公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为8.50321亿美元，较2021年12月31日的8.84712亿美元下降3.89%[12] - 2022年第一季度，公司总营收为1.52522亿美元，而2021年同期为0[14] - 2022年第一季度，公司净利润为6958.2万美元，而2021年同期净亏损为1353.4万美元[14] - 2022年第一季度，公司基本每股净收益为1.96美元，2021年同期基本每股净亏损为0.39美元[14] - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为2400.2万美元，2021年同期为1479万美元[20] - 2022年第一季度，公司投资活动净现金使用量为32.3万美元，2021年同期为9.1万美元[20] - 2022年第一季度，公司融资活动净现金提供量为33.3万美元，2021年同期为66.7万美元[20] - 2021年公司实现净收入2.145亿美元，2022年第一季度净收入为6960万美元[28] - 截至2022年3月31日，公司留存收益为2.102亿美元[28] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金等价物（货币市场基金）公允价值分别为792,477千美元和797,448千美元[39] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司财产和设备净值分别为2,216千美元和2,072千美元，2022年和2021年第一季度折旧和摊销费用分别为0.2百万美元和0.1百万美元[42] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为14,052千美元和17,157千美元[43] - 2022年第一季度，公司就GSK合作协议确认收入约1.525亿美元，2022年3月31日和2021年12月31日递延收入分别约为1.277亿美元和2.802亿美元[60] - 2022年第一季度股票薪酬费用为419.3万美元，2021年同期为258.4万美元[83] - 2022年第一季度授予股票期权的加权平均授予日公允价值约为每股26.54美元，2021年同期约为每股31.98美元[84] - 2022年第一季度和2021年第一季度的有效税率分别为41.8%和0.0%，2022年第一季度亏损前收入为1.19533亿美元，2021年同期亏损1353.4万美元[89] - 2022年和2021年第一季度租金费用分别为30万美元和20万美元[97] - 2022年第一季度归属于普通股股东的净利润为6958.2万美元，基本每股收益为1.96美元，摊薄后每股收益为1.82美元；2021年第一季度亏损1353.4万美元，基本和摊薄后每股亏损均为0.39美元[102] - 截至2022年3月31日，公司通过首次公开募股筹集净收益2.106亿美元，出售优先股获得1.771亿美元，还从GSK合作协议获得6.25亿美元的预付款，现金及现金等价物总计8.24亿美元[113] - 2022年第一季度许可和合作收入为1.525亿美元，源于GSK的前期付款[130][131] - 2022年第一季度研发费用增至2110万美元，较2021年同期增加950万美元[130][132] - 2022年第一季度一般及行政费用增至1060万美元，较2021年同期增加360万美元[130][133] - 2022年第一季度赠款收入降至50万美元，较2021年同期减少440万美元[130][135] - 2022年第一季度研发税收抵免增加30万美元，2021年同期无此项收入[130][136] - 2022年和2021年第一季度有效税率分别为41.8%和0.0% [138] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为8.24亿美元，主要因GSK的6.25亿美元前期付款[140][152] - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为2400万美元和1480万美元[145][146] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为8.24亿美元和8.485亿美元[167] 公司产品研发及业务合作情况 - 公司的主要产品候选药物包括EOS - 448和inupadenant，分别针对TIGIT和腺苷A2A受体[24][26] - 对于2021年2月22日后开始的研究项目产生的新产品，公司可能需为前三个产品支付总计达4580万美元的开发、监管和商业里程碑付款，每个额外产品最多支付1450万美元的额外里程碑付款[46] - 截至2022年3月31日，公司根据与Adimab的协议已支付总计340万美元，2020年因达到额外里程碑支付100万美元[48] - 2021年7月26日，公司子公司与GSK的合作协议生效，GSK向公司支付6.25亿美元预付款，公司有资格获得高达14.5亿美元的里程碑付款[52] - 公司与GSK合作中，GSK负责全球开发计划相关成本的60%，2022年第一季度公司为此支出约520万美元，其中约10万美元可由GSK报销[55] - 公司与GSK共同商定在全球开发计划上总计花费9亿美元[55] - 公司与GSK的合作协议交易总价6.25亿美元，截至2022年3月31日无开发或监管里程碑被评估为可能达成[57] - 公司为获得GSK合作协议产生约680万美元可资本化成本，并于2021年立即确认[61] - 公司与MSD于2019年12月10日签订临床试验合作与供应协议，2020年第三季度开始研究[63][64] - 公司获得来自比利时瓦隆地区和欧盟的赠款，可报销55 - 100%的实际合格支出[65] - 无偿还义务赠款未来若公司产生合格研发费用，资助机构同意资助总额为150万美元[67] - 有潜在偿还义务的RCA - 1赠款最高2100万美元，RCA - 2赠款最高480万美元，需偿还30%，并支付一定比例特许权使用费[68][69][70][71] - 截至2022年3月31日，RCA - 2记录特许权使用费应计费用90万美元[72] - 2020年7月28日公司IPO后，有权发行1.6亿股股票，其中普通股1.5亿股，未指定优先股1000万股[76] - 2020年股票期权和激励计划下，截至2022年3月31日预留发行的普通股数量为733.5355万股[81] - 