Swoop系统安装情况 - 截至2022年9月30日，公司共安装100台Swoop系统，其中商业系统安装57台、赠款履行安装20台、研究单位安装23台；2021年同期总安装量为50台，商业系统安装20台、赠款履行安装8台、研究单位安装22台[103][104] 监管授权进展 - 2020年公司获得美国FDA的510(k)许可，2021年获得加拿大医疗器械许可证并进入加拿大市场，还在澳大利亚、新西兰和巴基斯坦获得监管授权，2022年继续在英国和欧盟等主要市场寻求监管授权[93] 盖茨基金会赠款情况 - 2020年公司获比尔及梅琳达·盖茨基金会160万美元赠款，2021年第三季度获额外330万美元赠款，2021年9月收到250万美元，2022年9月30日前收到剩余80万美元，两笔赠款支持部署25台Swoop设备及其他服务，预计资助约两年，截至2022年9月30日已交付20台[108] - 2020年4月公司获比尔及梅琳达·盖茨基金会160万美元赠款，2021年第三季度获额外330万美元赠款，2022年第二季度收到剩余80万美元[144] 销售影响因素 - 2022年前九个月公司销售人员访问场所受限，9月30日止三个月医院等放宽限制，访问能力改善，但医院等减少支出、限制场所进入，展会和会议线上化，销售受影响，虚拟演示难转化为销售，需现场演示[96] 疫情对供应的影响及应对措施 - 因新冠疫情，公司供应商受影响，部分组件和原材料供应放缓、成本上升，预计未来12个月价格因需求激增和劳动力、运输限制上涨，交货时间随生产恢复缩短[98] - 公司通过使用制造商首选供应商、加强与供应商和货运商沟通、提供预测和采购订单，减少新冠疫情对产品制造和运营的影响[98] 业务增长策略 - 公司认为市场扩张是业务增长关键，正构建国际销售策略，包括直销和通过分销伙伴销售，考虑在欧盟部分大国商业扩张[108] 技术创新与发展 - 公司Swoop系统通过集成易用界面让客户体验更便捷，团队专注客户成功计划，未来计划开发增强型MRI系统，技术创新虽增加研发费用，但有望提升运营结果和盈利能力[109] 业务增长关键指标认知 - 公司将Swoop系统总安装量视为业务增长关键指标，研究单位免费安装以扩大临床用例，赠款履行安装对应资金实现时减少研发费用[103][105][106] 产品介绍 - 公司是创新数字健康企业，Swoop便携式磁共振成像系统可在低磁场强度下产生高质量图像，适用于多种医疗场景，旨在降低成本、扩大成像市场[90][91] 销售数据变化 - 2022年三季度设备销售同比增加170万美元，增幅872.5%；前九个月同比增加380万美元，增幅726.3%[112][114] - 2022年三季度服务销售同比增加20万美元，增幅135.7%；前九个月同比增加50万美元，增幅101.3%[112][115] - 2022年三季度总销售同比增加197.7万美元，增幅532.9%；前九个月同比增加433万美元，增幅408.5%[112] 销售成本变化 - 2022年三季度设备销售成本同比增加70万美元，增幅139.2%；前九个月同比增加210万美元，增幅147.3%[116][118] - 2022年三季度服务销售成本同比增加20万美元，增幅121.4%；前九个月同比增加90万美元，增幅259.3%[116][119] 研发费用变化 - 2022年三季度研发费用同比增加90万美元，增幅14.0%；前九个月同比增加600万美元，增幅35.3%[120][121] 行政费用变化 - 2022年三季度行政费用同比减少360万美元，降幅53.2%；前九个月同比增加1120万美元，增幅73.1%[123][124] 营销费用变化 - 2022年三季度营销费用同比增加60万美元，增幅23.2%；前九个月同比增加560万美元，增幅96.6%[125][126] 利息收入变化 - 2022年三季度利息收入同比增加16.7万美元，增幅5567%；前九个月同比增加19万美元，增幅1462%[128] - 2022年前9个月利息收入较2021年同期增加19万美元，主要因利率上升[129] 运营亏损变化 - 2022年三季度运营亏损同比减少31.08万美元，降幅19%；前九个月同比增加214.64万美元，增幅55.3%[112] 其他收入（支出）净额变化 - 2022年第三季度其他收入（支出）净额中其他支出较2021年同期增加5.4万美元，增幅1080%，主要因外汇实现损失[130] - 2022年前9个月其他收入（支出）净额中其他收入较2021年同期减少6.5万美元，降幅3250%，主要因外汇实现损失[131] 净亏损与累计亏损及现金情况 - 2022年前9个月公司净亏损6010万美元，截至2022年9月30日累计亏损1.964亿美元，现金及现金等价物为1.325亿美元[132] 经营活动净现金使用量情况 - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为5700万美元，主要因净亏损6010万美元和经营资产负债变化650万美元，部分被非现金项目960万美元抵消[138] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为2900万美元，主要因净亏损3880万美元，部分被经营资产负债变化620万美元和非现金项目350万美元抵消[140] 投资活动净现金使用量情况 - 2022年前9个月投资活动净现金使用量为40万美元，2021年同期为170万美元，均用于购买固定资产[141] 融资活动净现金流入情况 - 2022年前9个月融资活动净现金流入为2000美元，来自期权行权；2021年同期为3540万美元，主要来自D系列可转换优先股发行、4Bionics投资和期权行权[142] 现金等价物情况 - 截至2022年9月30日，公司现金等价物包括3800万美元货币市场基金，公司认为利率10%的假设性变化不会对现金流或经营业绩产生重大影响[150]