现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为3.179亿美元,2020年12月31日为9700万美元[547] - 截至2021年12月31日,公司现金及现金等价物为1.811亿美元,投资组合为1.368亿美元[590] - 2021年末现金、现金等价物和受限现金为181,280千美元,2020年末为35,094千美元,2019年末为75,980千美元[637] - 截至2021年12月31日,公司按公允价值计量的资产总计3.17938亿美元,负债为40.9万美元[743] - 截至2020年12月31日,公司按公允价值计量的资产总计9701.1万美元,负债为97.2万美元[743] - 2021年12月31日,公司现金及现金等价物中Level 2计量包含政府赞助证券7500万美元、公司债务证券5420万美元和商业票据50万美元[743] 股票发行与融资情况 - 2021年,公司通过ATM发行13295817股,获得净收益1.645亿美元,预计用于一般公司用途[547] - 2021年,公司融资活动净现金流入为5.054亿美元,包括发行关联方本票净收益3.385亿美元和ATM发行净收益1.645亿美元[558] - 公司可通过多种方式融资,ATM可发行和出售最高5亿美元普通股,截至2021年12月31日,ATM有3.308亿美元可用于未来股票发行[565] - 2022年2月1日起,公司将授权发行的普通股数量从5亿股增加到9亿股,优先股授权发行数量2000万股不变[587] - 2021年股票发行“按市价”发售,扣除佣金和发行成本4,674美元后,发行13,295,817股,金额为164,530美元[629] - 截至2021年12月31日,公司通过“按市价”销售协议有3.308亿美元的普通股可供未来发行[655] 债务情况 - 截至2021年12月31日,公司债务总额为6.056亿美元,其中3亿美元将于2022年12月17日到期,3.063亿美元将于2025年9月30日到期[549] - 若Anktiva在2022年12月31日前获批,公司需支付约3.04亿美元;若全球净销售额在2026年12月31日前超过10亿美元,还需支付约3.04亿美元[550] - 2021年12月,公司获得一笔3亿美元的可变利率贷款,于2022年12月17日到期,利率为Term SOFR + 5.4%,截至2021年12月31日,该贷款的利率为5.47%[593] 经营、投资和融资活动现金流量情况 - 2021年,公司经营活动净现金使用量为2.744亿美元,主要包括净亏损3.498亿美元和净营运资金变化使用的1910万美元[553] - 2021年,公司投资活动净现金使用量为8490万美元,包括购买有价债务证券1.418亿美元和购买物业、厂房及设备3360万美元[556] - 2021年经营活动净现金使用量为274,419千美元,2020年为171,724千美元,2019年为152,109千美元[634] - 2021年投资活动净现金使用量为84,886千美元,2020年为19,812千美元,2019年提供18,552千美元[634] - 2021年融资活动净现金提供量为505,443千美元,2020年为150,675千美元,2019年为114,279千美元[637] 公司运营与财务前景 - 公司预计在获得产品候选药物的监管批准并商业化之前,不会产生重大收入,且运营费用将显著增加[562] - 公司认为若无额外资金或财务支持,持续经营能力存在重大疑问,但现有资金及潜在融资能力预计可支持至少未来12个月的运营[563] - 公司需要额外融资来支持未来运营,包括完成产品候选药物的开发和商业化[564] 工厂租赁与权益情况 - 2022年2月14日,公司获得敦刻尔克工厂租赁权益,初始10年运营费用需15.2亿美元,续租10年需额外15亿美元[567][589] - 2022年2月14日,公司以约4000万美元从Athenex获得约40.9万平方英尺的cGMP ISO 5级制药制造空间租赁权益[588][589] - 敦刻尔克工厂初始10年年租金2美元,有续租10年的选择权[589] - 公司承诺在敦刻尔克工厂运营的前5年雇佣450名员工,前2.5年雇佣300名[589] 公司收入来源与确认方式 - 公司主要收入来源于细胞系非独家许可协议、生物反应器及相关耗材销售和赠款计划[570] - 公司使用最可能金额法估计里程碑付款的可变对价,目前估计为零,未确认相关收入[573] - 公司销售生物反应器及相关耗材时,通常在安装时确认收入,预付款项作为递延收入[574] 财务报表审计意见 - 独立注册会计师事务所认为,公司合并财务报表在所有重大方面,公允地反映了公司在2021年和2020年12月31日的财务状况,以及2019 - 2021年各年的经营成果和现金流量[601] - 独立注册会计师事务所认为,截至2021年12月31日,公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[610] 关联交易情况 - 公司执行董事长兼全球首席科学与医学官对某些实体拥有控股权,公司与这些实体进行了重大交易,包括与NantWorks的共享服务协议以及与多家关联方的应付票据[607] 公司财务关键指标变化 - 截至2021年12月31日,公司总资产为46.891亿美元,较2020年的22.1381亿美元增长111.81%[619] - 2021年公司总负债为71.2823亿美元,较2020年的33.9871亿美元增长109.73%[619] - 2021年公司股东赤字为2.43913亿美元,较2020年的1.1849亿美元增长105.85%[619] - 2021年公司收入为93.4万美元,较2020年的60.5万美元增长54.38%,较2019年的220.2万美元下降57.58%[621] - 2021年公司总运营费用为3.31214亿美元,较2020年的2.21485亿美元增长49.54%,较2019年的1.58453亿美元增长109.03%[621] - 2021年公司运营亏损为3.3028亿美元,较2020年的2.2088亿美元增长49.53%,较2019年的1.56251亿美元增长111.38%[621] - 2021年公司净亏损为3.49848亿美元,较2020年的2.24187亿美元增长56.05%,较2019年的1.60158亿美元增长118.44%[621] - 