公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为642.49万美元，较2021年12月31日的1046.64万美元下降38.61%[16] - 2022年第二季度，公司总营收为14.61万美元，较2021年同期的20.85万美元下降29.90%；上半年总营收为30.87万美元，较2021年同期的89.30万美元下降65.32%[19] - 2022年第二季度，公司净亏损为280.15万美元，较2021年同期的181.72万美元扩大54.17%；上半年净亏损为557.59万美元，较2021年同期的427.06万美元扩大30.56%[19] - 截至2022年6月30日，公司普通股发行和流通数量为1213.03万股，较2021年12月31日的1192.91万股增加1.69%[16] - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为395.09万美元，较2021年同期的290.91万美元增加35.81%[24] - 2022年上半年，公司投资活动净现金使用量为8.68万美元，较2021年同期的91.54万美元减少90.52%[24] - 2022年上半年，公司融资活动净现金流入为31.50万美元，而2021年同期为36.98万美元[24] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为196.22万美元，较2021年12月31日的568.49万美元下降65.48%[16][24] - 2022年和2021年第二季度，归属于普通股股东的净亏损分别为280.1541万美元和181.7163万美元，基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为0.23美元和0.17美元[53] - 2022年和2021年上半年，归属于普通股股东的净亏损分别约为560万美元和430万美元，基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为0.46美元和0.42美元[53][55] - 2022年和2021年上半年，公司非现金费用分别约为170万美元和200万美元[55] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损约4450万美元[55] - 2022年上半年，公司出售普通股获得约30万美元的收益[56] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，2020可转换票据利息费用分别为0美元和12,640美元；六个月分别为0美元和47,710美元[87][88] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月所得税费用为800美元，2021年同期为0美元；2022年年度预测有效所得税率为0%，截至2022年6月30日的三个月的年初至今有效所得税率为0%[116] - 2022年第二季度营收约14.6万美元，较2021年同期的约20.8万美元减少约6.2万美元，降幅约30%；2022年上半年营收约30万美元，较2021年同期的约90万美元减少约60万美元，降幅约65%[164][171] - 2022年第二季度毛利润约6.8万美元，毛利率约46%；2021年同期毛利润约19.3万美元，毛利率约93%；2022年上半年毛利润约20万美元，毛利率约54%；2021年同期毛利润约80万美元，毛利率约91%[165][172] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用约260万美元，较2021年同期的约200万美元增加约60万美元，增幅约25%；2022年上半年该费用约530万美元，较2021年同期的约420万美元增加约110万美元，增幅约26%[166][173] - 2022年第二季度研发费用约20万美元，2021年同期约3万美元；2022年上半年研发费用约30万美元，2021年同期约10万美元[167][174] - 2022年第二季度权益投资损失约10万美元，2021年同期为0；2022年上半年权益投资损失约20万美元，2021年同期为0[168][175] - 2022年第二季度其他收入为0，2021年同期约15.9万美元；2022年上半年其他收入为0，2021年同期约15.9万美元[169][176] - 2022年第二季度利息费用和融资费用约102美元，2021年同期约9.1万美元；2022年上半年该费用约2000美元，2021年同期约100万美元[170][177] - 2022年和2021年上半年净亏损分别约560万美元和430万美元，截至2022年6月30日累计亏损约4450万美元；2022年6月30日净营运资金约130万美元，2021年12月31日约510万美元；2022年6月30日股东权益约340万美元，2021年12月31日约730万美元[178] - 2022年上半年经营活动使用现金约400万美元，2021年同期约290万美元；投资活动使用现金约10万美元，2021年同期约90万美元；融资活动提供现金约30万美元，2021年同期约40万美元[182] - 截至2022年6月30日现金约200万美元，2021年6月30日约660万美元[183] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年上半年，公司产品收入为9.05万美元，较2021年同期的53.59万美元下降83.11%；诊所收入为21.82万美元，2021年同期无此项收入；许可收入为0，2021年同期为35.71万美元[19] - 2022年第二季度和上半年，公司与可变利益实体的INVOcell收入分别为9000美元和1.65万美元[73] - 2021年和2020年，公司与Ferring的许可协议分别确认360万美元和70万美元的收入[138] 公司产品与市场情况 - 公司旗舰产品INVOcell是革命性医疗设备，北美已有3家专注提供该产品和IVC程序的“INVO Centers”投入运营[26] - 全球每年约有260万例ART周期，产生约50万婴儿，占全球不育夫妇接受治疗的比例不到3%，通过IVF生育孩子的比例仅1%[127] - 