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Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2021 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年3月31日,公司现金状况为1.56亿美元,较2020年12月31日的1.535亿美元有所增加,主要因2021年第一季度通过股权销售计划获得3470万美元净收益,部分被运营现金使用抵消 [31][32] - 2021年第一季度净产品收入为330万美元,其中INVELTYS销售净收入163万美元,EYSUVIS销售净收入164万美元;INVELTYS销售净收入较2020年第一季度增加约50万美元 [33] - 2021年第一季度产品收入成本为80万美元,2020年同期为40万美元;非GAAP产品收入成本2021年第一季度为70万美元,2020年同期为30万美元 [34] - 2021年第一季度SG&A费用为2770万美元,2020年同期为1540万美元;非GAAP SG&A费用2021年第一季度为2380万美元,2020年同期为1350万美元 [34] - 2021年第一季度R&D费用为310万美元,2020年同期为540万美元;非GAAP R&D费用2021年第一季度为210万美元,2020年同期为460万美元 [35] - 2021年第一季度运营亏损为2830万美元,2020年同期为2010万美元;非GAAP运营亏损2021年第一季度为2340万美元,2020年同期为1740万美元 [36] - 2021年第一季度净亏损为3040万美元,合每股0.49美元,2020年同期净亏损为2200万美元,合每股0.54美元;非GAAP净亏损2021年第一季度为2520万美元,2020年同期为1900万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 EYSUVIS - 截至4月23日当周,自1月初推出以来,已有超1.16万份EYSUVIS处方被填写,由超2000名独特处方医生开具 [14] - 约一半EYSUVIS处方用于治疗此前未接受过干眼症处方治疗的患者 [15] - 推出仅四个月,已获得约43%商业保险覆盖,总计约6900万人 [17] - 近期调查显示,近80%受访者表示对EYSUVIS熟悉至极熟悉,近70%受访者称已开具过EYSUVIS处方 [21] INVELTYS - 2021年第一季度,Symphony Health报告约3.7万份INVELTYS处方,2020年第四季度报告为4.1万份 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前眼科手术量约为疫情前水平的80%,眼科医生预计到年底手术量将接近疫情前水平 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有两款商业产品,与眼科和验光市场建立了深厚关系,正推进一系列创新NCE管道项目,旨在解决广泛的眼前后部疾病,帮助更多患者 [8][9] - 2021年致力于确保EYSUVIS和INVELTYS商业成功,推进下一代治疗候选药物研发 [10][11] - 计划在第二季度扩大销售团队,从91人增至约105人,若医保覆盖持续增长且疫情状况允许,年底将进一步扩大至约125人 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前状况为未来增长奠定了坚实基础,对EYSUVIS早期推出反馈和商业覆盖情况满意,随着疫苗普及,INVELTYS市场有望增长 [10] - 公司预计2021年3月31日的现金资源加上EYSUVIS和INVELTYS的预期收入,能够支持公司运营至少两年 [12][30] 其他重要信息 - 公司与Oxford Finance签订了一项为期五年、最高1.25亿美元的新信贷安排,取代现有7500万美元信贷安排,新安排初始额度为8000万美元,满足特定收入目标可再借4500万美元,还消除了先前信贷安排所需的最低现金余额要求,使资产负债表增加1000万美元现金,本金还款最早于2024年12月开始 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: INVELTYS相关的白内障手术量趋势及增长信心 - 目前手术量约为疫情前水平的80%,疫苗推广进展良好,市场研究显示眼科医生预计到年底手术量将接近疫情前水平 [40] 问题: EYSUVIS近期增加合同的信心、与INVELTYS推出时获取医保覆盖的进度对比、患者中心的成功率和反馈 - 对EYSUVIS商业市场准入情况满意,预计第二季度会有更多成果,全年医保覆盖将持续扩大,这是处方量增长的关键驱动因素;患者中心在帮助无医保覆盖患者获取处方方面取得了一定成功,但理想情况是通过广泛市场准入让患者通过医保获取药物 [44][45] 问题: EYSUVIS目前有医保覆盖和无医保覆盖的处方量占比 - 目前约43%的商业保险覆盖了EYSUVIS,新产品推出初期多数患者保险未覆盖,需事先授权,随着市场准入扩大,这将对处方量增长产生重大影响 [46][47] 问题: EYSUVIS在眼科医生和验光师中的处方分布情况 - 目前多数处方由验光师开具,约占55%,眼科医生占45%,验光师治疗的干眼症患者更年轻,多为轻度至中度患者,更适合作为EYSUVIS一线处方治疗对象 [50] 问题: EYSUVIS一线治疗的具体含义及约50%患者为初治患者的情况 - 早期推出时,一半EYSUVIS处方用于初治患者,这令人鼓舞;一线治疗主要针对干眼症发作患者,多数干眼症患者会经历急性发作,且目前仅约10%确诊患者使用FDA批准的慢性干眼症药物,因此多数确诊患者是EYSUVIS一线处方治疗的理想候选者 [52][53] 问题: EYSUVIS报销情况、医保生效后的需求情况以及商业保险和医疗保险患者的占比 - 约50%干眼症处方由商业保险报销,约40%由医疗保险报销,其余为现金和医疗补助;Cigna合同几周后生效,ESI自2月开始生效,团队在沟通和教育眼科专业人士方面表现出色,有信心推动处方量增长 [54] 问题: 每位患者每年预计使用的EYSUVIS瓶数及趋势 - 推出仅四个月,尚无法确定补充装数量,但患者中心收到的处方中约三分之二带有补充装,多数补充装数量超过两个,但差异较大,从1个到10个不等 [57][58] 问题: 疫情对EYSUVIS推出的影响以及随着限制放宽的影响 - 疫情主要影响销售团队与客户面对面交流,目前约65% - 70%的眼科专业人士能面对面交流,销售团队第一季度主要关注高价值客户;随着更多诊所允许销售代表进入,将有助于扩大覆盖范围 [59] 问题: 销售代表拜访医生诊所促成处方开具的次数是否有变化 - 目前判断还为时尚早,通常需要多次销售拜访,包括讨论干眼症发作、识别患者、将EYSUVIS定位为一线处方治疗药物等,之后眼科专业人士才会开始开具处方 [60] 问题: 是否采用虚拟医生问诊 - 公司有虚拟目标,包括销售代表与眼科专业人士的互动以及虚拟同行项目和演讲项目 [62] 问题: 临床前资产进入临床的时间 - SEGRM项目目标是在2021年底确定先导化合物,随后开展IND启用工作,有望在12 - 18个月内进入临床 [65] 问题: 1 - 4月销售团队接触的眼科专业人士数量以及未开具EYSUVIS处方的原因 - 约65% - 70%的眼科专业人士能面对面接触,其他通过虚拟推广接触;市场研究和反馈显示,眼科专业人士对EYSUVIS热情高涨,目前最大的帮助是继续改善市场准入和医保覆盖,使更多处方能被患者医保覆盖 [70] 问题: 患者共付卡的使用情况 - 不到一半的处方使用共付卡填写 [72] 问题: EYSUVIS市场准入的目标覆盖率 - 公司未设定具体的年底市场准入目标,目标是在2021年底获得商业保险广泛市场准入覆盖,2022年开始关注医疗保险覆盖 [75] 问题: 近期和全年参加的主要医学会议 - 公司将参加所有会议,很高兴会议开始恢复线下形式,本周参加了亚特兰大的验光会议,下周将参加眼科会议,医学事务部门和商业团队将在各会议上有重要参与 [77] 问题: EYSUVIS和INVELTYS的价格、毛净折扣情况 - 公司未提供净收入或毛净折扣的直接指导,与其他新产品推出类似,预计推出初期折扣较大,随着市场准入覆盖扩大,毛净折扣将改善 [79] 问题: 第二季度EYSUVIS新患者启动情况、常规医生办公室就诊的恢复情况、使用类固醇治疗急性发作的干眼症患者比例以及验光师和眼科医生在处方类固醇方面的差异 - 疫苗推广令人鼓舞,目前约56% - 57%的美国人口至少接种了一剂疫苗,第二季度INVELTYS和EYSUVIS处方量较第一季度有良好增长;目前约55%的处方由验光师开具,45%由眼科医生开具,验光师是EYSUVIS的早期采用者;此前仅约3%的1750万确诊干眼症患者会获得类固醇处方,预计随着EYSUVIS获批,这一比例将显著增加 [83][84][85]