公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为7.77873亿美元，较2021年12月31日的8.84712亿美元下降12.08%[17] - 截至2022年9月30日，公司总负债为1.43674亿美元，较2021年12月31日的3.31892亿美元下降56.70%[17] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为6.34199亿美元，较2021年12月31日的5.5282亿美元增长14.72%[17] - 2022年第三季度，公司总营收为1948.7万美元，较2021年同期的1.04271亿美元下降81.31%[19] - 2022年前三季度，公司总营收为2.13725亿美元，较2021年同期的1.04271亿美元增长104.97%[19] - 2022年第三季度，公司净收入为99.1万美元，较2021年同期的6964.2万美元下降98.58%[19] - 2022年前三季度，公司净收入为7619.9万美元，较2021年同期的2964.9万美元增长157.00%[19] - 2022年第三季度，基本每股净收入为0.03美元，较2021年同期的1.98美元下降98.48%[19] - 2022年前三季度，基本每股净收入为2.14美元，较2021年同期的0.84美元增长154.76%[19] - 截至2022年9月30日，加权平均流通普通股基本股数为3557.5323万股，较2021年同期的3519.6995万股增长1.07%[19] - 2022年前九个月净收入为7619.9万美元，2021年为2964.9万美元[25] - 2022年前九个月经营活动净现金使用为8402万美元，2021年为提供57195.6万美元[25] - 2022年前九个月投资活动净现金使用为94.2万美元，2021年为108.1万美元[25] - 2022年前九个月融资活动净现金提供为61万美元，2021年为130.3万美元[25] - 2022年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少9636.6万美元，2021年为增加56345万美元[25] - 2022年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为75246.9万美元，2021年为89990.4万美元[25] - 2021年全年净收入为2.145亿美元，2022年前三个月为100万美元，前九个月为7620万美元[33] - 截至2022年9月30日，公司留存收益为2.168亿美元[33] - 截至2022年9月30日，现金等价物（货币市场基金）公允价值为7.14852亿美元，2021年12月31日为7.97448亿美元[44] - 2022年9月30日物业和设备净值为209.5万美元，2021年12月31日为207.2万美元[47] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为7.522亿美元[115][151][162][178] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为7.522亿美元和8.485亿美元[178] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为8400万美元，2021年为提供5.72亿美元[155] - 2022年第三季度，公司净利润为99.1万美元，较2021年同期的6964.2万美元减少6865.1万美元[132] - 2022年第三季度和前九个月归属于普通股股东的净利润分别为99.1万美元和7619.9万美元，2021年同期分别为6964.2万美元和2964.9万美元[106] - 2022年基本每股收益为0.03美元和2.14美元，摊薄后每股收益为0.03美元和2.01美元；2021年基本每股收益为1.98美元和0.84美元，摊薄后每股收益为1.86美元和0.79美元[106] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2022年第三季度，公司许可收入为1948.7万美元，较2021年同期的1.04271亿美元减少8478.4万美元[132] - 2022年前九个月许可及合作收入为2.137亿美元，较2021年增加1.09454亿美元[141] - 2022年第三季度，公司研发费用增至2393.2万美元，较2021年同期的1610.2万美元增加783万美元，主要因EOS - 448和inupadenant临床试验活动增加[125][132][134] - 2022年前九个月研发费用从4200万美元增至7190万美元，增幅3000万美元[143] - 2022年第三季度，公司一般及行政费用为1076万美元，较2021年同期的876.1万美元增加199.9万美元[132] - 本季度一般及行政费用从880万美元增至1080万美元，增幅200万美元[135] - 2022年第三季度，公司运营亏损1520.5万美元，而2021年同期运营收入为7940.8万美元[132] - 2022年第三季度，公司其他收入净额为1252.1万美元，而2021年同期为 - 848.4万美元[132] - 2022年第三季度，公司所得税收益为297.7万美元，而2021年同期所得税费用为277.1万美元[132] - 本季度赠款收入从130万美元降至40万美元，降幅90万美元[137] - 截至2022年9月30日的三个月，公司确认的赠款收入为41.4万美元，2021年同期为132万美元；九个月确认的赠款收入为105.2万美元，2021年同期为893.6万美元[81] - 2022年前九个月赠款收入从890万美元降至100万美元，降幅790万美元[145] - 截至2022年9月30日，赠款应收款为428.8万美元，2021年为402.2万美元；赠款应还款为536.1万美元，2021年为616.4万美元[81] 公司合作协议相关情况 - 公司与Adimab协议规定，新产品前三款每个靶点最高支付4580万美元里程碑付款，额外产品每个最高支付1450万美元[51] - 公司按国家和产品向Adimab支付低至中个位数百分比特许权使用费[52] - 截至2022年9月30日，公司因Adimab协议里程碑已支付540万美元，2020年支付100万美元，2022年7月支付200万美元[53] - 公司与GSK合作协议，GSK支付6.25亿美元预付款，公司最多可获14.5亿美元里程碑付款[56] - 