2021年公司综合亏损为3.49966亿美元,较2020年的2.23978亿美元增长56.24%,较2019年的1.60031亿美元增长118.69%[624] - 2021年归属于公司普通股股东的综合亏损为3.46908亿美元,较2020年的2.21642亿美元增长56.52%,较2019年的1.5765亿美元增长119.93%[624] - 2021年公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.89美元,2020年为0.59美元,2019年为0.43美元[621] - 2021年公司净亏损349,848千美元,2020年为224,187千美元,2019年为160,158千美元[634] - 2021年基于股票的薪酬费用为57,181千美元,2020年为2,187千美元,2019年为3,421千美元[634] - 2021年第一季度,公司净亏损8048.1万美元;2020年净亏损2.24187亿美元;2019年净亏损1.60158亿美元[651][652] - 截至2021年12月31日,公司累计亏损20亿美元,2021年经营活动现金流量为负2.744亿美元[654] 公司业务研发情况 - 公司Anktiva与BCG联用获美国FDA突破性疗法和快速通道认定,用于BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌原位癌[646] - 公司平台含17种首次用于人体的治疗剂,在26项积极招募的临床试验中研究,其中17项处于2期或3期开发[646] - 公司已建立大规模的良好生产规范(GMP)制造能力,拥有先进的细胞制造专业知识和可扩展的设施[647] 公司合并相关情况 - 合并生效时,NantCell每股普通股自动转换为获得0.8190股公司普通股的权利[648] - 合并后,原NantCell股东持有约71.5%的公司普通股,合并前公司股东持有约28.5%,Patrick Soon - Shiong博士及其关联方合计持有约81.8% [649] - 合并相关成本总计2330万美元,2021年和2020年分别记录1300万美元和1030万美元[649] 会计政策与估计情况 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制,假设公司持续经营[653][655] - 公司编制合并财务报表需管理层进行估计和假设,实际结果可能与估计不同[659] - 公司对可能的损失或收益按相应原则进行会计处理[660] 金融工具风险与处理 - 公司金融工具主要面临信用风险,采取措施降低风险[661][662][663] 资产计量与处理 - 可销售债务证券按公允价值报告,未实现损益计入累计其他综合损失,非暂时性未实现损失计入利息和投资净收入[667] - 可销售权益证券按公允价值记录,未实现和已实现损益计入其他收入(费用)净额[668] - 2021年3月31日前,非市场权益证券按成本减减值计量,考虑可观察价格变化[669] - 2019 - 2021年未记录非暂时性减值[670] - 财产、厂房和设备按历史成本减累计折旧列示,折旧采用直线法,不同资产有不同使用年限[672] - 业务合并采用收购法,收购成本分配到资产和负债,超额部分记为商誉[674] - 2019年12月31日,公司确定使用寿命的无形资产已全部摊销[678] - 2019 - 2021年,未在一级、二级和三级类别之间进行转移[683] - 公司无融资租赁,经营租赁使用权资产和负债按租赁付款现值确定[690] 税务相关情况 - 2015 - 2021年和2020年,公司无与不确定税务状况相关的应计利息或罚款[697] 子公司持股与经营情况 - 截至2021年12月31日,公司对GlobeImmune的持股比例为69.1%,对NANTibody的持股比例为60.0%,对Precision的持股比例为68.5%,2019年处置Precision投资使非控股权益减少1840万美元[712][715] - 公司与GlobeImmune的本票协议中,提供最高600万美元的预付款,年利率为5%,截至2021年和2020年12月31日无未偿还预付款[713] - GlobeImmune在2019年实现收入20万美元,2021年、2020年和2019年的运营费用分别为770万美元、200万美元和70万美元,2021年和2020年12月31日的总资产分别约为80万美元和50万美元,总负债分别为0和30万美元[714] 潜在稀释证券情况 - 2021年、2020年和2019年12月31日,被排除在潜在稀释证券计算之外的证券总数分别为12278819股、7101126股和8874291股[718] 地区收入情况 - 2021年、2020年和2019年,美国地区的收入分别为37.3万美元、51.3万美元和199.7万美元,欧洲地区的收入分别为56.1万美元、9.2万美元和20.5万美元,总部门收入分别为93.4万美元、60.5万美元和220.2万美元[720] 房产交易情况 - 公司在2021年9月与Nant Capital进行房产销售回租交易,租赁期初始为7年,有两次各7年的续租选择权[710] - 2021年9月,公司与关联方Nant Capital进行建筑销售交易,净收益2190万美元,建筑账面净值2050万美元,确认资本投入140万美元[726] 研发与薪酬核算情况 - 公司研发成本包括现金薪酬、股票薪酬、折旧摊销等多项费用,发生时即费用化[706] - 公司按ASC 718规定核算股票薪酬,用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值[708] 会计准则采用情况 - 公司在2020年3月31日结束的季度前瞻性采用ASU 2018 - 18,对合并财务报表无影响[721] - 2020年1月1日公司提前采用ASU 2019 - 12,对合并财务报表无重大影响;2021财年第四季度首日采用ASU 2016 - 13,对合并财务报表无影响[722] 物业、厂房及设备情况 - 2021年12月31日和2020年12月31日,公司物业、厂房及设备净值分别为82863000美元和72541000美元[726] - 2021年、2020年和2019年,物业、厂房及设备折旧和摊销费用分别为1420万美元、1270万美元和1400万美元[727] - 2020年,公司对LMP1和LMP/IPS项目的IPR&D无形资产计提减值1
ImmunityBio(IBRX) - 2021 Q4 - Annual Report