公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为467.83万美元，较2021年12月31日的1046.64万美元下降55.30%[15] - 2022年前三季度，公司总营收为54.41万美元，较2021年同期的111.19万美元下降51.06%[18] - 2022年前三季度，公司净亏损为812.55万美元，较2021年同期的675.20万美元扩大20.34%[18] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为28.57万美元，较2021年12月31日的568.49万美元下降95.00%[15][24] - 2022年前三季度，公司经营活动净现金使用量为559.92万美元，较2021年同期的451.88万美元增加23.91%[24] - 2022年前三季度，公司投资活动净现金使用量为8.98万美元，较2021年同期的123.57万美元减少92.74%[24] - 2022年前三季度，公司融资活动净现金流入为28.98万美元，而2021年同期为36.98万美元[24] - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别约为810万美元和650万美元[55] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约4700万美元[55] - 2022年和2021年前九个月，公司非现金费用分别约为230万美元和280万美元[55] - 2022年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的净亏损分别为254.9623万美元和812.5476万美元，2021年同期分别为224.2783万美元和651.3415万美元[53] - 2022年第三季度和前九个月，基本和摊薄加权平均流通普通股分别为1215.5655万股和1210.7124万股，2021年同期分别为1046.3981万股和1026.7495万股[53] - 2022年第三季度和前九个月，基本和摊薄每股净亏损分别为0.21美元和0.67美元，2021年同期分别为0.24美元和0.66美元[53] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，公司排除计算完全摊薄流通股的稀释性证券分别为173.977万股和149.5695万股[53] - 2022年第三季度营收约23.5万美元，2021年同期约21.9万美元，增长约1.6万美元，增幅约8%[161] - 2022年第三季度毛利润约12.6万美元，2021年同期约19.8万美元，毛利率分别约为54%和91%[162] - 2022年前三季度营收约50万美元，2021年同期约110万美元，减少约60万美元，减幅约51%[168] - 2022年前三季度毛利润约30万美元，2021年同期约100万美元，毛利率分别约为54%和91%[169] - 2022年前三季度净亏损约810万美元，2021年同期约650万美元，截至2022年9月30日累计亏损约4700万美元[176] - 2022年前三季度经营活动净现金使用约560万美元，2021年同期约450万美元，主要因净亏损增加[181] - 2022年前三季度投资活动现金使用约10万美元，2021年同期约120万美元[182] - 2022年前三季度融资活动现金提供约30万美元，2021年同期约40万美元[183] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年前三季度，产品收入为14.95万美元，较2021年同期的53.86万美元下降72.24%[18] - 2022年前三季度，诊所收入为39.46万美元，较2021年同期的3.75万美元增长952.26%[18] - 2022年前三季度，许可收入为0，而2021年同期为53.57万美元[18] - 2021年和2020年，公司因与Ferring的许可协议分别确认360万美元和70万美元的收入[138] 公司运营中心情况 - 公司在北美有3个运营中的INVO中心[26] - 2021年末公司开设3家INVO中心，宣布在旧金山湾区、坦帕和堪萨斯城开设新中心，并有意收购现有生育诊所[134] 公司合资企业情况 - 公司与Bloom成立合资企业Georgia JV，INVO承诺24个月内出资最高80万美元获800个单位，Bloom承诺24个月内提供价值最高120万美元医生服务获1200个单位[59] - 截至2022年9月30日，公司对Georgia JV进行090万美元资本出资和050万美元票据投资，该合资企业在2022年第三季度和前九个月净亏损分别为050万美元和020万美元，非控股权益为0[64] - 公司与HRCFG成立合资企业Alabama JV，双方各占50%股权，截至2022年9月30日，公司以票据形式投资160万美元，该合资企业前九个月净亏损030万美元，公司确认权益法投资损失020万美元[65][67] - 公司与Arredondo、Ramirez成立合资企业Mexico JV，三方各占三分之一股权，截至2022年9月30日，公司投资020万美元，该合资企业前九个月净亏损010万美元，公司确认权益法投资损失005万美元[68][70] - 截至2022年9月30日，公司在阿拉巴马合资企业投资160万美元，该合资企业前九个月净亏损30万美元，公司确认权益法投资损失20万美元[131] - 公司承诺在24个月内向佐治亚合资企业最多出资80万美元，截至2022年9月30日已投资90万美元作为资本出资和50万美元作为票据，该合资企业前九个月净亏损50万美元[145][148] - 截至2022年9月30日，公司在墨西哥合资企业投资20万美元，该合资企业前九个月净亏损10万美元，公司确认权益法投资损失5万美元[152] 公司未合并可变利益实体情况 - 截至2022年9月30日，公司对未合并可变利益实体总投资为1281306美元，2022年前九个月未合并可变利益实体总收益为 - 210565美元[71] - 2022年第三季度和前九个月，公司向Bloom Invo的INVOcell销售收入均为6000美元，向未合并可变利益实体的INVOcell销售收入分别为6000美元和22500美元[73] 公司资产情况 - 截至2022年9月30日，公司存货为280131美元，其中原材料68630美元，产成品211501美元[75] - 