公司临床试验情况 - 公司有9个首次用于人体的治疗剂正在27项临床试验中研究，其中18项处于2期或3期开发阶段，涉及13种液体和实体肿瘤适应症[172] - N - 803正在21项临床试验中研究，涉及13种适应症，已获得FDA突破性疗法和快速通道指定[173] N - 803药品审批进展 - 2022年5月公司宣布向FDA提交N - 803与BCG联合治疗特定膀胱癌患者的生物制品许可申请（BLA），7月FDA接受该申请并设定2023年5月23日为处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期[173] - 2022年5月公司向FDA提交N - 803联合BCG治疗特定疾病的生物制品许可申请（BLA），7月FDA接受审核，目标行动日期为2023年5月23日[204] 公司合并情况 - 2020年12月21日，NantKwest和NantCell达成合并协议[175] - 2021年3月9日，公司完成合并，NantCell每股普通股转换为0.8190股公司普通股[176] - 合并完成后，前NantCell股东持有约71.5%的公司普通股，合并前NantKwest股东持有约28.5%的公司普通股[177] - 合并后，公司执行董事长兼全球首席科学和医学官Patrick Soon - Shiong及其关联方合计持有约81.8%的公司普通股[177] - 合并后，公司普通股交易代码变更为“IBRX”[177] - 合并按美国财务会计准则委员会（FASB）ASC Topic 805 - 50进行会计处理，作为共同控制下的企业合并[178] - 公司重述前期财务报表以反映NantCell普通股的合并情况，合并时消除所有重大内部账户和交易[178] 公司财务亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损22亿美元，2022年和2021年上半年归属于普通股股东的净亏损分别为1.974亿美元和1.679亿美元[182] 公司员工数量 - 截至2022年6月30日，公司有740名员工[183] 公司关联实体本票情况 - 截至2022年6月30日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体有总计3.125亿美元的固定利率本票未偿还，利率为3.0% - 6.0%，本金2025年9月30日到期[187] - 截至2022年6月30日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体有3亿美元的可变利率本票未偿还，利率为Term SOFR + 5.4%（2022年6月30日为7.29%），2022年12月17日到期[188] 公司研发费用相关情况 - 2021年公司注销预付资产剩余价值，在研发费用中计入约440万美元[190] - 2022年和2021年上半年，公司因诊所提供的临床试验和过渡服务产生的研发费用分别为130万美元和80万美元[191] - 2022年上半年研发费用较2021年同期增加2350万美元，增幅25% [215,217] - 预计未来研发费用将显著增加 [212,218] 公司租赁协议情况 - 2022年5月6日，公司与NantWorks修订设施许可协议，将许可场地扩大到46330可出租平方英尺[192] - 2022年5月6日，公司与23 Alaska, LLC签订租赁协议，租赁47265可出租平方英尺的设施[193] - 2022年5月31日，公司与Nant Capital终止租赁协议，将获得首月租金和保证金共计20万美元的全额退款[194] 公司营收及费用关键指标变化 - 2022年第二季度营收较2021年同期减少0.3百万美元，降幅90% [209,210] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用较2021年同期减少1590万美元，降幅49% [209,213] - 2022年上半年其他费用净额较2021年同期增加2460万美元，增幅1062% [215,220] 公司资金及债务情况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为8390万美元，较2021年12月31日的3.179亿美元减少 [222] - 截至2022年6月30日，公司债务总额为6.126亿美元，其中3亿美元将于2022年12月17日到期 [224] 公司或有支付情况 - 公司因收购Altor发行或有价值权（CVRs），若N - 803获批及达到销售目标，可能需支付最高3.284亿美元 [225] - 公司因收购VivaBioCell，若实现GMP - in - a - Box技术监管里程碑，需支付约210万美元或有对价 [225] 公司经营活动现金使用情况 - 2022年上半年经营活动使用现金1.66182亿美元，2021年同期为1.30064亿美元 [227] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1.662亿美元，包括净亏损1.978亿美元，非现金项目调整4430万美元和净营运资金使用1270万美元[228] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1.301亿美元，包括净亏损1.699亿美元，非现金项目调整4020万美元和净营运资金使用40万美元[229] 公司投资活动现金流入情况 - 2022年上半年投资活动净现金流入为4740万美元，包括可销售债务和股权证券到期及销售流入1.471亿美元，部分被多项购置支出抵消[231] - 2021年上半年投资活动净现金流入为4230万美元，包括可销售债务证券到期及销售流入5770万美元，部分被购置支出抵消[232] 公司融资活动现金情况 - 2022年上半年融资活动净现金使用量为30万美元，包括归属受限股票单位净股份结算支付0.4万美元，部分被股票期权行权收益10万美元抵消[234] - 2021年上半年融资活动净现金流入为1.368亿美元，包括ATM发行净收益9500万美元、关联方本票发行净收益4000万美元和股票期权行权收益440万美元，部分被受限股票单位净股份结算支付260万美元抵消[235] 公司股票发行情况 - 公司可通过ATM发行最多5亿美元普通股，截至2022年6月30日，有3.308亿美元可用于未来股票发行[243] 公司合同承诺支付情况 - 公司预计一年内需支付的合同承诺总计1.006亿美元，2023财年及以后可能支付的最大金额为5.782亿美元[250] - 公司就敦刻尔克工厂租赁承诺在初始10年支付15.2亿美元运营费用，续租10年再支付15亿美元[250] 公司持续经营能力情况 - 公司认为若无额外资金或财务支持，持续经营能力存在重大疑问，但现有资金及潜在融资预计可支持至少未来12个月运营[239]