产品研发与临床试验情况 - 公司有9个首次用于人体的治疗剂正在27项临床试验中研究，其中17项处于2期或3期开发阶段，涉及13种液体和实体肿瘤适应症[191] - N - 803正在21项临床试验中研究，涉及13种适应症[192] - 2022年5月公司宣布向FDA提交产品候选药物Anktiva与BCG联合治疗特定膀胱癌患者的生物制品许可申请（BLA）[192] - 2022年7月FDA接受公司BLA进行审查，并设定目标处方药用户收费法（PDUFA）行动日期为2023年5月23日[192] 公司合并情况 - 2020年12月21日，NantKwest和NantCell达成合并协议[194] - 2021年3月9日，公司完成合并[195] - 合并生效时，每股NantCell普通股自动转换为有权获得0.8190股新发行的公司普通股[195] - 合并生效后，前NantCell股东持有约71.5%的公司普通股，合并前NantKwest股东持有约28.5%的公司普通股[196] - 合并生效后，公司执行董事长等及其关联方合计实益拥有约81.8%的公司普通股[196] - 合并后，公司普通股股票代码变更为“IBRX”[196] 财务关键指标 - 亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损23亿美元，2022年和2021年前九个月归属于普通股股东的净亏损分别为3.084亿美元和2.555亿美元[201] 公司人员情况 - 截至2022年9月30日，公司有760名员工[202] 融资与债务情况 - 2022年8月31日，公司与Nant Capital签订1.25亿美元可变利率本票，年利率为Term SOFR加8%，公司获得净收益1.244亿美元[208][209] - 截至2022年9月30日，公司与Nant Capital有3亿美元可变利率本票，2022年8月31日修改条款，到期日延至2023年12月31日，年利率提至Term SOFR加8% [211] - 截至2022年9月30日，公司有Dr. Soon - Shiong关联实体持有的3.157亿美元固定利率可转换本票，年利率3% - 6%，2025年9月30日到期[213] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.119亿美元，较2021年12月31日的3.179亿美元减少[247] - 截至2022年9月30日，公司到期应付债务总计7.407亿美元，其中4.25亿美元将于2023年12月31日到期[250] - 2025年9月30日到期需支付3.157亿美元，含应计未付利息[251] - 2017年收购Altor时发行或有价值权（CVRs），若N - 803获批及全球净销售额超10亿美元，或需分别支付约3.04亿美元[251] 费用情况 - 研发费用 - 2021年公司对预付资产减记，在研发费用中记录约440万美元[216] - 2022年和2021年前九个月，公司因诊所提供的临床试验和过渡服务产生的研发费用分别为200万美元和140万美元[217] - 2022年第三季度研发费用为7161.2万美元，较2021年同期增加2233.5万美元，增幅45%，主要因药物制造成本、人员成本等增加[234][236] - 2022年前三季度研发费用为1.90072亿美元，较2021年同期增加4586.7万美元，增幅32%，主要因人员成本、药物制造成本等增加[240][242] 设施相关情况 - 2022年5月6日，公司与NantWorks修订设施许可协议，许可场地扩大至46330平方英尺[218] - 2022年5月6日，公司与23 Alaska, LLC签订47265平方英尺设施的租赁协议[219] - 2022年5月31日，公司与Nant Capital终止租赁协议，获首月租金和保证金退款20万美元[220] 财务关键指标 - 营收情况 - 2022年第三季度营收为11.8万美元，较2021年同期增加5.2万美元，增幅79%，主要因生物反应器收入增加[234][235] - 2022年前三季度营收为16.7万美元，较2021年同期减少37.7万美元，降幅69%，主要因生物反应器收入减少[240][241] 费用情况 - 销售、一般和行政费用 - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1931万美元，较2021年同期减少1031.5万美元，降幅35%，主要因法律费用和股票薪酬费用减少[234][238] - 2022年前三季度销售、一般和行政费用为7649.3万美元，较2021年同期减少3085.2万美元，降幅29%，主要因法律费用、股票薪酬费用和咨询成本减少[240][244] 费用情况 - 其他费用净额 - 2022年第三季度其他费用净额为2035.7万美元，较2021年同期增加1076.4万美元，增幅112%，主要因利息费用和权益法投资损失增加[234][239] - 2022年前三季度其他费用净额为4259.6万美元，较2021年同期增加3531.5万美元，增幅485%，主要因利息费用、权益法投资损失增加和净未实现收益减少[240][245] 现金流量情况 - 2022年9月30日止九个月，经营活动净现金使用2.468亿美元，投资活动提供4620万美元，融资活动提供1.237亿美元[253,254,257,260] - 2021年9月30日止九个月，经营活动净现金使用2.028亿美元，投资活动提供5290万美元，融资活动提供1.795亿美元[253,255,258,261] 资金需求与规划 - 公司预计扩大GMP制造能力，将加速资本支出[259] - 公司预计运营费用将大幅增加，需大量额外资金维持运营[262,264,265] - 公司未来资金需求取决于产品研发、监管审批、商业化等多因素[266,267] - 公司或通过股权、债务融资等方式满足资金需求，但可能面临困难[268,269] - 截至2022年9月30日，ATM下有3.308亿美元可用于未来股票发行[268] 会计政策与风险情况 - 公司重要会计政策自2022年3月1日年报以来无重大变化[272] - 编制合并财务报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[273] - 财务市场风险在2022年3月1日提交的10 - K年报中描述，本季度报告日期无重大变化[276] - 近期会计公告相关讨论见本季度报告10 - Q表“财务报表”附注2[274] 承诺与支出情况 - 截至2022年9月30日，第三方协议相关承诺最高应付金额为5.947亿美元[275] - 公司承诺在敦刻尔克工厂租赁初始10年运营费用支出15.2亿美元，续租10年需额外支出15亿美元[275]