公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司总资产为7.28346亿美元，较2022年12月31日的7.54991亿美元下降3.53%[18] - 2023年第一季度，公司总营收为1259.5万美元，较2022年同期的1.52522亿美元下降91.74%[20] - 2023年第一季度，公司净亏损为1555.1万美元，而2022年同期净利润为6958.2万美元[20] - 2023年第一季度，公司研发费用为2559.8万美元，较2022年同期的2109.6万美元增长21.34%[20] - 2023年第一季度，公司经营活动净现金使用量为2655.5万美元，较2022年同期的2400.2万美元增长10.64%[26] - 2023年第一季度，公司投资活动净现金使用量为3169.4万美元，而2022年同期为32.3万美元[26] - 2023年第一季度，公司融资活动净现金流入为57.8万美元，较2022年同期的33.3万美元增长73.57%[26] - 2022年公司净收入为9670万美元，2023年第一季度净亏损1560万美元，截至2023年3月31日留存收益为2.217亿美元[34] - 截至2023年3月31日，公司按公允价值计量的金融工具总计6.69608亿美元，2022年12月31日为5.52424亿美元[45] - 截至2023年3月31日，公司固定收益证券的摊余成本为4.81158亿美元，公允价值为4.8126亿美元；2022年12月31日摊余成本为4.46735亿美元，公允价值为4.46584亿美元[47] - 2023年第一季度，公司从可供出售债务证券和货币市场基金获得500万美元利息收入，确认290万美元应计利息[48] - 截至2023年3月31日，公司财产和设备净值为211.9万美元，2022年12月31日为212.1万美元[49] - 截至2023年3月31日，公司应计费用和其他流动负债总计1772.7万美元，2022年12月31日为1972.7万美元[50] - 2023年第一季度，公司就GSK合作协议确认约1260万美元收入，2022年12月31日递延收入约1260万美元，2023年3月31日无递延收入[65][66] - 2023年第一季度，GSK合同负债中递延收入期初余额1259.5万美元，期末为0[68] - 截至2023年3月31日，RCA - 2记录090万美元特许权使用费应计费用，2022年12月31日为80万美元[78] - 截至2023年3月31日，赠款项目现金收入201.1万美元，赠款收入73.5万美元，期末应收赠款43.3万美元，期末应付赠款712.7万美元[81] - 2023年第一季度，研发和行政的股票薪酬费用分别为114.8万美元和465.9万美元，总计580.7万美元[88] - 2023年第一季度，股票期权授予100.48万股，行使14.9408万股，截至3月31日，流通股为721.1733万股[89] - 2023年第一季度授予的股票期权加权平均授予日公允价值约为每股12.86美元，2022年同期为每股26.54美元[89] - 2023年第一季度，公司发行受限股票单位8.35万股，截至3月31日，未归属的受限股票单位为9.1万股[91] - 2023年和2022年第一季度，公司有效税率分别为 - 8.4%和41.8%，与法定税率不同主要因收入结构等因素[92] - 截至2023年3月31日，公司因不确定税务状况应计利息和罚款220万美元[93] - 2023年和2022年第一季度租金费用均为30万美元[101] - 2023年3月31日加权平均剩余租赁期限为4.8年，加权平均折现率为4.79%；2022年12月31日加权平均剩余租赁期限为5.0年，加权平均折现率为4.79%[101] - 2023年第一季度因取得使用权资产产生的经营租赁负债（非现金）为7.9万美元，2022年为19.9万美元；2023年第一季度经营租赁使用的经营现金流为27.1万美元，2022年为25万美元[102] - 截至2023年3月31日，公司不可撤销经营租赁未来最低租赁付款总额为520.1万美元，减去利息57.6万美元后，租赁负债总额为462.5万美元[102] - 2023年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1555.1万美元，2022年为6958.2万美元；2023年基本和摊薄后每股净亏损均为0.44美元，2022年基本每股净收益为1.96美元，摊薄后为1.82美元[106] - 