财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为791,861千美元，较2021年12月31日的848,537千美元有所下降[18] - 2022年第二季度，公司总营收为41,716千美元，而2021年同期为0；2022年上半年总营收为194,238千美元，2021年上半年为0[20] - 2022年第二季度，公司净收入为5,626千美元，而2021年同期净亏损26,459千美元；2022年上半年净收入为75,208千美元，2021年上半年净亏损39,993千美元[20] - 截至2022年6月30日，公司总资产为814,774千美元，较2021年12月31日的884,712千美元有所减少[18] - 截至2022年6月30日，公司总负债为177,473千美元，较2021年12月31日的331,892千美元大幅下降[18] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为637,301千美元，较2021年12月31日的552,820千美元有所增加[18] - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为54,324千美元，2021年上半年为33,045千美元[26] - 2022年上半年，公司投资活动净现金使用量为837千美元，2021年上半年为549千美元[26] - 2022年上半年，公司融资活动净现金提供量为611千美元，2021年上半年为862千美元[26] - 2022年上半年，公司现金、现金等价物和受限现金净减少56,684千美元，2021年上半年净减少33,382千美元[26] - 2021年公司实现净收入2.145亿美元，2022年第二季度净收入560万美元，2022年上半年净收入7520万美元，截至2022年6月30日，留存收益为2.158亿美元[34] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金等价物（货币市场基金）的公允价值分别为7.78004亿美元和7.97448亿美元[45] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司物业和设备净值分别为227.1万美元和207.2万美元[48] - 2022年和2021年第二季度折旧和摊销费用均为20万美元，2022年和2021年上半年分别为40万美元和30万美元[48] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为1380.6万美元和1715.7万美元[49] - 2022年第二季度和上半年的股票薪酬费用分别为576万美元和995.3万美元，2021年同期分别为322.7万美元和581.1万美元[89] - 2022年第二季度和上半年的有效税率分别为33.4%和41.2%，2021年同期均为0%[93] - 2022年第二季度和上半年，公司分别记录了320万美元和2550万美元与不确定税务状况相关的额外负债[93] - 2022年3月和6月未确认的税收优惠增加，原因是GSK合作协议下确认额外收入[95] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月租金费用分别为0.3百万美元和0.1百万美元，六个月分别为0.6百万美元和0.3百万美元[101] - 2022年6月30日和2021年12月31日，加权平均剩余租赁期限分别为5.4年和5.9年，加权平均折现率分别为4.78%和4.76%[102] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，因获得使用权资产产生的经营租赁负债（非现金）分别为0和110千美元，六个月分别为177千美元和3,316千美元[102] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，经营租赁使用的经营现金流分别为234千美元和189千美元，六个月分别为484千美元和374千美元[102] - 截至2022年6月30日，未来不可撤销经营租赁的最低租赁付款总额为5,557千美元，租赁负债为4,807千美元[102] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别持有约91,000美元和99,000美元作为比利时租赁义务的担保[103] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，归属于普通股股东的净收入（亏损）分别为5,626千美元和 - 26,459千美元，六个月分别为75,208千美元和 - 39,993千美元[106] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，基本每股净收入（亏损）分别为0.16美元和 - 0.75美元，稀释后分别为0.15美元和 - 0.75美元；六个月基本分别为2.12美元和 - 1.14美元，稀释后分别为1.98美元和 - 1.14美元[106] - 截至2022年6月30日，公司通过首次公开募股筹集净收益2.106亿美元，出售优先股获得1.771亿美元，与葛兰素史克合作协议获得6.25亿美元预付款，现金及现金等价物总计7.919亿美元[117] - 2022年第二季度，公司实现许可收入4171.6万美元，而2021年同期无此项收入[134] - 2022年第二季度，研发费用从2021年同期的1423.8万美元增加1267.2万美元至2691万美元，主要因EOS - 448和inupadenant临床试验活动增加[127][134][136] - 2022年第二季度，一般及行政费用从2021年同期的1510.1万美元减少363万美元至1147.1万美元[134][137] - 2022年第二季度，公司运营收入为333.5万美元，而2021年同期运营亏损2933.9万美元[134] - 2022年第二季度，公司净收入为562.6万美元，而2021年同期净亏损2645.9万美元[134] - 2022年上半年许可和合作收入为1.942亿美元，源于GSK前期付款的部分确认[143][144] - 2022年上半年研发费用增至4800万美元，较2021年增加2210万美元，主要因EOS - 448和inupadenant临床试验活动增加[143][145] - 2022年上半年一般及行政费用相对稳定，专业费用减少560万美元，主要因2021年GSK合作协议产生的一次性顾问费[143][146] - 2022年上半年赠款收入降至63.8万美元，较2021年减少700万美元，主要因特定赠款计划到期[143][147] - 2022年上半年研发税收抵免增加40万美元，因合格支出增加[143][149] - 