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IO Biotech(IOBT) - 2021 Q3 - Quarterly Report
IO BiotechIO Biotech(US:IOBT)2021-12-18 05:55

产品临床试验数据 - 公司领先候选产品IO102 - IO103在30名转移性黑色素瘤患者的1/2期临床试验中,联合nivolumab的确认客观缓解率(ORR)为73%,完全缓解率(CR)为47%[98] 公司资金来源与收益 - 公司运营资金主要来自发行可转换优先股、可转换债券、普通股及首次公开募股(IPO),累计净收益1.012亿美元,2021年11月9日完成IPO,发行822.25万股普通股,每股发行价14美元,净收益1.033亿美元[99] - 2021年10月,公司发行656776股C类优先股,获得8410万美元现金[126] - 2021年11月9日,公司完成首次公开募股,发行8222500股普通股,获得1.033亿美元净收益[126] - 2019年7月,公司向现有关联方投资者发行可转换票据,所得款项为900万美元[151] 公司净亏损情况 - 截至2021年9月30日的九个月,公司净亏损4660万美元,2020年和2019年分别为1200万美元和1070万美元,累计亏损8500万美元,现金及现金等价物为4550万美元[99] - 公司预计将继续产生净亏损,研发、行政和资本支出将持续增加,净亏损可能因临床试验时间和研发活动支出而大幅波动[100] - 2021年前三季度净亏损4660万美元,2020年同期为949万美元,增长3708万美元,增幅390.8%[120] - 截至2021年9月30日,公司累计亏损8500万美元,现金及现金等价物为4550万美元[126] 资金支持情况 - 基于当前运营计划,公司认为2021年9月30日的4550万美元现金及现金等价物、IPO净收益和2021年10月出售第二批C类优先股的8410万美元总收益,足以支持开发活动至2024年年中[101] - 截至2021年9月30日,公司现有现金及现金等价物为4550万美元,2021年10月发行656,776股C类优先股获得毛现金收益8410万美元,预计可支持开发活动至2024年年中[134] 税收抵免情况 - 公司历史上符合丹麦税收抵免要求,每年研发成本最高2500万丹麦克朗可获得最高550万丹麦克朗的税收抵免[108] 研发费用情况 - 2021年和2020年前九个月,公司几乎所有直接研发费用都用于IO102 - IO103,主要为外部成本[109] - 公司预计研发费用将大幅增加,因继续投资产品候选药物研发活动,后期临床开发的产品候选药物成本通常更高[110][114] - 2021年第三季度研发费用为410万美元,2020年同期为280万美元,增长140万美元,增幅48.6%[118] - 2021年前三季度研发费用为1370万美元,2020年同期为630万美元,增长750万美元,增幅119.3%[121] 行政费用情况 - 公司预计未来几年行政费用将增加,以支持研发、制造活动,以及公司运营扩张和作为上市公司的成本[115] - 2021年第三季度行政及一般费用为290万美元,2020年同期为70万美元,增长230万美元,增幅345.6%[119] - 2021年前三季度行政及一般费用为610万美元,2020年同期为140万美元,增长480万美元,增幅353.2%[125] 其他净费用情况 - 公司其他净费用包括外汇损益、可转换债券公允价值调整和利息费用,2021年和2020年前九个月均产生了银行和供应商账户余额的利息费用[116] 现金流量情况 - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为2140万美元,2020年同期为686万美元[128] - 2021年前三季度融资活动提供的净现金为6540万美元,2020年同期为510万美元[128] 合同承诺与支付情况 - 截至2021年9月30日,公司与合同研究组织(CRO)和其他机构就正在进行的临床试验服务有大约500万美元的承诺,预计在约21个月内到期[137] - 公司完成首次公开募股(IPO)后,需向Herlev支付总计约1360万丹麦克朗(按2021年9月30日丹麦克朗兑美元汇率6.43计算,约合210万美元)[137] 认股权证授予情况 - 2021年9月30日前九个月,公司向某些员工、董事会成员和顾问授予695,313份认股权证,行使价为19.62美元,认股权证通常在四年内归属[144] 可转换票据情况 - 2020年4月可转换票据转换时,参考转换为的B类优先股(142,437股)确定其公允价值[153] 递延所得税资产情况 - 公司基于历史经营业绩水平和未来应税收入预测,确定很可能无法实现净递延所得税资产,因此全额计提了减值准备[155] 会计准则适用情况 - 作为《创业企业融资法案》(JOBS Act)下的新兴成长公司(EGC),公司可推迟采用某些会计准则,直至这些准则适用于私人公司[160] - 公司选择使用《创业企业融资法案》提供的延长过渡期来遵守对上市公司和私人公司生效日期不同的新会计准则或修订后的会计准则[161] 表外安排情况 - 报告期内,公司没有美国证券交易委员会(SEC)规则所定义的表外安排[159] 新兴成长型公司身份情况 - 公司可能在2026年12月31日前保持新兴成长型公司(EGC)身份[162] - 若非关联方持有的公司普通股市值在2026年前任一年6月30日超过7亿美元,公司将在该年12月31日不再为EGC[162] - 若公司在任一财年的年度总收入达到10.7亿美元或以上,将在该年12月31日不再为EGC[162] - 若公司在三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务,将不再为EGC[162] 法律诉讼情况 - 公司目前认为日常业务诉讼最终结果不会对业务产生重大不利影响[163] - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[163] 报告公司信息披露情况 - 公司为较小报告公司,无需提供市场风险定量和定性披露信息[164]