产品研发与临床试验情况 - 公司有8个首次用于人体的治疗剂正在27项临床试验中研究，其中18项处于2期或3期开发阶段，涉及13种液体和实体肿瘤适应症[175] - Anktiva正在21项临床试验中研究，涉及13种适应症[176] - Anktiva目前正在13种适应症的21项临床试验中进行研究[189] - 公司仅有一个产品候选药物N - 803近期计划向FDA提交生物制品许可申请（BLA）[206] - 公司的N - 803与BCG联用，已获得FDA针对BCG无反应的NMIBC CIS的突破性疗法和快速通道指定[176] - 公司预计在未来十天内完成生物制品许可申请（BLA）的最终内部质量审查并提交[177] 公司合并情况 - 2020年12月21日，NantKwest和NantCell达成合并协议，2021年3月9日完成合并[179][180] - 合并时，NantCell每股普通股自动转换为有权获得0.8190股新发行的公司普通股[180] - 合并后，前NantCell股东持有约71.5%的公司普通股，合并前NantKwest股东持有约28.5%的公司普通股[181] - 合并后，公司执行董事长兼全球首席科学和医学官Patrick Soon - Shiong博士及其关联方合计实益拥有约81.8%的公司普通股[181] - 合并按FASB ASC Topic 805 - 50进行会计处理，作为受共同控制的实体间交易，NantCell的资产和负债按历史账面价值合并[182] 疫情对公司业务的影响 - 新冠疫情虽未对公司业务造成重大不利影响，但可能导致患者入组时间延长、临床试验完成时间增加，影响产品候选药物的BLA提交时间和后续收入[183] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损21亿美元，2022年和2021年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为1.028亿美元和7960万美元[186] - 2022年第一季度营收为14000美元，较2021年的139000美元减少125000美元，降幅90%[213] - 2022年第一季度研发费用为55378000美元，较2021年增加14250000美元，增幅35%，主要因人员、设施设备等费用增加[213][215] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为40608000美元，较2021年减少4667000美元，降幅10%，主要因咨询和专业费用、股票薪酬费用等减少[213][218] - 2022年第一季度其他费用净额为7026000美元，较2021年增加12815000美元，增幅221%，主要因有价证券净未实现收益减少、利息费用增加等[213][219] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.932亿美元，较2021年12月31日的3.179亿美元减少[221] - 截至2022年3月31日，公司债务总计6.09亿美元，其中3亿美元将于2022年12月17日到期，3.094亿美元将于2025年9月30日到期[224] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为74930000美元，较2021年的60469000美元增加[226][227][228] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为69313000美元，2021年为提供31845000美元[226][230][231] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为298000美元，2021年为提供38497000美元[226][233][234] 公司运营相关情况 - 截至2022年3月31日，公司有688名员工[187] - 截至2022年3月31日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体有总计3.094亿美元的固定利率本票未偿还，利率在3.0% - 6.0%之间[191] - 截至2022年3月31日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体有3亿美元的可变利率本票未偿还，利率为5.92%（Term SOFR + 5.4%）[192] - 2021年公司对预付资产减记，在研发费用中记录约440万美元[195] - 2022年和2021年第一季度，公司因诊所提供的临床试验和过渡服务产生的研发费用分别为40万美元和30万美元[196] - 2022年5月6日，公司与NantWorks修订设施许可协议，将许可场地扩大到46330可出租平方英尺[197] - 2022年5月6日，公司与23 Alaska, LLC签订租赁协议，租赁47265可出租平方英尺的设施[198] - 公司预计未来研发费用和资本支出将显著增加，且经营活动现金流可能持续为负[216][232][229] - 公司预计未来运营费用将大幅增加，需大量额外资金维持运营[235] - 公司现有现金、等价物、可交易证券投资及股权融资等资金预计至少可支撑未来12个月运营[238] - 公司可通过多种方式融资，但可能无法及时或按有利条件获得外部融资[238,242] - 公司ATM可发行和出售的普通股最高累计金额为5亿美元，截至2022年3月31日，有3.308亿美元可用于未来股票发行[242] - 公司预计一年内需支付的合同承诺总额为1.027亿美元[249] - 截至2022年3月31日，公司2023财年及以后可能需支付的合同承诺最高金额为5.746亿美元[249] - 公司在敦刻尔克工厂租赁期内预计运营费用初始10年为15.2亿美元，续租10年额外需15亿美元[249] - 2022年5月6日，公司与NantWorks修订设施许可协议，扩大租赁面积至46330平方英尺，月许可费约27.37万美元，每年1月1日起递增3%[250] - 2022年5月6日，公司与23 Alaska, LLC签订租赁协议，租赁面积47265平方英尺，租期5年，月租金约13.94万美元，2023年起每年5月1日递增3%[251,252] - 公司租赁23 Alaska, LLC设施可获94.53万美元一次性租户改善津贴，有续租5年的选择权[253]