701] - 截至2022年12月31日和2021年，公司为未来发行预留普通股分别为3552.3301万股和3574.8668万股[705] - 截至2022年12月31日和2021年，指定为优先股的股份为2000万股，无流通在外股份[706] - 截至2022年12月31日和2021年，公司流通在外的普通股认股权证总数为558.8506万份[707] - 截至2022年12月31日，2021计划和ESPP分别有670.0888万股和103.0033万股普通股可供使用[717] - 截至2022年12月31日，期权未确认的基于股票的薪酬成本为1330万美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[728] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州净经营亏损分别约为3.224亿美元和3.239亿美元，部分亏损有期限限制，部分可无限期结转[736] - 截至2022年和2021年12月31日，公司联邦和州研发税收抵免结转额分别为1810万美元和1570万美元，将于2025年开始到期，2042年全部到期[737] 经营成果 - 2022年和2021年公司净亏损分别为1196.5万美元和2647.7万美元[590] - 2022年和2021年公司授予收入分别为156.5万美元和126.3万美元[590] - 2022年和2021年公司研发费用分别为6326万美元和6134.1万美元[590] - 2022年和2021年公司普通股股东基本和摊薄后每股净亏损分别为0.12美元和0.66美元[590] - 2022年和2021年公司利息收入分别为262.9万美元和1.6万美元[590] - 2022年和2021年公司或有盈利负债公允价值变动分别为7576.7万美元和5577.2万美元[590] - 2022年和2021年公司普通股认股权证负债公允价值变动分别为41.7万美元和5.6万美元[590] - 2022年和2021年公司利息费用分别为620万美元和434.8万美元[590] - 2022年和2021年净亏损分别为1.1965亿美元和2.6477亿美元[595] - 2022年和2021年经营活动净现金使用量分别为7112.9万美元和8.119亿美元[595] - 2022年和2021年投资活动净现金分别为484.5万美元和 - 822万美元[595] - 2022年和2021年融资活动净现金分别为 - 144.6万美元和2.66983亿美元[595] - 2022年和2021年累计亏损分别为4.265亿美元和4.146亿美元[600] - 2022年和2021年经营亏损分别为8460万美元和8120万美元[600] - 2022年和2021年国防部赠款确认收入分别为160万美元和130万美元[616] - 2022年和2021年公司CDs分别约为1010万美元和1000万美元[611] - 2022和2021年公司100%的总收入和应收账款均来自2017年8月国防部的奖励和拨款[623] - 2022和2021年公司净亏损，基本和摊薄后每股净亏损相同，计算摊薄后每股净亏损时排除了具有反摊薄效应的普通股潜在股份，2022年排除行使股票期权7203874股、认股权证5588506股，2021年排除行使股票期权6711192股、认股权证5588506股[625][626] - 2022年和2021年折旧费用均为620万美元[680] - 2022年租赁总成本为405.1万美元，2021年为420.9万美元[696] - 2022年和2021年基于股票的薪酬费用分别为618.4万美元和1014.6万美元，其中研发费用分别为103.4万美元和322万美元，一般及行政费用分别为515万美元和692.6万美元[726] - 2022年授予期权2791029份，行使225367份，没收2072980份，年末流通期权7203874份，加权平均行使价格5.90美元[728] - 2022年和2021年授予期权的加权平均授予日每股公允价值分别为2.70美元和7.63美元，行使期权的总内在价值分别为30万美元和140万美元[728] - 2022年和2021年公司均未记录所得税费用或收益，因有净经营亏损并对递延所得税资产计提了估值准备[729] - 2022年和2021年公司对401(k)计划的缴款分别为70万美元和60万美元，公司匹配员工缴款最高可达员工薪酬的4%[739] - 2022年和2021年与耶鲁大学的关联方费用分别为11.9万美元和17.6万美元，其中2022年有5万美元许可费用应付账款[763] 会计政策 - 公司评估需进行公允价值计量的资产和负债，将其分类为三个层次，确定过程需重大判断[627][629] - 公司财产和设备按成本减累计折旧记录，折旧采用直线法，不同资产类别估计使用寿命不同，2022和2021年未发生减值[630][631] - 截至2022和2021年12月31日，公司对递延所得税资产全额计提估值准备，未确定有重大影响的不确定税务立场，未记录未确认税务利益，无应计利息或罚款[632][637][638] - 公司将研发成本在发生时计入运营费用，研发费用包括人员薪酬、顾问费、设施租赁等多项费用[640] - 公司根据服务水平、研究进度和合同成本估计研发应计费用，提前支付的费用记为预付费用，2020年3月6日终止与CMO的协议，2021年底CMO处的HAV库存耗尽[642] - 