财务状况与资金支持 - 公司现金及等价物和可交易证券为9840万欧元,预计至少可支持运营至2026年[3] - 公司2023年通过股权融资获得5350万欧元净收益[25] - 公司获得德国政府3330万欧元资助,用于COVID-19临床开发[29] - 2023年其他收入为1320万欧元,主要来自德国联邦政府为开发vilobelimab用于重症COVID-19患者的拨款[37] - 2023年净财务结果减少50万欧元至220万欧元,主要由于外汇收益减少430万欧元[38] - 2023年净亏损为4270万欧元,每股亏损0.78欧元,相比2022年的2950万欧元亏损有所增加[39] - 截至2023年12月31日,公司总资金为9840万欧元,包括1280万欧元的现金及现金等价物和8570万欧元的可交易证券[40] - 2023年经营活动使用的净现金增加至3780万欧元,主要由于德国联邦政府拨款收入减少和GOHIBIC(vilobelimab)的营销和销售活动支出增加[41] - 2023年公司发行普通股获得5648万欧元,交易成本为336万欧元[46] - 2023年现金及现金等价物减少252万欧元至1277万欧元[46] 研发进展与临床试验 - INF904的IIa期PK剂量范围研究预计在2024年底启动,数据预计在2025年公布[3] - INF904的IIb期研究预计在2025年启动[9] - 2023年研发费用增加了350万欧元,主要由于第三方材料和临床试验成本增加[34] - 2023年研发费用为4102万欧元,相比2022年的3753万欧元有所增加[43] - InflaRx的主要产品候选药物vilobelimab是一种新型静脉注射的首创抗C5a单克隆抗体,已在多个临床研究中展示了疾病修饰的临床活性和耐受性[48] - InflaRx正在开发INF904,一种口服小分子抑制剂,通过C5a受体抑制C5a诱导的信号传导[48] - InflaRx预计未来临床试验的时间和结果将影响vilobelimab和其他候选产品的开发进度[50] 产品销售与市场潜力 - 公司2023年首次实现产品销售收入,主要来自GOHIBIC(vilobelimab)在美国的销售[30] - 2023年销售和营销费用为400万欧元,主要用于GOHIBIC的推广[33] - 2023年销售和营销费用为400万欧元,相比2022年有所增加[43] - 公司预计INF904在CSU和HS两个适应症中的市场潜力为数十亿美元[8] - InflaRx的GOHIBIC(vilobelimab)作为COVID-19治疗的接受度和商业化能力是公司未来展望的重要部分[50] - InflaRx预计vilobelimab在获批或授权适应症中的患者群体规模、市场机会、覆盖范围和报销情况将影响其未来收入[50] - InflaRx计划通过其InflaRx承诺计划成功实施,以支持vilobelimab的商业化[50] 成本与费用管理 - 2023年一般和行政费用减少了220万欧元,主要由于人员费用和D&O保险费用降低[35] - 2023年库存增加至1137万欧元,相比2022年无库存[44] 公司战略与未来展望 - InflaRx致力于通过其专有的抗C5a和抗C5aR技术发现、开发和商业化高度特异性和强效的C5a及其受体C5aR抑制剂[48] - InflaRx正在与监管机构互动,以推进vilobelimab的MAA提交和生物制品许可申请提交[50] - InflaRx的制造能力和策略,包括第三方制造商的依赖性和扩展能力,是其未来商业供应计划的关键[50] - InflaRx的财务状况和资本需求将影响其未来融资能力和持续研发投入[50]
InflaRx N.V.(IFRX) - 2023 Q4 - Annual Report