保险政策覆盖情况 - 截至2022年11月1日，公司已与众多美国商业支付方达成积极的保险政策，覆盖约2.6亿美国人的生命[127] 医疗费用及报销率情况 - 2022年全国平均医生植入舌下神经刺激器的费用约为888美元，药物诱导睡眠内镜检查程序费用约为115美元；医院客户的医保报销率约为30,063美元，较2021年增长2%；门诊手术中心报销率约为24,828美元，较2021年增长2%[129] - 2023年拟议的医院客户医保报销率为29,932美元，较2022年下降不到1%；门诊手术中心报销率为25,744美元，较2022年增长4%；全国平均医生植入舌下神经刺激器的费用拟为858美元，较2022年下降3%，药物诱导睡眠内镜检查程序费用为95美元，较2022年下降17%[130] 收入地区占比 - 2022年前九个月，96.5%的收入来自美国，3.5%来自美国以外[132] 库存费用 - 2022年第三季度，公司因产品推出记录了280万美元的过时库存和零部件费用[133] 财务关键指标（季度对比） - 2022年第三季度，公司实现收入1.092亿美元，毛利率为81.9%，净亏损1680万美元；2021年同期收入为6170万美元，毛利率为86.0%，净亏损1030万美元。2022年前九个月，公司实现收入2.7亿美元，毛利率为83.7%，净亏损4800万美元；2021年同期收入为1.55亿美元，毛利率为85.7%，净亏损3970万美元。截至2022年9月30日，累计亏损为3.274亿美元[135] - 2022年第三季度营收为1.092亿美元，较2021年同期的6170万美元增加4750万美元，增幅77.0%，主要因现有市场渗透率提高、开拓新市场及产品知名度提升[156][157] - 2022年第三季度美国市场营收为1.063亿美元，较2021年同期增加4800万美元，增幅82.3%，部分源于2022年5月起的提价[158] - 2022年第三季度美国以外市场营收为290万美元，较2021年同期减少50万美元，降幅14.1%，其中12.0%因汇率不利，2.1%因销量减少[158][159] - 2022年第三季度商品销售成本为1980万美元，较2021年同期的860万美元增加1120万美元，增幅129.4%，主要因产品销量增加、库存陈旧费用及零部件成本上升[156][160] - 2022年第三季度毛利率降至81.9%，2021年同期为86.0%，主要受库存陈旧费用和零部件成本上升影响[156][161] - 2022年第三季度研发费用为2100万美元，较2021年同期的960万美元增加1140万美元，增幅118.4%，主要因人员薪酬和研发成本增加[156][162] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为8560万美元，较2021年同期的5320万美元增加3240万美元，增幅60.8%，主要因人员薪酬和营销费用增加[156][163] - 2022年第三季度其他（收入）费用为净收入60万美元，较2021年同期的净费用50万美元减少110万美元，降幅208.2%，主要因利息和股息收入增加[156][164] - 2022年第三季度所得税拨备约为20万美元，2021年同期为0 [156][165] 财务关键指标（前九个月对比） - 2022年前九个月营收为2.7亿美元，较2021年同期的1.55亿美元增加1.15亿美元，增幅74.2%，主要得益于美国市场销售增长[156][166] - 2022年前九个月美国市场收入2.606亿美元，较2021年同期增加1.152亿美元，增幅79.2%；其他国家市场收入940万美元，较2021年同期减少20万美元，降幅2.1%；总营收2.69956亿美元，较2021年同期增加1.1496亿美元，增幅74.2%[167][168] - 2022年前九个月商品销售成本4400万美元，较2021年同期增加2180万美元，增幅98.7%[169] - 2022年前九个月毛利率为83.7%，低于2021年同期的85.7%[170] - 2022年前九个月研发费用4740万美元，较2021年同期增加2030万美元，增幅75.2%[171] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用2.259亿美元，较2021年同期增加8200万美元，增幅57.0%[172] - 2022年前九个月其他（收入）费用净额为30万美元，较2021年同期减少130万美元，降幅81.8%[173] - 2022年前九个月所得税拨备为50万美元，2021年同期为10万美元[174] 销售区域及医疗中心情况 - 2022年第三季度，公司在美国创建了18个新的销售区域，截至2022年9月30日，美国销售区域总数达到209个；同期激活了59个新中心，截至2022年9月30日，美国植入Inspire疗法的医疗中心总数达到844个。截至2022年9月30日，门诊手术中心占美国植入中心总数的23%，高于2021年12月31日的22%[139] 疫情对业务的影响 - 2020年公司收入和产品销售大幅下降，2021年第一季度新冠疫情复发影响业务，2022年前九个月新冠疫情复发再次影响收入，但手术量在第一季度末基本恢复到疫情前水平[141][142] 收入来源及波动因素 - 公司主要从向美国、欧洲部分国家、日本和新加坡的医院和门诊手术中心销售Inspire系统获得收入，收入会因多种因素季度波动[144][145] 产品销售成本构成 - 产品销售成本主要包括组件采购成本、间接费用、报废、库存陈旧、保修更换成本以及分销相关费用，预计随收入增减而相应变化[146] 资金情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和可供出售证券为4.275亿美元，较2021年12月31日增加2.031亿美元；营运资金为4.463亿美元，较2021年12月31日增加2.19亿美元[175] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为770万美元，投资活动净现金使用量为1660万美元，融资活动净现金提供量为2.278亿美元[184] 利率影响 - 假设2022年前九个月利率上升1%，将对合并财务报表中的利息收入产生约320万美元的影响[191]