Immuneering (IMRX) 2025 Conference June 05, 2025 12:50 PM ET Speaker0 Alright. I think we're good to get started on our next session. So we are, excited to welcome from m n eering, CEO of Minseskind and, Igor Matushanski. Speaker1 Guys, please take it away. Speaker2 Well, great. I want to thank you and the entire Jefferies team for having us today and remind everyone we'll be making forward looking statements so please see our disclosures for more information. So we aim to help cancer patients outlive their ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________________________ FORM 10-Q _________________________________________________ | | For the quarterly period ended March 31, 2025 | | --- | --- | | x | QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 or | o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________ to Commissi ...

Exhibit 99.1 Immuneering Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates - Progression-free survival data from more than 30 patients with first line pancreatic cancer in the ongoing Phase 2a trial of IMM-1-104 trial planned for announcement in 2Q'25 - - Reported positive data from the Company's ongoing Phase 2a trial of lead program IMM-1-104, including encouraging responses in combination with chemotherapy in first-line pancreatic cancer, and as monotherapy in second-line pancrea ...

- Progression-free survival data from more than 30 patients with first line pancreatic cancer in the ongoing Phase 2a trial of IMM-1-104 trial planned for announcement in 2Q’25 - - Reported positive data from the Company’s ongoing Phase 2a trial of lead program IMM-1-104, including encouraging responses in combination with chemotherapy in first-line pancreatic cancer, and as monotherapy in second-line pancreatic cancer - - Announced clinical trial supply agreement with Regeneron Pharmaceuticals to evaluate ...

CAMBRIDGE, Mass., April 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering Corporation (Nasdaq: IMRX), a clinical-stage oncology company seeking to develop and commercialize more effective and better tolerated therapies for cancer patients, today announced that management will present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference, which is taking place from April 7-10, 2025, to discuss the company’s pipeline, platform, and business strategy. Participating will be Ben Zeskind, Chief Executive Officer, Brett ...

文章核心观点 - 免疫工程公司宣布Igor Matushansky博士担任首席医疗官并获股票期权，同时介绍公司业务及产品管线情况 [1][2] 公司人事变动 - 2025年3月20日公司宣布Igor Matushansky博士担任首席医疗官 [1] - 2025年3月21日Igor Matushansky博士获购11.8万股A类普通股的期权，每股行权价1.8美元，该期权依据公司2025年雇佣激励奖励计划授予并获董事会批准 [1] - 股票期权有效期10年，2026年3月17日归属25%，剩余75%在之后三年按月等额归属，2029年3月17日全部归属可行权 [1] 公司业务情况 - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤学公司，致力于为癌症患者开发和商业化更有效、耐受性更好的疗法 [1][2] - 公司领先候选产品IMM - 1 - 104是口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，正处于晚期实体瘤（包括胰腺癌）的1/2a期试验 [2] - IMM - 6 - 415是口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，正处于携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤的1/2a期试验 [2] - 公司开发管线还包括早期项目 [2]

公司盈利与持续经营状况 - 公司在过去几年产生重大净亏损，且预计可预见的未来将持续亏损，可能无法实现盈利[22] - 公司已识别出对持续经营能力产生重大怀疑的情况和事件[22] - 公司需要大量额外资金来支持运营，若无法筹集到资金，可能会延迟、减少或取消部分研发和商业化工作[22] - 公司因持续经营亏损和经营活动现金使用，其持续经营能力存在重大疑问，财务报表未包含该不确定性结果可能导致的调整[609] 公司业务面临的监管风险 - 美国食品药品监督管理局（FDA）和其他外国监管机构的审批流程漫长且结果不可预测，若无法获得产品候选药物的监管批准，公司业务将受到重大损害[22] 公司业务面临的竞争风险 - 公司面临激烈竞争，若竞争对手更快推出更有效、更安全或更便宜的产品，公司商业机会将受负面影响[24] 公司业务对第三方的依赖风险 - 公司严重依赖第三方进行临床前研究、临床试验和产品制造，若第三方未能履行职责，公司业务可能受到重大损害[24] 公司知识产权保护风险 - 若公司无法获得和维持产品候选药物和技术的专利及其他知识产权保护，可能无法有效竞争[24] 审计机构对财务报表的意见 - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了公司截至2024年和2023年12月31日的财务状况以及相应年度的经营成果和现金流量[608] 审计机构任职情况 - 审计机构自2020年起担任公司审计师[613]