美国育龄夫妇中约10% - 15%受不育影响，约有670万生育能力受损的女性，2020年约32.6万例IVF周期在449个IVF中心进行[128] - IVC程序每个周期收费在5,000 - 11,000美元，现有INVO中心收费在4,500 - 7,000美元，而传统IVF平均每个周期收费12,000 - 17,000美元或更高[130] - 美国约有449个IVF中心，采用INVOcell可使IVF诊所生育周期量最多增加30%[131] - 美国估计有5,000个妇产科办公室，许多提供生育服务[131] - 2021年末公司开设3家INVO中心，分别位于阿拉巴马州伯明翰、佐治亚州亚特兰大以及墨西哥蒙特雷[134] - 公司与多个国际市场签订独家分销协议，包括加拿大、墨西哥、马来西亚等[140][141] - 公司拥有多个合资企业和合作伙伴安排，如HRCFG INVO LLC持股50%、Bloom Invo LLC持股40%等[143] - 2022年第一季度Ferring协议终止后，公司重新控制美国市场，直接向美国现有生育诊所销售产品[161] - 公司计划在佛罗里达州坦帕和密苏里州堪萨斯城开设INVO中心，并在美国确定超20个潜在地点[160] - 辅助生殖市场受益于未满足需求的患者群体大、不孕率上升等行业顺风因素[163] 公司资产相关情况 - 公司财产和设备按成本入账，采用直线法在3至10年的估计经济寿命内折旧[37] - 2022年和2021年6月30日止六个月，公司未记录长期资产减值[39] - 截至2022年6月30日，未合并可变利益实体总投资为134.7776万美元，2022年第二季度和上半年总收益分别亏损11.7978万美元和18.9095万美元[71] - 2022年第二季度和上半年，未合并可变利益实体运营收入分别为16.6477万美元和33.6312万美元，净亏损分别为24.9188万美元和40.8109万美元[71] - 截至2022年6月30日，公司库存总计28.1996万美元，其中原材料7.1417万美元，成品21.0579万美元[75] - 2022年第二季度和上半年，公司设备折旧费用分别为2.163万美元和3.6725万美元[76][77] - 截至2022年6月30日，公司租赁使用权资产为192.302万美元，租赁负债为201.4173万美元[82] 公司债务与融资情况 - 2020年公司与认可投资者达成协议，发行本金总额为349.484万美元的有担保可转换票据[83] - 2020可转换票据年利率为10%，本金和利息可按3.20美元的固定转换价格转换为公司普通股[84] - 截至2022年6月30日，2020可转换票据已全部转换或偿还[85] - 2020年7月1日，公司获得157,620美元的薪资保护计划贷款，年利率1%，2021年6月16日贷款本金及1,506美元应计利息被豁免，公司确认债务清偿收益159,126美元[91] - 2021年10月，保尔森投资公司担任公司注册直接发行的配售代理，获得323,584美元费用和佣金，公司CEO和CFO各购买30,674股，总收益199,994美元[92] - 2020年11月，公司公开发行4,153,750股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益约1180万美元[97] - 2021年10月，公司注册直接发行1,240,737股普通股，总收益4,044,803美元，扣除费用后净收益约365万美元[98] 公司股权与薪酬情况 - 2022年前六个月，公司向员工、董事和顾问发行股票，授予96,333个受限股票单位，确认基于股票的薪酬费用113,911美元[99][100][101] - 2019年计划最初提供500,000股，2022年1月可用股份增加715,749股至2,087,198股[102] - 2022年前六个月，公司授予187,861个受限股票单位和受限股票，截至6月30日未归属股份为96,750股[108][109] - 单位购买期权和认股权证公允价值估计假设：无风险利率范围0.33% - 0.39%，股价3.00 - 3.95美元，预期寿命5年，预期股价波动率108.2% - 112.5%，预期股息收益率0%[113] - 截至2021年12月31日，单位购买期权数量92,893份，加权平均行使价格3.20美元，合计内在价值5,647美元；截至2022年6月30日，数量和加权平均行使价格不变，合计内在价值为0[114] - 截至2021年12月31日，认股权证数量167,272份，加权平均行使价格3.62美元，合计内在价值16,029美元；截至2022年6月30日，数量和加权平均行使价格不变，合计内在价值为0[114] - 2022年7月和8月，公司根据2019年股票激励计划向员工发行39,416股普通股[119] - 2022年第二季度，公司向顾问发行12000股普通股，公允价值为17879美元，未获得收益收益[201] 公司合资企业情况 - 公司对佐治亚合资企业投资130万美元，其中80万美元为资本出资，50万美元为票据形式，2022年第二季度和上半年净亏损分别为10万美元和30万美元[64] - 公司对阿拉巴马合资企业以票据形式投资170万美元，2022年上半年净亏损30万美元，公司按权益法确认亏损20万美元[67] - 公司对墨西哥合资企业投资20万美元，2022年上半年净亏损10万美元，公司按权益法确认亏损3万美元[70] - 截至2022年6月30日，公司在阿拉巴马州合资企业投资170万美元，该合资企业净亏损30万美元，公司确认权益法投资损失20万美元[145] - 截至2022年6月30日，公司在佐治亚州合资企业以资本出资形式投资80万美元，以票据形式投资50万美元，该合资企业净亏损20万美元[151] - 截至2022年6月30日，公司在墨西哥合资企业投资20万美元，该合资企业净亏损9万美元，公司确认权益法投资损失3万美元[155] 公司其他情况 - 公司财务报告内部控制在报告期内无重大影响的变更[197] - 公司因素与年报披露相比无重大变化[200] - 公司高级证券无违约情况[202] - 公司矿山安全披露不适用[203] - 公司无其他信息披露[203] - 公司于2022年8月15日签署本报告[207]