公司以授予日公允价值计量员工和非员工的股份支付费用，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型，按直线法在服务期内确认费用[643] - 公司在合并中承担5000000份公开交易认股权证和177500份私募认股权证，公开认股权证分类为股东权益，私募认股权证分类为负债[644][646][649] - 反向资本重组中，遗留Humacyte股权持有人在特定触发事件发生时可获得最多15000000股或有收益股份，这些股份被确认为负债并在每个报告日重新计量[650] - 公司对租赁按照ASC 842进行会计处理，经营租赁和融资租赁资产及负债分别列示在资产负债表相应项目中[653] - 公司在计算使用权资产和租赁负债时，选择将租赁和非租赁组件合并，并排除初始期限为12个月或更短的短期租赁[657] - 租赁费用方面，经营租赁最低租赁付款额按直线法在租赁期内确认，融资租赁使用权资产摊销和利息费用分别按直线法和增量借款利率确认[655] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予日公允价值，2022年预期股价波动率加权平均为88.8% [725] - 公司股票期权计划授予的奖励有服务或绩效归属条件，或两者皆有，服务归属期一般为授予日起36至48个月[721] 资本运作 - 2021年8月26日反向资本重组，合并后公司立即发行的普通股总数为1.03003384亿股[663][666] - 前Legacy Humacyte普通股和优先股持有人最多可获得1500万股额外普通股，分两批，每批750万股，条件分别是普通股成交量加权平均收盘价在连续30个交易日内的20个交易日达到或超过15美元和20美元，合并时公司记录了1.594亿美元或有收益负债[664] - PIPE投资者以每股10美元的价格购买了1750万股普通股，总购买价为1.75亿美元[665] - 合并相关交易中，公司获得2.424亿美元收益，产生390万美元交易成本，Legacy Humacyte承担1520万美元负债和10万美元资产[670] - 2021年8月26日，公司合并及相关PIPE融资完成，发行2734.6449万股普通股，收益2.424亿美元[700] - 私募认股权证负债在2022年12月31日重新计量为公允价值0.1百万美元，产生非现金收益0.4百万美元[708] - 公共认股权证在合并完成30天后可行使，2022年无行使情况[711] - 或有盈利股份负债在2022年12月31日重新计量为公允价值2790万美元，产生非现金收益7580万美元[714] - 2018年6月Fresenius Medical Care完成1.5亿美元融资交易，购买D系列可赎回可转换优先股，合并完成时转换为1581.2735万股公司普通股；2021年8月又投资2500万美元，获得250万股普通股[754] 借款情况 - 2021年公司与硅谷银行签订贷款协议，最高可贷款5000万美元，截至2022年12月31日已借款3000万美元[682][683] - 借款利率为7.5%和《华尔街日报》优惠利率加4.25%中的较高者，2022年12月31日为11.75%[686] - 2022年12月31日，SVB贷款应付本金为3000万美元，最终付款金额为150万美元，净溢价为 - 259.3万美元[690] 风险与不确定性 - 公司面临生物技术行业早期公司常见风险和不确定性，包括产品研发、临床试验、监管批准、市场接受度等方面[658] 协议与合作 - 2022年12月，公司按协议向耶鲁大学发出90天书面终止通知，该协议于2023年3月21日生效[743] - 2019年8月公司与耶鲁大学达成两项许可协议，分别获得生物人工血管胰腺（BVP）和管状假体相关专利的全球许可，需支付低个位数百分比特许权使用费、低两位数百分比分许可收入、最高每年低于10万美元的年度维护费，以及0.2万美元和0.6万美元的里程碑付款[744][747][750] - 2018年6月公司与Fresenius Medical Care达成分销协议，授予其在美国和欧盟以外开发和在美国以外商业化公司6毫米x42厘米HAV及相关改进产品的独家权利，公司负责美国市场产品开发和监管审批[755][756] - 公司根据美国市场分销产品的总净销售额向Fresenius Medical Care支付低两位数百分比的收入分成，达到一定金额后降至中个位数百分比；Fresenius Medical Care在美国以外市场向公司支付的金额前期为产品平均制造成本加固定金额/单位，后期为固定百分比净销售额，公司将获得超一半净销售额[761] - 许可协议按国家到期，耶鲁大学可因公司未履行相关义务等原因终止协议，公司也可在特定条件下终止协议；分销协议一般按国家持续到产品推出10周年或指定专利最后有效权利要求到期[750][762] - 公司同意使用合理商业努力开发和商业化许可专利及产品，向低收入和中低收入国家患者提供产品，并定期向耶鲁大学提供更新的开发和商业化计划[748] - 公司可在无需耶鲁大学事先书面同意的情况下分许可权利，但需满足一定条件；公司与Fresenius Medical Care在分销协议中对知识产权归属有明确规定[748][760] 法律相关 - 公司目前未意识到任何会对业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响的法律诉讼或索赔[752] - 公司同意在特拉华州法律允许范围内为董事和高级管理人员提供赔偿，有董事和高级管理人员保险以降低风险，截至目前未产生相关成本和负债[753]