财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为1490万美元，2023年同期为1190万美元；2024年全年研发费用为4800万美元，2023年为4160万美元[10] - 2024年第四季度一般及行政费用为370万美元，2023年同期为440万美元；2024年全年一般及行政费用为1610万美元，2023年为1680万美元[10] - 截至2024年12月31日，公司净亏损1810万美元，合每股亏损0.58美元；2023年同期净亏损1510万美元，合每股亏损0.52美元；2024年全年净亏损6100万美元，合每股亏损2.04美元；2023年全年净亏损5350万美元，合每股亏损1.88美元[10] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为3610万美元，2023年12月31日为8570万美元，不包括2025年1月通过ATM机制筹集的1370万美元净收益[10] - 公司预计基于2024年12月31日的现金及现金等价物、后续ATM机制所得款项和当前运营计划，现金可支撑运营至2026年[9] - 2024年12月31日现金及现金等价物为36,144,720美元，2023年为59,405,817美元，同比下降约39.16%[20] - 2024年12月31日可交易证券为0美元，2023年为26,259,868美元，同比下降100%[20] - 2024年12月31日流动资产总计39,587,569美元，2023年为89,083,669美元，同比下降约55.56%[20] - 2024年12月31日总资产为52,714,413美元，2023年为102,584,538美元，同比下降约48.61%[20] - 2024年12月31日流动负债总计7,503,768美元，2023年为7,845,503美元，同比下降约4.35%[20] - 2024年12月31日总负债为11,328,187美元，2023年为12,008,355美元，同比下降约5.65%[20] - 2024年12月31日A类普通股发行和流通股数为31,050,448股，2023年为29,271,629股，同比增长约6.07%[20] - 2024年12月31日额外实收资本为265,650,362美元，2023年为253,806,267美元，同比增长约4.66%[20] - 2024年12月31日累计亏损为224,295,186美元，2023年为163,258,578美元，同比增长约37.39%[20] - 2024年12月31日股东权益总计41,386,226美元，2023年为90,576,183美元，同比下降约54.31%[20] 各条业务线数据关键指标变化 - IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用客观缓解率（ORR）为43%，疾病控制率（DCR）为86%；与改良FOLFIRINOX联用ORR为50%，而单独使用这两种化疗药物的历史基准ORR分别为23%和32%[3] - 一名接受IMM - 1 - 104单药治疗的三线胰腺癌患者已超过13个月，RECIST SLD变化为 - 24.2%，峰值CA 19 - 9水平降低91%，体重增加约12%[6] 业务线研发计划 - 预计2025年第二季度有更多IMM - 1 - 104的2a期数据更新[10] - 计划2025年启动IMM - 1 - 104与Libtayo、G12C抑制剂、PD - 1抑制剂、BRAF抑制剂联用的2a期试验[10] 业务线市场机会 - 目前MEK抑制剂全球年度总市场机会约为24亿美元[5]

