Swoop系统安装情况 - 截至2022年3月31日，Swoop系统总安装量为85台，其中商业系统安装38台、赠款履行安装20台、研究单位安装27台；2021年同期总安装量为28台，其中商业系统安装9台、赠款履行安装2台、研究单位安装17台[105] Swoop系统监管授权情况 - 公司Swoop便携式磁共振成像系统于2020年获美国FDA 510(k)批准，2021年获加拿大医疗器械许可证并进入加拿大市场，还在新西兰和巴基斯坦获得监管授权，2022年一季度继续在英国、澳大利亚等主要市场寻求监管授权[93] 新冠疫情对公司的影响 - 2020 - 2022年新冠疫情对公司运营产生不利影响，限制销售团队实地拜访、降低医院等采购支出、展会线上化影响产品展示，虽采取应对措施但仍面临挑战，未来若疫情反复供应链或受更大冲击[96][97][98] - 公司将继续密切关注新冠疫情发展，评估其对业务、流动性和财务状况的影响[101] 产品价格与交货时间预期 - 公司预计未来12个月因原材料需求激增、劳动力和运输限制，产品价格将上涨，随着组件生产恢复满足需求，交货时间将缩短[99] 与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作情况 - 公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，2020年获160万美元赠款，2021年三季度获额外330万美元赠款，截至2022年3月31日已交付20台Swoop系统，赠款预计资助项目约两年[109] - 2020年4月公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会160万美元赠款，2021年第三季度又获330万美元赠款，其中250万美元于2021年9月收到[141] - 截至2022年3月31日，公司已向比尔及梅琳达·盖茨基金会提供并交付20套Swoop系统设备和10个婴儿摇篮[141] 公司市场扩张计划 - 公司计划通过直接销售和分销伙伴建立国际销售策略，在英国、澳大利亚等国进行商业扩张，并考虑进入部分欧盟国家市场[108][109] 公司技术创新与发展 - 公司致力于技术创新，开发Swoop系统并计划拓展新成像应用，未来将推出增强型MRI系统，虽会增加研发费用但有望提升运营和盈利[110] Swoop系统特点与市场 - 公司Swoop系统旨在以较低磁场强度产生高质量图像，适用于多种医疗场景，可降低成本并拓展159亿美元的成像市场[91] 公司软件生态系统优化 - 公司通过与医疗界合作优化软件生态系统，利用人工智能将系统转变为床边临床决策支持平台，提高图像质量、辅助分析和缩短诊断时间[92] 2022年第一季度销售额变化 - 2022年第一季度总销售额为150.9万美元，较2021年同期的33.1万美元增长355.9%，其中设备销售增长100万美元（605.3%），服务销售增长20万美元（95.7%）[114][115][116] 2022年第一季度销售成本变化 - 2022年第一季度销售成本为142.5万美元，较2021年同期的60.8万美元增长134.4%，其中设备销售成本增长50万美元（89.2%），服务销售成本增长30万美元（546.7%）[118][119][120] 2022年第一季度研发费用变化 - 2022年第一季度研发费用为833.4万美元，较2021年同期的447.4万美元增长86.3%，主要因人员相关成本、股票薪酬费用等增加[121] 2022年第一季度行政费用变化 - 2022年第一季度行政费用为1136万美元，较2021年同期的185.8万美元增长511.4%，主要因人员相关成本、股票薪酬费用等增加[122] 2022年第一季度销售和营销费用变化 - 2022年第一季度销售和营销费用为416.1万美元，较2021年同期的119.6万美元增长247.9%，主要因人员相关费用、产品广告和营销费用等增加[124] 2022年第一季度利息收入变化 - 2022年第一季度利息收入为1000美元，较2021年同期的5000美元下降80%，主要因货币市场余额和利率降低[125] 2022年第一季度其他费用净额变化 - 2022年第一季度其他费用净额为 - 5000美元，较2021年同期的6000美元下降183.3%，主要因外汇实现收益[126] 公司财务状况（净亏损、累计亏损、现金及现金等价物） - 截至2022年3月31日，公司净亏损2380万美元，累计亏损1.601亿美元；现金及现金等价物为1.616亿美元[127] 2022年第一季度现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2730万美元，主要因净亏损和经营资产负债变化；投资活动净现金使用量为30.8万美元；融资活动无净现金流入[133][134] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为30万美元，2021年同期为20万美元，均用于购买固定资产[138] - 2022年第一季度融资活动无记录，2021年同期融资活动提供的净现金为3120万美元，主要来自3050万美元的D系列可转换优先股发行所得和4Bionics, LLC的70万美元投资[139] 公司资金支持与需求 - 公司预计未来12个月现有现金及产品服务销售所得能支持运营，但未来现金需求受多种因素影响，若资金不足可能影响业务发展[129] 401(k)计划缴款情况 - 公司未对401(k)计划进行匹配缴款，2022年和2021年第一季度均如此[140] 公司重大合同义务情况 - 截至2022年3月31日，公司无其他重大合同义务[142] 关键会计政策和估计情况 - 与2021年年报披露的关键会计政策和估计相比，截至2022年3月31日的关键会计政策和估计无重大变化[145] 公司市场风险情况 - 公司面临的市场风险主要来自利率波动，不持有、发行或参与任何用于投机或交易目的的金融工具，无重大外汇风险暴露[147] 公司现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金等价物包括4140万美元的货币市场基金[148] 利率变动对公司的影响 - 公司认为利率假设变动10%不会对现金流或经营业绩产生重大影响[148]