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Inhibikase Therapeutics(IKT) - 2023 Q3 - Quarterly Report

临床试验进展与患者招募 - 公司Risvodetinib (IkT-148009)的201试验已开放28个临床站点,24名参与者已入组,9名处于筛选阶段,16名正在进行知情同意,5名已完成12周给药方案[97] - 201试验额外有201名独立个体通过资格预审问卷联系临床站点,月度入组率自患者外展计划启动以来逐月增长[97] 临床试验结果与数据 - 201试验中200 mg剂量组3名参与者MDS-UPDRS评分平均改善8.7分,安慰剂组恶化1.7分,差异达10.4分[98] - 早期疾病模型研究显示Risvodetinib治疗20周后几乎保留正常功能活动,并显著减少α-突触核蛋白病理[100] - IkT-001Pro在66名健康志愿者中完成501试验,600 mg剂量与400 mg伊马替尼、900 mg剂量与600 mg伊马替尼达成生物等效性[101] 药物配方开发 - 公司开发IkT-148009片剂配方,使药物浓度较明胶胶囊提高近一倍[102] - 计划将片剂配方应用于12个月延长期研究及未来所有临床试验[102] 研发合作与资金支持 - 公司获得美国国立卫生研究院39万美元资助,用于Risvodetinib治疗多系统萎缩症的动物模型研究[100] - 正与私人基金会、联邦和行业利益相关方讨论启动多系统萎缩症二期试验[100] 未来试验计划 - 公司计划将201试验延长12个月(需额外融资支持)[97] 研发费用(同比变化) - 公司研发费用在2023年第三季度为322.56万美元,同比增长8%[113][119] - 公司研发费用在2023年前九个月为1061.54万美元,同比增长18%[113][125] - 帕金森病(PD)项目研发费用在2023年第三季度为267.17万美元,同比增长9%[113] - 慢性髓性白血病(CML)项目研发费用在2023年前九个月为255.93万美元,同比增长263%[113] 销售、一般及行政费用(同比变化) - 销售、一般及行政费用在2023年第三季度为162.29万美元,同比增长5%[117][120] - 销售、一般及行政费用在2023年前九个月为533.14万美元,同比增长9%[123][126] 利息收入(同比变化) - 2023年第三季度利息收入为17.37万美元,同比增长837%[117][122] - 2023年前九个月利息收入为83.53万美元,同比增长4408%[123][127] 赠款收入(同比变化) - 2023年第三季度赠款收入为7.96万美元,同比增长991%[117][118] - 2023年前九个月赠款收入为26.05万美元,同比增长335%[123][124] 现金及流动性状况 - 公司于2023年9月30日拥有营运资金14,808,866美元[130] - 现金及现金等价物为14,861,309美元[130] - 有价证券投资额为1,970,260美元[130] - 应付账款及流动负债总额为2,741,806美元[130] 经营活动现金流 - 2023年前九个月经营活动净现金流出14,642,612美元[138][139] 投资活动现金流 - 2023年前九个月投资活动净现金流入13,772,261美元(含20,629,391美元购买有价证券及34,415,890万美元有价证券到期)[141] - 2022年前九个月投资活动净现金流出20,968,717美元(含20,725,462美元购买有价证券)[142] 融资活动现金流 - 2023年前九个月融资活动净现金流入8,543,107美元[138][143] 累计赤字 - 公司累计赤字达62,722,785美元[130][133] 租赁义务 - 马萨诸塞州列克星敦办公室租赁总义务270,043美元(2023年37,258美元/2024年150,095美元/2025年114,965美元)[146]