2022年上半年和2021年有效税率分别为41.2%和0.0%，2022年税率高于法定税率，主要因美比收入结构等因素[151] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为7.919亿美元，尚未从产品销售获得收入[154] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为5430万美元，较2021年增加2130万美元，主要因运营费用增加[158][159] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为7.919亿美元和8.485亿美元[182] 业务合作相关数据 - 对于2021年2月22日后开始的研究项目产生的新产品，公司可能需为前三个产品支付总计高达4580万美元的开发、监管和商业里程碑付款，每个额外产品最多支付1450万美元的额外里程碑付款[52] - 公司将按国家和产品向Adimab支付低至中个位数百分比的特许权使用费，直至相关专利到期或首次商业销售后十年[53] - 截至2022年6月30日，公司已根据Adimab协议向Adimab支付总计340万美元，2020年因达到额外里程碑支付100万美元，2022年6月30日为可能达到的额外里程碑预提200万美元，该款项于2022年7月支付[54] - 2021年6月11日，公司子公司与葛兰素史克签署合作和许可协议，授予其开发、制造和商业化包含EOS - 448产品的许可[31] - 公司子公司与GSK签订合作协议，GSK支付6.25亿美元预付款，公司最多可获14.5亿美元里程碑付款，美国外公司最多获20%分层两位数特许权使用费[58] - GSK承担全球开发计划60%成本，2022年上半年公司相关费用约1050万美元，其中约280万美元应付给GSK[61] - 公司与GSK共同商定在全球开发计划上总计花费9亿美元[62] - 2022年上半年公司就GSK合作协议确认收入约1.942亿美元，截至6月30日递延收入约8600万美元[66] - 公司为获得GSK合作协议产生约680万美元可资本化成本，并于2021年立即确认[67] - 公司与MSD签订临床试验合作协议，双方共同参与研究，平等拥有临床数据和发明[69] - 公司获比利时瓦隆地区和欧盟资助，资助报销实际合格支出的55 - 100%[71] - 无偿还义务的资助未来若公司产生合格研发费用，资助机构同意资助0.9百万美元[73] - 有偿还义务的资助中，RCA - 1最高可获1960万美元，RCA - 2最高可获450万美元，需偿还30%[74][75][76] - 截至2022年6月30日，RCA - 2记录特许权使用费应计费用0.8百万美元，RCA - 1无相关记录[78] - 截至2022年6月30日，三个月内其他赠款现金收入47.3万美元，赠款收入14.7万美元；六个月内其他赠款现金收入47.3万美元，赠款收入15.3万美元[81] - 截至2022年6月30日，赠款应收款为400.4万美元，赠款应还款为565.3万美元，其中16.1万美元包含在应计费用和其他流动负债中[81] - 根据GSK合作协议，公司需向瓦隆地区支付特许权使用费，截至2022年6月30日，应计特许权使用费为80万美元[155] - 2021年8月5日，公司从GSK获得6.25亿美元的预付款[164] - 公司有资格根据EOS - 448项目的开发和商业里程碑获得高达14.5亿美元的里程碑付款[164] 股权相关数据 - 公司有权发行1.6亿股股票，其中普通股1.5亿股，无指定优先股1000万股[82] - 2019年股票期权和授予计划授权的期权总数为346.4316万份，2020年计划生效后不再发行[84] - 截至2021年12月31日，2020年计划预留发行的普通股数量为556.2055万股，2022年1月1日增加177.33万股，截至2022年6月30日为733.5355万股[87] - 截至2022年6月30日，2020年员工股票购买计划预留发行的普通股数量为66.7931万股，2022年1月1日无增加，尚未发行[88] - 截至2022年6月30日，股票期权的加权平均行使价格为18.35美元，剩余合同期限为7.7年，合计内在价值为4543.2万美元[90] 财务报告内部控制相关 - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[186] - 公司管理层认为截至2022年6月30日，财务报告内部控制有效[188] - 公司采用混合工作模式，实施安全措施，未对财务报告内部控制产生重大影响[189] - 2022年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[190] 法律诉讼相关 - 公司目前无重大法律诉讼，管理层认为无可能产生重大不利影响的未决索赔或诉讼[194] 产品开发及临床试验风险相关 - 公司的主要抗体候选产品EOS - 448是TIGIT的拮抗剂，公司还在推进inupadenant进入概念验证试验[30][32] - 公司主要产品开发项目包括EOS - 448、inupadenant和其他非临床项目，大部分成本与EOS - 448和inupadenant项目相关[127] - 公司预计未来研发成本将显著增加，因当前开发项目推进和新项目增加[124] - 公司专注于inupadenant和EOS - 448的开发，产品开发需大量资金且各阶段有失败风险[196] - 公司临床试验为开放标签试验，可能存在研究偏差，阳性结果可能无法在安慰剂对照试验中重现[199] - 临床试验可能因多种原因延迟或无法获得营销批准，如监管不授权、合同协议难达成等[200] - 患者招募困难可能延迟或阻碍临床试验，受患者群体规模、资格标准等因素影响[202] - 公司临床试验与其他同类试验竞争，可能减少可招募患者数量和类型[207] - 公司产品候选药物可能与第三方药物联用，商业关系不稳定或采购费用高可能影响开发[208] - 公司正在开发inupadenant和EOS - 448与检查点抑制剂免疫疗法及其他疗法联用，监管机构可能要求更复杂临床试验设计[210] - 若默克、葛兰素史克等合作伙伴或供应商无法按合理商业条款供货，公司需寻找替代方案，否则业务、财务等方面可能受损[211] - 影响临床试验的因素包括产品候选药物的风险收益、患者招募、试验设计等[212] - 公司资源有限，资源分配决策可能导致错过更有商业潜力的产品或机会[213] - 公司公布的临床试验中期和初步结果可能随更多患者数据出现而改变，差异可能影响业务前景和股价[214] - 公司可能无法按预期时间提交IND申请或修正案，监管机构可能不允许开展临床试验[215] - 公司在美国境外开展临床试验，FDA和外国监管机构可能不接受相关数据，若不接受需开展额外试验[216] 政府补助