销售团队扩充计划 - 公司拥有91名区域销售经理、14名区域销售主管、2名地区销售主管和4名全国客户总监,计划在2021年第三季度初将区域销售经理扩充至约105名,年底扩充至125名[102] 净亏损情况 - 2021年第一季度净亏损3040万美元,2020年全年净亏损1.043亿美元,截至2021年3月31日累计亏损4.302亿美元[105] 贷款协议情况 - 2021年5月4日,公司与Oxford Finance LLC签订贷款协议,可获得最高1.25亿美元的定期贷款,其中A类定期贷款8000万美元已发放,B类定期贷款2000万美元和C类定期贷款2500万美元为或有贷款[109] - 定期贷款的浮动利率为30天LIBOR和0.11%中的较高者加7.89%[110] - 若未发放B类或C类定期贷款,利息仅需支付至2024年12月1日;若发放,则支付至2025年6月1日,本金需在还款日期开始按月分期偿还[111] - 公司在贷款协议签订日支付了40万美元的设施费,B类和C类定期贷款关闭时分别需支付1万美元和1.25万美元的设施费,最终需支付已发放定期贷款原始本金的7%作为最终付款费[112] - 提前还款需支付一定比例的预付款费用,分别为适用提前日期后的前12个月内3%、12 - 24个月内2%、24个月后至到期日前1%[112] 贷款资金使用及债务偿还 - 公司使用A类贷款的大部分收益偿还了Athyrium Credit Facility的7500万美元债务,并支付了225万美元的提前还款溢价和75万美元的退出费[114] - 2021年5月4日,公司用贷款协议下A类贷款的大部分收益全额偿还Athyrium信贷安排下的所有未偿款项[161] 产品收入情况 - 公司于2019年1月开始从INVELTYS销售中获得产品收入,2020年12月下旬开始从EYSUVIS发货中获得收入,2021年1月开始全面推广EYSUVIS[115] - 2020年3月至第二季度大部分时间,INVELTYS的处方和收入受到COVID - 19疫情影响,虽部分手术已重新安排,但无法预测疫情对未来收入和EYSUVIS推广的具体影响[115] - 2021年第一季度产品净收入为330万美元,较2020年同期的110万美元增加220万美元,主要因EYSUVIS销售及INVELTYS单价和销量提高[128][129] 产品收入成本情况 - 2021年第一季度产品收入成本为80万美元,较2020年同期的40万美元增加40万美元,归因于EYSUVIS销售及INVELTYS销量和单位成本增加[128][131] 销售、一般和行政费用情况 - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为2770万美元,较2020年同期的1540万美元增加1230万美元,因EYSUVIS推出致多项费用增加[128][132] - 公司预计销售、一般和行政费用未来会因产品商业化及行政人员增加而上升,若疫情致销售互动暂停,费用可能降低[118][132] 研发费用情况 - 2021年第一季度研发费用为310万美元,较2020年同期的540万美元减少230万美元,主要因EYSUVIS开发成本和员工相关成本降低[128][133] - 公司预计2021年总研发成本较2020年下降,因EYSUVIS 3期临床试验完成及制造成本资本化[120] 利息收入和支出情况 - 2021年第一季度利息收入不足10万美元,较2020年同期的30万美元减少20万美元,因利率降低[128][135] - 2021年第一季度利息支出为210万美元,与2020年同期持平,Athyrium信贷安排下均有7500万美元债务未偿还[128][136] 融资情况 - 公司自成立以来运营亏损显著,主要通过IPO、后续公开发行、ATM发售、私募优先股、信贷安排借款等融资[137] - 2017年7月公司完成IPO,发行690万股普通股,每股15美元,扣除承销折扣和佣金730万美元及发行成本220万美元后,净收益9400万美元[138] - 2018年8月9日公司提交2018年暂搁注册文件,可在三年内发售最高2.5亿美元的多种证券[139] - 2018年10月1日公司与Athyrium签订最高1.1亿美元的信贷安排,其中A定期贷款本金7500万美元,B定期贷款本金3500万美元未提取;2021年5月4日与Oxford Finance LLC签订贷款协议,可获得最高1.25亿美元定期贷款[140] - 2018年10月5日公司按2018年暂搁注册文件发售750万股普通股,每股8.25美元,承销商全额行使超额配售权,共发售862.5万股,净收益6610万美元;2020年第一季度通过自动上架发行发售494.5605万股,净收益2560万美元;2020年3月10日终止相关招股说明书[142] - 2020年3月11日公司按2018年暂搁注册文件发售1600万股普通股,每股7.89美元,净收益1.182亿美元;承销商行使选择权购买97.9371万股,净收益720万美元,总净收益1.254亿美元[143] - 截至2021年3月31日,按2018年暂搁注册文件共发行3054.9976万股普通股,总毛收益2.317亿美元,还有1830万美元证券可发行[144] - 2020年5月7日公司提交2020年暂搁注册文件,可在三年内发售最高3.5亿美元的多种证券;2020年第四季度通过自动上架发行发售282.1059万股,净收益2060万美元;2021年第一季度发售474.6072万股,净收益3470万美元;截至2021年3月31日,自动上架发行还有1810万美元普通股可发售,除自动上架发行外,2020年暂搁注册文件还有2.75亿美元证券可发行;2021年4月1日至季报日期,通过自动上架发行发售83.7257万股,净收益600万美元[145] 现金、负债及现金流情况 - 截至2021年3月31日和2020年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资分别为1.56亿美元和1.965亿美元,负债均为7500万美元[146] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为3260万美元,较2020年第一季度的1990万美元增加1270万美元;投资活动净现金流入为4800万美元,较2020年同期的30万美元增加4830万美元;融资活动净现金流入为3530万美元,较2020年第一季度的1.312亿美元减少9590万美元[146][147][148][149] 公司运营预期 - 公司预计随着INVELTYS在美国商业化和EYSUVIS商业推出计划的执行,费用将大幅增加,销售团队将从56人扩大到125人;预计2021年3月31日的现金、现金等价物和短期投资,以及EYSUVIS和INVELTYS的预期收入,将能够支持公司至少两年的运营、租赁和债务服务义务以及资本支出需求[150][151] 产品商业化风险 - 公司仅EYSUVIS和INVELTYS两款产品获美国批准销售,近期商业化受疫情限制,可能影响产品营销和需求[153][154] 盈利及融资风险 - 公司可能无法成功开展相关活动并实现盈利,若无法盈利会降低公司价值并影响融资等能力[153][155] - 公司预计通过股权发行、债务融资等方式满足现金需求,若出售股权或可转换债务证券会稀释股东权益[156] - 公司未来可能需筹集额外资金,但融资可能无法以可接受条款获得,疫情也影响融资和股价[157] - 若无法筹集资金,会对财务状况和业务战略产生重大不利影响,可能需放弃技术等权利[158] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前无任何表外安排[159] 金融工具情况 - 截至2021年3月31日,公司金融工具主要为现金等价物和短期投资,利率立即变动10%对其公允价值无重大影响[160] Athyrium信贷安排情况 - 截至2021年3月31日和2020年,Athyrium信贷安排下未偿还本金总额为7500万美元,年利率固定为9.875%[161]
Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2021 Q1 - Quarterly Report