免疫疗法临床管线情况 - 公司免疫疗法临床管线有20项正在招募的I、II或III期临床试验，其中13项II或III期临床试验涉及12种适应症[205] - 2019年12月，Anktiva™获美国FDA突破性疗法认定，在正在进行的注册性II/III期试验中达到完全缓解率主要终点[206] 公司合并情况 - 2020年12月21日，公司与NantCell签订合并协议，2021年3月9日完成合并[207][208] - 合并时，NantCell每股普通股转换为0.8190股公司普通股，原NantCell股东持有约71.5%公司普通股，原公司股东持有约28.5% [208][209] - 合并后，Patrick Soon - Shiong博士及其关联方合计持有约81.8%公司普通股[209] - 公司因合并产生成本2330万美元，其中1300万美元在截至2021年9月30日的九个月内记录[209] 疫情对公司的影响 - 自2020年3月新冠疫情爆发，公司运营未受重大不利影响，但预计部分研究患者入组时间延长，临床试验完成时间增加[211][212] - 自2020年3月中旬起，许多办公室员工在家工作，研发运营维持必要人员配置[213] - 公司确保有足够物资应对供应链中断[213] - 虽本季度报告期内疫情未对公司业绩产生重大影响，但预计未来可能因癌症治疗患者减少影响业务[214] 公司财务关键指标（累计亏损、员工数量等） - 截至2021年9月30日，公司累计亏损19亿美元，2021年和2020年前九个月归属于普通股股东的净亏损分别为2.555亿美元和1.541亿美元[215] - 截至2021年9月30日，公司有538名员工[216] 公司关联方财务情况 - 截至2021年9月30日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体的未偿还本票总额为3.032亿美元，年利率在3.0%至6.0%之间[219] - 截至2021年9月30日，公司关联方应付票据及应计利息为3.032亿美元，高于2020年12月31日的2.544亿美元[250] 公司研发及费用情况 - 2021年前九个月，公司在合并运营报表中记录约190万美元的研发费用，并在2021年第三季度将80万美元的预付资产重新分类[220] - 2021年第三季度与2020年同期相比，研发费用从3577.2万美元增至4927.7万美元，增幅38%[235] - 2021年前九个月研发费用为1.44205亿美元，较2020年增加4805.4万美元，增幅50%，预计未来将显著增加[241][243] 公司收入及费用对比情况 - 2021年第三季度与2020年同期相比，收入从15.1万美元降至6.6万美元，降幅56%[235] - 2021年第三季度与2020年同期相比，销售、一般和行政费用从1959.6万美元增至2962.5万美元，增幅51%[235] - 2020年第三季度，公司记录了1070万美元的无形资产减值费用[235][239] - 2021年第三季度与2020年同期相比，其他净费用从199.3万美元增至959.3万美元，增幅381%[235] - 2021年第三季度与2020年同期相比，净亏损从6617万美元增至8842.9万美元，增幅34%[235] - 2021年前九个月营收为54.4万美元，较2020年减少20.8万美元，降幅28%[241] - 2021年前九个月销售、一般和行政费用为1.07345亿美元，较2020年增加5990.9万美元，增幅126%[241] 公司资金及现金流情况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为8120万美元，低于2020年12月31日的9700万美元[248] - 2021年前九个月，公司通过ATM发行股票获得净收益1.369亿美元，预计用于一般公司用途[248] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为2.028亿美元，投资活动净现金流入为5290万美元，融资活动净现金流入为1.795亿美元[252] - 公司历史上经营活动现金流为负，预计未来仍将持续[256] 公司未来资金需求及融资情况 - 公司预计随着GMP制造能力的扩大，将加速资本支出[258] - 公司预计未来开支将大幅增加，需大量额外资金维持运营，开支增加情形包括继续研发、寻求监管批准等[261][263] - 公司认为若无额外资金或财务支持，持续经营能力存重大疑虑，但现有现金、等价物、投资及拟筹集资金至少可支持未来12个月运营[262] - 公司未来资金需求取决于研发进度、监管审批时间和成本等多因素[267] - 公司可能通过多种方式融资，但可能无法及时或有利条件下获得资金，若无法筹集足够资金，可能需调整业务计划[264][265] - 公司可通过ATM等出售最多5亿美元普通股融资[264] 公司法律诉讼及表外安排情况 - 公司目前未涉及可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼，但知晓有关合并的投诉[267][268] - 公司在报告期内无SEC规则定义的表外安排[269] 公司会计政策及核算情况 - 自2021年4月22日提交报告以来，公司重要会计政策无重大变化，财务报表遵循美国公认会计原则[270] - 编制财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[271] - 公司按FASB ASC Topic 718核算股份支付费用[272] 公司潜在支付情况 - 若Anktiva™获批或全球净销售额超10亿美元，公司需向Altor前股东支付约3.04亿美元[251]