截至2022年9月30日，公司设备净值为456352美元，2022年第三季度和前九个月折旧费用分别为19279美元和56004美元[76][77] - 截至2022年9月30日，公司无形资产净值为132679美元，2022年第三季度和前九个月专利摊销费用均分别为453美元和1357美元[78][79] - 商标具有不确定使用寿命，不进行摊销，公司会定期审查其是否减值，自2019年创建以来无重大不利变化[80] - 截至2022年9月30日，公司使用权资产为1,865,648美元，租赁负债总计1,958,087美元，未来最低租赁付款总额为2,145,256美元[82] 公司债务情况 - 2020年可转换票据本金总额为3,494,840美元，年利率10%，固定转换价格为3.20美元，截至2022年9月30日已全部转换或偿还[83][84][85] - 2020年可转换票据2022年第三季度利息费用为0美元，2021年同期为12,779美元；2022年前九个月为0美元，2021年同期为60,628美元[86] - 2020年7月1日公司获得薪资保护计划贷款157,620美元，年利率1%，2021年6月16日本金及1,506美元应计利息被豁免，公司确认债务清偿收益159,126美元[90] 公司股票发行与费用情况 - 2021年10月，保尔森投资公司担任公司注册直接发行的配售代理，获得费用和佣金323,584美元；2022年1月获得相关费用25,200美元[91] - 2020年公司进行两次反向股票拆分，分别为1比20和5比8，授权普通股从2亿股减至1.25亿股[92][93] - 2020年11月公司公开发行4,153,750股普通股，扣除相关费用后净收益约1180万美元；2021年10月注册直接发行1,240,737股普通股，净收益约365万美元[96][97] - 2022年前九个月，公司向员工、董事和顾问发行股票，授予受限股票单位，确认基于股票的薪酬费用189,831美元[98][99] - 2019年计划最初提供500,000股，2022年1月增加715,749股，10月12日股东批准增加412,802股，使总数达到250万股[102] - 截至2022年9月30日，2019年计划下购买普通股的期权有1,479,605股，加权平均行使价格为4.50美元[105] - 2022年前九个月，受限股票奖励方面，2021年12月31日未归属股份为9,730股，授予日公允价值为3.72美元，总价值36,148美元；授予187,861股，授予日公允价值3.08美元，总价值579,086美元；归属136,507股，授予日公允价值3.09美元，总价值385,035美元；2022年9月30日余额为61,084股，授予日公允价值3.03美元，总价值230,199美元[108] - 发行2020年可转换票据时，公司发行单位购买期权，可购买303,623个单位，行权价格为每股3.20美元；还同意向配售代理和销售代理发行五年期认股权证，可购买6,750股公司普通股，行权价格为3.20美元[110][111] - 单位购买期权和认股权证发行日期的公允价值估计，无风险利率范围为0.33% - 0.39%，股票价格为3.00 - 3.95美元，预期寿命为5年，预期股票价格波动率为108.2% - 112.5%，预期股息收益率为0%[112] - 2022年9月30日，单位购买期权数量为92,893个，加权平均行权价格为3.20美元；认股权证数量为167,272个，加权平均行权价格为3.62美元[113] 公司税务情况 - 2022年第三季度和前九个月所得税费用分别为0美元和800美元，2021年同期均为0美元；2022年年度预测有效所得税税率为0%，截至2022年9月30日的三个月的年初至今有效所得税税率为0%[115] 公司近期融资情况 - 2022年10月和11月，公司通过向关联方JAG Multi Investments LLC发行即期票据获得0.35百万美元；若在2022年12月31日前支付，即期票据免息；未支付部分从发行日起按10%年利率计息，到期需支付未偿还本金、10%融资费和应计利息[118] - 2022年10月和11月，公司通过关联方JAG Multi Investments LLC发行即期票据获得0.35百万美元[201] - 即期票据若在2022年12月31日前支付，在该日期前免息，逾期未付金额从发行日起按10%年利率计息[201] - 到期时，公司需支付未偿本金、10%融资费和应计利息[201] - 即期票据可提前10天书面通知赎回，发行30天后可发出通知[201] 行业市场情况 - 全球每年约有260万例ART周期，包括IVF、IUI和其他生育治疗，仅产生约50万婴儿，占全球不育夫妇接受治疗的比例不到3%，通过IVF生育孩子的比例仅为1%[127] - 美国生育年龄夫妇中，约10% - 15%受不育影响，约有670万生育能力受损的女性；2020年约32.6万例IVF周期在449个IVF中心进行[128] - 美国约有449个IVF中心，采用INVOcell可使IVF诊所生育周期量最多增加30%，且无需增加人员、空间和设备成本[131] - 美国估计有5000个妇产科办公室，许多提供生育服务[131] 公司产品情况 - 公司旗舰产品INVOcell可使受精和早期胚胎在女性体内发育，其IVC程序与IVF有同等的妊娠成功率和活产率[122][123] - 公司已完成INVOcell开发和制造的重要步骤，包括获得ISO 13485:2016认证、CE Mark、美国FDA营销许可等[126] - IVC程序在诊所每个周期收费5000 - 11000美元，在现有INVO中心收费4500 - 7000美元，低于传统IVF的12000 - 17000美元[130] 公司业务合作情况 - 公司与Lyfe Medical的合作中，将获得湾区诊所胚胎实验室服务净收入的40%，截至2022年9月30日该诊所尚未运营[155] - 公司与多个国际市场签订独家分销协议，部分已完成注册，部分正在进行中[140][143] 公司业务拓展情况 - 2022年前三季度，公司确定美国超20个市场为INVO中心潜在地点，并签署收购一家盈利生育诊所的非约束性意向书[157] - 2022年第一季度终止与Ferring协议后，公司重新掌控美国市场，直接向美国现有生育诊所销售INVOcell[158] 公司财务报告相关情况 - 公司管理层认为近期发布但尚未生效的会计准则若采用，不会对合并财务报表产生重大影响[191] - 截至2022年9月30日，公司披露控制与程序有效[194] - 本