美国以外地区，公司可获最高20%分层两位数特许权使用费[57] - GSK承担全球开发计划60%成本，2022年第三季度公司费用约360万美元，九个月约1490万美元[60] - 公司与GSK共同商定全球开发计划总花费9亿美元[61] - 2022年第三季度公司确认GSK合作协议收入约1950万美元，九个月约2.137亿美元[66] - 公司与GSK合作开发EOS - 448，开展多项临床试验评估其与其他药物联用效果[110] - 2021年6月公司子公司与GSK达成合作协议，授予其EOS - 448抗体产品相关知识产权许可[161] - 2021年8月5日GSK支付6.25亿美元预付款，公司最高可获14.5亿美元里程碑付款[162] - 公司与GSK合作协议约定，双方将在全球开发计划中至少投入9亿美元，GSK承担60%，公司承担40%[153] 公司股票相关情况 - 公司有权发行的所有类别股票总数为1.6亿股，其中普通股1.5亿股，无指定优先股1000万股[82] - 2019年股票期权和授予计划的总授权期权为346.4316万份，已被2020年计划取代[84] - 截至2022年9月30日，经修订的2020年股票期权和激励计划预留发行的普通股数量为733.5355万股，较2021年12月31日增加177.33万股[86] - 截至2022年9月30日，2020年员工股票购买计划预留发行的普通股数量为66.7931万股，未发行股份[87] - 截至2022年9月30日的三个月，公司股票薪酬总费用为572.3万美元，2021年同期为394.2万美元；九个月总费用为1567.6万美元，2021年同期为975.3万美元[88] - 截至2022年9月30日，未行使的股票期权为641.4023万份，可行使的为300.0604万份[89] - 截至2022年9月30日，与未归属股票期权奖励相关的未确认员工薪酬成本为5470万美元，预计在2.6年内确认[90] 公司税务相关情况 - 截至2022年9月30日的三个月，公司有效所得税税率为149.9%，2021年同期为3.8%；九个月有效税率为39.5%，2021年同期为8.5%[93] - 2022年第三季度和前九个月有效税率分别为149.9%和39.5%，2021年同期分别为3.8%和8.5%[94] - 2022年前九个月未确认税务负债增加2390万美元，截至9月30日为4090万美元[94] - 2022年和2021年，公司全资子公司iTeos Belgium S.A.可获得基于研发费用的现金税收抵免，比例为13.5% [128] - 2022年和2021年第三季度有效税率分别为149.9%和3.8%[139] - 2022年和2021年前九个月有效税率分别为39.5%和8.5%[148] - 公司在美和比利时需纳税，截至2022年9月30日和2021年12月31日对净递延税资产全额计提减值准备[175] 公司租赁相关情况 - 2022年第三季度和前九个月租金费用分别为20万美元和70万美元，2021年同期分别为20万美元和50万美元[102] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，加权平均剩余租赁期限分别为5.2年和5.9年，加权平均折现率分别为4.78%和4.76%[102] - 2022年前九个月经营租赁产生使用权资产的非现金负债为21.5万美元，2021年为332.2万美元[102] - 2022年前九个月经营租赁使用的经营现金流为66.9万美元，2021年为55.8万美元[102] - 截至2022年9月30日，未来最低租赁付款总额为516.9万美元，租赁负债为449.5万美元[102] 公司临床试验及产品开发风险 - 公司正在开展EOS - 448的1/2期试验和inupadenant的多项临床试验，包括1/2a期、2期等[112][113] - 公司专注于inupadenant和EOS - 448的开发，产品开发需大量资金且各阶段有失败风险[192] - 临床开发结果不确定，早期试验结果不能预测后期结果，产品可能无法达到预期效果[193] - 临床试验可能因多种原因延迟或无法获得营销批准，如监管不授权、患者招募困难等[197] - 患者招募挑战可能延迟或阻碍临床试验，受患者数量、资格标准等因素影响[199] - 公司产品候选药物可能与第三方药物联用，公司对其供应和监管状态控制有限[203] - 联合用药开发可能面临复杂临床试验设计、交叉标签等挑战，其他产品的发展可能影响公司临床试验和商业前景[205] - 若默克、葛兰素史克等合作伙伴或供应商无法按商业合理条款供货，公司临床试验可能延迟，业务、财务等方面或受重大损害[206][207] - 公司资源有限，专注部分研究项目和产品候选，可能错过更具商业潜力的机会，研发投入可能无商业可行产品产出[208] - 公司公布的临床试验中期和初步结果可能随患者数据增加而改变，差异或损害业务前景、影响股价[209] - 公司可能无法按预期时间提交IND申请或修正案，即便提交，FDA或外国监管机构也可能不允许开展临床试验[210] - 公司在美国境外开展临床试验，FDA或外国监管机构可能不接受相关数据，若不接受需开展额外试验[211][212] - 公司从未进行过关键临床试验，可能无法为开发的产品候选开展此类试验，影响产品商业化[213] - 公司在产品候选方面面临来自生物制药、生物技术公司、学术机构等的激烈竞争，对手产品更优可能减少或消除公司商业机会[214] - 公司产品候选若上市，将与目前已上市或研发中的药物和生物制品竞争[215] 公司其他相关情况 - 公司获得无偿还义务赠款未来可获资助0.9万美元，有偿还义务赠款RCA - 1最高1960万美元，RCA - 2最高450万美元[73][74][75] - 公司需偿还RCA赠款30%，RCA - 1无特许权使用费应付款记录，RCA - 2截至2022年9月30日应计特许权使用费0.8万美元[76][78] - 利率立即变动10%不会对投资组合公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[178] - 欧元汇率立即变动5%不会对公司经营成果产生重大影响[179] - 公司管理层评估截至2022年9月30日披露控制和程序在合理保证水平上有效[182] - 公司管理层负责建立和维护财务报告内部控制[183] - 截至2022年9月30日，公司财务报告内部控制有效[184] - 公司采用混合办公模式，采取安全措施应对疫情，未对财务报告内部控制产生重大影响[185] - 20