2022年3月31日，2020年员工股票购买计划预留发行的普通股数量为667,931股，尚未发行[82] - 截至2022年3月31日，股票期权数量为5,897,535股，加权平均行权价格为17.31美元，加权平均剩余合约期限为7.8年，合计内在价值为9605.7万美元[84] - 2022年公司发行10,000股受限股票单位，加权平均授予日公允价值为35.86美元，截至2022年3月31日，未确认的股票薪酬费用约为40万美元[88] - 截至2022年3月31日，加权平均剩余租赁期限为5.7年，加权平均折现率为4.77%[98] - 截至2022年3月31日，公司未来不可撤销经营租赁的最低租赁付款总额为609.2万美元，租赁负债总额为524.7万美元[98] - 公司与GSK合作协议中，双方同意在全球开发计划中至少花费9亿美元，GSK承担60%成本，公司承担40% [143] - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2026年[152] - 政府补助还款条款中固定还款部分对应补助的30%，每笔补助最高还款额为所获资金的两倍[163] - 利率立即变动10%不会对投资组合公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[167] - 欧元汇率立即变动5%不会对公司经营成果产生重大影响[168] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司对净递延所得税资产全额计提了减值准备[165] - 公司管理层认为截至2022年3月31日，披露控制和程序在合理保证水平上有效[172] - 公司管理层认为截至2022年3月31日，财务报告内部控制有效[174] - 2022年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[176] - 公司目前未涉及重大法律诉讼，管理层认为目前无可能对经营成果或财务状况产生重大不利影响的未决索赔或诉讼[180] - 公司收入主要来自GSK合作协议，按ASC 606准则确认收入[155] - 公司专注于inupadenant和EOS - 448的开发，同时继续推进其他候选产品的临床开发[182] - 公司目前正在进行EOS - 448和inupadenant的1/2a期试验，但尚未完成任何临床试验[183] 公司产品研发费用情况 - 2022年第一季度，EOS - 448的直接研发费用为717.2万美元，2021年同期为242.8万美元；Inupadenant的直接研发费用为617.3万美元，2021年同期为432.3万美元；其他非临床项目的直接研发费用为282.2万美元，2021年同期为155.1万美元；间接研发费用为492.9万美元，2021年同期为334.1万美元；总研发费用为2109.6万美元，2021年同期为1164.3万美元[123] 公司产品临床试验情况 - 2020年公司启动EOS - 448在成人晚期实体瘤患者中的开放标签1/2a期临床试验，2021年4月报告了初步安全性、药代动力学和药效学数据[106] - 2021年6月11日，公司子公司与GSK签订合作许可协议，7月26日生效，GSK获得EOS - 448在除美国外所有国家的独家许可，在美国与公司共同享有独家许可[107] - 2021年9月，公司在实体瘤患者中启动EOS - 448与派姆单抗以及与A2AR拮抗剂inupadenant联合用药的1/2期临床试验[108] - 基于与弗雷德·哈钦森癌症研究中心合作产生的临床前数据，公司正在招募患者参加一项开放标签剂量递增/扩展1/2期试验，评估EOS - 448单药治疗以及与百时美施贵宝的iberdomide联合用药的安全性、耐受性和初步活性[109] - 公司正在推进inupadenant进入多个适应症的概念验证试验，其1/2a期临床试验的单药剂量递增和扩展部分已证明在晚期实体瘤患者中具有持久的单药抗肿瘤活性[110][111] - 2022年公司计划启动一项随机2期试验，评估inupadenant与化疗联合用药对比单纯标准护理化疗在实体瘤适应症中的效果[111] - 公司预计未来研发成本将显著增加，因为当前开发项目推进且会增加新项目，且产品开发存在众多风险和不确定性，无法确定临床前研究和临床试验的持续时间、完成成本以及能否产生收入[120][121] 公司产品研发风险情况 - 公司产品候选物需获得美国食品药品监督管理局和外国监管机构批准才能商业销售，获批情况不确定[32] - 2021年和2022年前三个月，公司受新冠疫情影响，维持业务连续性计划并预计持续产生额外成本[33] - 公司的临床试验为开放标签试验，可能存在研究偏差，开放标签试验的积极结果可能无法在后续安慰剂对照试验中重现[185][186] - 公司临床试验可能因多种原因延迟或无法获得营销批准，如监管机构未授权、合同协议未达成、患者招募困难等[187] - 患者招募困难可能会延迟或阻止公司候选产品的临床试验，招募患者受患者群体规模、资格标准等多种因素影响[189][191][193][199] - 公司候选产品将与第三方药物或生物制剂联合使用，公司对其供应、监管状态和批准情况控制有限[195] - 与其他产品联合使用的候选产品开发可能面临挑战，如需要更复杂的临床试验设计、产品交叉标签等[197] - 公司可能因资源有限，专注于特定候选产品或适应症而错过更有商业潜力的机会[200] - 公司公布的临床试验中期“顶线”和初步结果可能会随着更多患者数据的获得而改变，需谨慎看待[201] - 临床试验延迟会增加开发成本，公司可能需额外资金完成试验和商业化准备，还可能缩短独家商业化期限[188] - 公司可能无法按预期时间提交IND申请或修正案，可能面临制造延迟等问题，且监管机构可能不允许开展临床试验[202] - 公司在美国境外开展临床试验，FDA和外国监管机构可能不接受相关数据，若不接受需开展额外试验[203] - 公司从未进行过关键临床试验，可能无法为产品候选药物开展此类试验，需扩充能力并依赖第三方[205] - 公司面临来自生物制药、生物技术公司、学术机构等的竞争，对手可能更快开发或商业化产品[206] - 公司产品候选药物若上市将与现有或研发中的药物竞争，对手产品可能更具优势[207][208] - 许多竞争对手拥有更丰富的财务资源和专业知识，行业并购可能使资源更集中[209] - 公司产品候选药物的潜在市场规模难以估计，若不准确不准确，实际市场可能估计估计[210]