截至2023年3月31日，公司通过首次公开募股筹集净收益2.106亿美元，出售优先股获得1.771亿美元，与GSK合作协议获得6.25亿美元预付款[115] - 截至2023年3月31日，公司主要流动性来源为现金及现金等价物2.254亿美元和可供出售证券4.813亿美元[115] - 2023年3月31日止三个月许可收入为1260万美元，较2022年同期减少1.4亿美元[134][135] - 2023年3月31日止三个月研发费用增至2560万美元，较2022年同期增加450万美元[134][136] - 2023年3月31日止三个月一般及行政费用增至1190万美元，较2022年同期增加130万美元[134][137] - 2023年3月31日止三个月赠款收入增至70万美元，较2022年同期增加20万美元[134][138] - 2023年3月31日止三个月利息收入增至790万美元，较2022年同期增加780万美元[134][139] - 2023年3月31日止三个月其他收入（支出）净额增加，主要因300万美元的已实现外汇收益[134][140] - 2023年3月31日止三个月公司净亏损1555.1万美元，2022年同期净利润为6958.2万美元[134] - 2023年和2022年第一季度公司有效税率分别为-8.4%和41.8%，与联邦和外国法定税率21%和25%不同[141] - 截至2023年3月31日，公司有2.254亿美元现金及现金等价物和4.813亿美元可供出售证券[143][154] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为2660万美元和2400万美元[147][148] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量较2022年同期增加3140万美元[149] - 2023年和2022年第一季度融资活动净现金流入分别为60万美元和30万美元[150] - 2023年和2022年第一季度因汇率变动导致现金、现金等价物和受限现金分别减少180万美元和50万美元[151] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司分别有现金及现金等价物2.254亿美元和2.848亿美元，可供出售固定收益证券4.813亿美元和4.466亿美元[168] 公司产品与业务线相关情况 - 公司的主要产品候选药物包括belrestotug和inupadenant，前者是TIGIT拮抗剂，后者是下一代腺苷A2AR受体拮抗剂[29][31] - 公司的EOS - 984临床开发项目预计在2023年年中启动临床研究[32] - 公司专注于inupadenant和belrestotug的开发，产品商业化需成功完成临床前研究和临床试验[178] 公司合作协议相关情况 - 2021年7月26日生效的与GSK的合作协议，授予GSK在特定知识产权下开发、制造和商业化含belrestotug产品的许可[30] - 公司与Adimab的合作协议规定，对于2021年2月22日后开始的研究项目产生的新产品，前三个产品最高需支付总计4580万美元的开发、监管和商业里程碑付款，每个额外产品最高需支付1450万美元的额外里程碑付款[53] - 公司将按国家和产品向Adimab支付低至中个位数百分比的特许权使用费，直至相关专利到期或首次商业销售后十年[54] - 截至2023年3月31日，公司就Adimab协议已支付总计540万美元里程碑款项，该季度未因未达成里程碑而额外付款[55] - 2021年7月26日生效的GSK合作协议，GSK支付6.25亿美元预付款，公司最多可获14.5亿美元里程碑付款，美国外可获最高20%分层两位数特许权使用费[58] - GSK承担全球开发计划60%成本，2023年第一季度公司记录约830万美元研发费用，其中500万美元应付给GSK，双方同意在该计划上总计花费9亿美元[61] - 公司为获得GSK合作协议产生约680万美元可资本化成本，2021年立即确认[67] - 公司与WuXi的协议中，可选择按全球净销售额的低个位数百分比支付特许权使用费或支付低数千万美元的一次性里程碑付款[117] - 公司与MSD于2019年12月10日签订临床试验合作与供应协议，2020年第三季度开始研究[118][119] 公司赠款相关情况 - 