财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入1.092亿美元，较2021年第三季度的6170万美元增长77%，较2022年第二季度的9140万美元增长19% [9][29] - 上调2022年全年收入指引至3.84 - 3.88亿美元，较2021年全年收入2.33亿美元增长65% - 66% [9] - 第三季度美国平均售价为24400美元，高于上年同期的23900美元，预计后续将稳步攀升至24900美元；美国以外地区平均售价为20500美元，低于2021年第三季度的23500美元 [31] - 第三季度毛利率为81.9%，低于上年同期的86%，主要因库存陈旧费用和部分零部件成本上升；预计第四季度毛利率高于第三季度，全年毛利率在83% - 85%，长期将恢复至约85% [32][33] - 第三季度总运营费用为1.066亿美元，较2021年第三季度的6290万美元增长70% [34] - 第三季度净亏损1680万美元，上年同期为1030万美元；第三季度每股净亏损0.60美元，上年同期为0.38美元；第三季度加权平均流通股数量为2820万股，预计第四季度约为2890万股 [35] - 截至季度末，现金和投资总额达4.28亿美元，本季度完成股权融资，净收益2.44亿美元，并偿还2000万美元未偿债务，截至9月30日无剩余债务 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 第三季度美国收入为1.063亿美元，较上年同期的5830万美元增长82% [29] - 第三季度新增59个植入中心，总数达844个，第三季度末门诊手术中心占美国中心的23%；预计第四季度新增52 - 56个中心 [10] - 第三季度创建18个新销售区域，总数达209个，预计第四季度新增11 - 12个新区域；新增9名现场临床代表，第三季度末总数达109名 [11] 国际业务 - 第三季度国际收入较2021年第三季度下降14%，主要受不利汇率影响，占全球收入不到3% [17] - 法国获全国报销批准，预计2023年初列入法国登记册并进行商业发布 [18][19] - 新加坡业务势头良好，旗舰中心有望成为区域卓越中心；日本业务采用缓慢，但近期有新进展，已聘请全职国家经理 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 今年前九个月，公司网站访问量超1000万，同比增长98%，产生约6万次医生联系 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略为提高现有中心利用率，开设和培训新中心，扩大呼叫中心并投资直接面向消费者的营销活动 [26] - 持续扩大销售管理和培训团队，优化扩张，注重患者结果和中心生产力 [12] - 推进研发工作，推出蓝牙患者遥控器和硅胶刺激感应导线，计划年底提交升级后的医生编程器供FDA审查，继续研发第五代Inspire神经刺激器，目标2023年底获FDA批准 [21][22][23] - 向FDA提交两项监管申请，扩大Inspire适应症，包括用于唐氏综合征儿科患者，以及将适应症上限提高到每小时呼吸暂停低通气指数（AHI）达100次的患者，并将体重指数（BMI）警告提高到40 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2022年剩余时间业务前景充满信心，预计第四季度将继续推动利用率提升，保持平衡增长 [9][41] - 认为制药公司治疗睡眠呼吸暂停的药物最终对公司是积极的，预计与公司产品互补，能提高整体市场对睡眠呼吸暂停的认识 [69][70] 其他重要信息 - 第三季度优化全国电视广告活动，提高覆盖效率；通过ACP密切监测患者与医疗服务提供者的连接成功率，并继续开发和实施技术进步以简化流程 [15] - 从美国报销角度看，预计最终OOPS规则发布时不会有重大变化；若增加6级神经APC，预计Inspire将被纳入 [15][16] - 公司在第三季度完成了全身MRI兼容批准，有助于患者安心，对患者流量有积极影响，预计长期效果显著 [107][108] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年新增中心数量、利用率增长情况及对市场预期35%收入增长的看法 - 公司表示目前仍关注第四季度，第一季度有正常季节性因素，但无新冠影响是利好；将继续推动利用率提升，平衡新增中心和提高效率；会按以往节奏增加区域经理；产品开发和新技术发布将继续推进 [40][41][42] 问题2: 运营费用能否保持当前水平，未来收入增长和运营费用是否会出现差异 - 第三季度研发费用高是因多项关键成果，未来有信心管理好；公司会在合适时间制定第一季度年度收入计划 [43] 问题3: 提高BMI上限至40的下一步计划、FDA审批时间及行业反馈 - 提交唐氏综合征儿科患者适应症申请是长期努力结果；提高AHI上限对患者有益；提高BMI上限需谨慎，会与耳鼻喉科医生合作筛选患者，这将扩大医保和商业保险覆盖范围 [47][48][49] 问题4: 第四季度收入指引暗示的增长低于历史水平的原因 - 公司未改变指引策略，对未来增加现有中心利用率和新增中心充满信心，会努力提高ACP转化率和实施其他举措，提供可信赖的指引 [52][53] 问题5: 各中心利用率提升情况是普遍还是个别现象 - 利用率提升是全面且多因素的，包括双切口、新CPT代码、稳定报销和一致支付水平等，使外科医生能投入更多时间进行Inspire植入；公司会继续关注患者流量和增加手术室时间及整体容量 [57][58][59] 问题6: CPAP召回和全国广告计划的持久影响及广告计划回报情况 - 公司认为CPAP召回对业务影响不大；全国电视广告活动初期带来大量关注，之后采用轮换计划，近期针对更高级账户，通过多种节目提高效率；SleepSync和改善工具对提高容量很重要 [61][62][63] 问题7: 对本季度呼吸暂停数据的看法及三项适应症增加对目标市场的影响 - 数据有限难以解读，但某些人群有成功迹象；制药治疗睡眠呼吸暂停药物最终对公司是积极的，预计与公司产品互补；三项适应症增加预计使目标市场扩大约20% [69][70][72] 问题8: 美国门诊手术中心（ASCs）的手术量混合情况、不同护理环境的吞吐量比较及未来ASCs占比变化 - ASCs在新冠期间为医生提供了额外服务场所，具有调度灵活性；具体手术量混合比例不详，但可能略低于ASCs占中心总数的23%；ASC报销情况改善，未来有望增加ASCs数量，特别是Inspire 5推出后 [76][77][79] 问题9: 第五代刺激器的进展、提交前需完成的工作及时间线 - 需完成资格测试、生产质量测试等大量测试工作，准备好所有生产测试设备并验证，将完整包提交给FDA；目标2023年底获批，但时间紧张，公司会努力推进 [82][83][84] 问题10: 公司是否遇到医院或医生人员配置问题，以及中心增加与代表招聘比例与预期不同的原因 - 最大人员配置挑战是ENT办公室接听电话人员不足，公司正开发技术改善与ENT办公室的联系；医院和ASCs有人员配置挑战，但公司通过提前安排手术和利用手术室时间灵活性提高利用率；比例差异是机会主义招聘和规划的结果，同时提高了现有站点利用率，降低了每个区域经理管理的中心数量 [88][90][91] 问题11: 研发和SG&A费用未来趋势及毛利率相关问题，包括供应链、安全库存和未来毛利率预期 - 研发费用因第三季度完成多个项目而较高，未来因SleepSync和Inspire 5项目仍会保持一定高位；SG&A方面，公司会继续投资研发，随着商业化推进，SG&A会有改善；第三季度因新产品引入产生库存陈旧费用，预计第四季度毛利率提高，全年保持在83% - 85%，长期因ASP上升预计达85% [97][98][103] 问题12: MRI兼容批准的反馈、对患者数量的影响及国际业务中西欧情况 - MRI兼容批准让患者安心，对患者流量有积极影响，预计长期效果显著，但目前难以区分对患者数量的具体影响；西欧业务有季节性因素，德国因新指南需处理文档问题，但患者仍在，业务仍良好；荷兰、法国、英国、瑞士、奥地利等地区有积极进展 [107][108][111] 问题13: 844个植入中心中目前每月进行多例手术的中心比例、DTC努力的投资回报率定义及是否有自我维持区域、睡眠实验室人员配置问题 - 具体比例暂无数据，但前四分之一中心每年进行100例植入，下四分之一中心每月约进行2例；有区域因品牌增长和与医生合作产生自然转诊，但因全国电视广告难以单独评估；睡眠实验室有人员配置问题，公司通过SleepSync和与合作伙伴合作提高睡眠医生管理患者效率 [118][119][123]