文章核心观点 免疫工程公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，其主要候选产品IMM - 1 - 104在临床试验中展现积极数据，公司计划推进其全球关键试验，还将开展多项联合试验，现金可支撑运营至2026年 [2][3][4][9] 公司业务进展 - 公布IMM - 1 - 104正在进行的2a期试验积极数据更新，一线胰腺癌患者中与化疗联用有良好响应率，观察到与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（mGnP）联用客观缓解率（ORR）为43%、疾病控制率（DCR）为86%，与改良FOLFIRINOX（mFFX）联用ORR为50%，而历史上单独使用这两种化疗药物的ORR分别为23%和32% [1][3] - 宣布与再生元制药达成临床试验供应协议，评估IMM - 1 - 104与Libtayo（西米普利单抗）联合用于非小细胞肺癌的效果 [1][4][8] - 一名接受IMM - 1 - 104单药治疗的三线胰腺癌1期患者已超过13个月，病情稳定，RECIST SLD变化为 - 24.2%，CA 19 - 9峰值水平降低91%，患者生活质量改善且体重增加约12% [5] - 任命行业资深人士Igor Matushansky博士为首席医疗官，负责监督临床活动及开发项目 [1][4][5] - 2024年10月，IMM - 1 - 104获FDA胰腺癌孤儿药指定；12月，成立胰腺癌咨询委员会，且IMM - 1 - 104获FDA晚期黑色素瘤快速通道指定 [8] 近期里程碑预期 - 2025年第二季度将有IMM - 1 - 104 2a期试验的更多数据更新 [4][8] - 计划于2025年启动IMM - 1 - 104与Libtayo、G12C抑制剂、PD - 1抑制剂、BRAF抑制剂在非小细胞肺癌或黑色素瘤中的2a期试验 [4][8] 财务情况 - 基于2024年12月31日的现金及现金等价物、后续利用ATM工具所得款项和当前运营计划，公司预计现金可支撑运营至2026年 [7][9] - 2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为3610万美元，2023年12月31日为8570万美元，不包括2025年1月通过ATM工具筹集的1370万美元净收益 [8] - 2024年第四季度研发费用为1490万美元，2023年第四季度为1190万美元；2024年全年研发费用为4800万美元，2023年为4160万美元，主要因IMM - 1 - 104项目临床成本增加和人员增多 [8] - 2024年第四季度一般及行政费用为370万美元，2023年第四季度为440万美元；2024年全年为1610万美元，2023年为1680万美元，主要因外部专业费用降低和员工相关成本减少，部分被基于股票的薪酬增加抵消 [8] - 2024年第四季度归属于普通股股东的净亏损为1810万美元，即每股0.58美元，2023年第四季度为1510万美元，即每股0.52美元；2024年全年净亏损为6100万美元，即每股2.04美元，2023年为5350万美元，即每股1.88美元 [8] 公司简介 免疫工程公司是一家临床阶段的肿瘤公司，致力于为癌症患者开发和商业化更有效、耐受性更好的疗法，主要候选产品IMM - 1 - 104是一种口服、每日一次的MEK深度环状抑制剂，目前正在进行针对晚期实体瘤（包括胰腺癌）的1/2a期试验；IMM - 6 - 415也是一种MEK深度环状抑制剂，正在进行针对携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者的1/2a期试验，公司还有早期阶段的项目 [10]

文章核心观点 临床阶段肿瘤公司Immuneering宣布Igor Matushansky博士加入担任首席医疗官 其将指导公司临床活动 助力IMM - 1 - 104等项目推进[1] 公司动态 - Immuneering宣布Igor Matushansky博士加入担任首席医疗官 他将指导公司临床活动 负责公司开发项目 包括IMM - 1 - 104的2a期研究及胰腺癌3期临床试验规划[1] - 公司计划在2025年第二季度公布IMM - 1 - 104治疗胰腺癌2a期试验的更新数据[1] 人物背景 - Igor Matushansky博士在肿瘤学领域经验丰富 曾在多家公司任职 包括Sail Biomedicines、Ipsen Pharmaceuticals等 还在哥伦比亚大学医学中心开启学术生涯 目前仍作为主治医生照顾肉瘤患者[2] 产品情况 - 公司主要候选产品IMM - 1 - 104是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂 旨在提高耐受性并扩大适应症 目前正在晚期实体瘤患者中进行1/2a期试验[3] - IMM - 6 - 415是一种口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂 目前正在携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者中进行1/2a期试验 公司开发管线还包括几个早期项目[3] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明 涉及公司开发、制造和商业化产品候选药物的计划 IMM - 1 - 104的治疗潜力 公司管理层未来运营计划及试验结果发布时间等[5]