公司获得来自比利时瓦隆地区和欧盟的赠款，可报销55 - 100%符合条件的实际支出，无偿还义务赠款未来可获资助640万美元[71][73] - 2017年和2019年公司分别与瓦隆地区达成可收回现金预支安排，金额分别为1960万美元和450万美元[74][75] - 公司需在研究期结束后6个月内决定是否进一步商业化或对外授权，若不满足条件需偿还30%赠款金额，还需支付一定比例特许权使用费[76][77] - 赠款协议还款条款含30%固定部分，最高还款额为所获资金的两倍[127][128] 公司股票相关情况 - 公司经重述的公司章程授权发行最多1.6亿股，其中1.5亿股为普通股，1000万股为未指定优先股[82] - 截至2023年3月31日，2020年修订后的股票期权和激励计划预留发行的普通股数量为911.5915万股，较2022年底增加178.056万股[86] 公司税务相关情况 - 公司子公司iTeos Belgium S.A.符合比利时研发费用现金税收抵免资格，2023年和2022年抵免比例为13.5%[129] 公司监管与合规相关情况 - 公司于2023年1月1日采用FASB于2016年6月发布的ASU No. 2016 - 13标准，该标准采用预期损失模型报告信用损失，对公司财务状况和经营成果无重大影响[44] - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[173] - 2023年第一季度，公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[174] - 公司目前没有重大法律诉讼，管理层认为目前没有未决索赔或诉讼会对经营成果或财务状况产生重大不利影响[176] 公司临床试验与产品商业化风险 - 公司临床试验为开放标签试验，可能存在研究偏差，阳性结果可能无法在安慰剂对照试验中重现[181][182] - 临床试验可能因多种原因延迟或无法获得营销批准，导致开发成本增加和资金不足[184][185] - 临床试验患者招募困难，可能延迟或阻碍产品候选药物临床试验的完成[186][187] - 临床试验患者入组受患者资格、监管问题、竞争等多因素影响[188][190] - 产品候选药物预计与第三方药物联用，公司对其供应和审批缺乏控制[191] - 与其他产品联用开发面临复杂临床试验设计、交叉标签等挑战[193] - 若合作方无法合理供应产品，临床试验可能延迟，公司业务或受损害[194][195] - 公司资源有限，资源分配决策可能导致错过更有潜力的产品或机会[196] - 临床试验的中期和初步结果可能随数据增加而改变，需谨慎看待[197] - 公司可能无法按预期提交IND申请，监管机构可能不允许开展临床试验[198] - FDA和外国监管机构可能不接受美国以外临床试验的数据[199] - 公司未进行过关键临床试验，可能无法成功执行和完成[201] - 公司面临来自多方面的竞争，若对手产品更优，商业机会可能减少或消除[202][204] - 产品候选药物商业化成功部分取决于癌症免疫疗法的公众接受度及其他公司TIGIT或腺苷途径项目的发展[208] - 若无法成功商业化获批产品或出现重大延迟，公司业务将受到重大损害[209] - 即便产品候选药物获批，也可能面临获批适应症或患者群体受限等情况，影响商业化[210] - 公司此前未向FDA或外国监管机构提交过产品候选药物的BLA或NDA申请，获批结果不确定[211] - FDA和外国监管机构的审批过程漫长、耗时且不可预测，获批时间通常需数年[212] - 产品候选药物若出现严重不良事件或副作用，可能导致审批或商业化延迟、受阻[213] - 临床试验样本有限，罕见和严重副作用可能在更多患者使用或长期使用后才会出现[214][216] - 获批产品可能面临使用限制、安全警告、标签声明不足或上市后测试等要求[215] - 监管机构可能要求公司提供额外数据或信息，导致产品候选药物审批延迟[213] - 组合试验中的安全问题可能影响单个产品候选药物的开发计划[213] 公司特许权使用费相关情况 - 公司需按每年净产品销售额的1%向两家慈善基金会支付特许权使用费，截至2023年3月31日因无产品销售无需支付[104] - 公司需向瓦隆地区支付因努帕德南特和贝雷斯托图格相关收入的特许权使用费，费率分别为0.33%和0.15%（2021年12月起从0.12%上调），截至2023年3月31日应计特许权使用费为90万美元[144] 公司市场风险相关情况 - 利率立即变动