公司业务运营风险 - 公司是临床阶段肿瘤公司，运营历史有限，未完成任何临床试验，无获批上市产品[21] - 公司运营需要大量额外资金，若无法筹集，可能需推迟、减少或取消研发和商业化工作[21] - 美国FDA和外国监管机构审批流程漫长、不可预测，若无法获批，公司业务将受重创[21] - 公司产品研发和商业化可能遭遇重大延迟或无法完成[21] - 公司业务严重依赖产品候选物和平台技术的成功开发，若失败或延迟，业务将受重大影响[21] - 公司面临激烈竞争，若竞争对手更快推出更优产品，商业机会将受负面影响[21] - 公司依赖第三方进行临床前研究、临床试验和产品制造，若第三方未履行职责，业务将受损害[23] - 若无法获得和维持产品候选物和技术的知识产权保护，公司竞争力将受损[23] 公司财务状况 - 过去几年公司净亏损显著，预计未来仍会持续亏损，可能无法实现盈利[21] 财务报表审计情况 - 独立注册会计师事务所认为公司2023和2022年财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况[614]